Kaj je zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma?
Clopidogrel MYLAN Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel. Na voljo je v obliki rožnate okrogle tablete (75 mg).
Clopidogrel MYLAN Pharma je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma podobno "referenčnemu zdravilu" Plavix, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma uporablja?
Zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma se uporablja za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij) pri odraslih. Zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
- bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad). Zdravljenje z zdravilom Clopidogrel MYLAN Pharma se lahko začne v obdobju od nekaj dni do 35 dni po srčnem napadu;
- bolnikih z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroči nezadostna dotok krvi v področje možganov). Zdravljenje z zdravilom Clopidogrel MYLAN Pharma se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
- bolnikih s periferno arterijsko boleznijo (težave s krvnim obtokom v arterijah).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma uporablja?
Standardni odmerek zdravila Clopidogrel MYLAN Pharma je ena 75 mg tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje.
Kako zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel MYLAN Pharma, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka po delovanju posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.
Kako je bilo zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma raziskano?
Ker je zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, s katerimi je bilo dokazano, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Clopidogrel MYLAN Pharma?
Ker je zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Zato CHMP meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Clopidogrel MYLAN Pharma.
Več informacij o Clopidogrel Mylan Pharma:
16. oktobra 2009 je Evropska komisija odobrila družbi Mylan SAS dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel MYLAN Pharma, ki velja v celotni Evropski uniji.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel MYLAN Pharma je na voljo tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije .
Zadnja posodobitev tega povzetka: 08-2009.
