PRAXYLENE ® je zdravilo na osnovi Naftidrofurila.
TERAPEVTSKA SKUPINA: Periferni vazodilatator (stara klasifikacija, ki se uporablja za označevanje učinkovin, ki lahko izboljšajo hemodinamske značilnosti perifernih žilnih okrožij)
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXYLENE ® je indiciran za zdravljenje in preprečevanje kroničnih venskih razjed in simptomov, povezanih s periferno vaskulopatijo.
Mehanizem delovanja PRAXYLENE ® Naftidrofurile
Zdravilna učinkovina naftidrofuril - vsebovana v tabletah s kontroliranim sproščanjem PRAXYLENE ® - se absorbira v črevesju in doseže največjo koncentracijo v plazmi po približno 3-4 urah po zaužitju.
Njegove terapevtske lastnosti, ki so bile sprva opažene samo z izboljšanjem perifernega žilnega toka, so določene z vrsto bioloških učinkov, ki lahko definitivno izboljšajo vaskularni in perivaskularni presnovni kontekst.
Natančneje, neposredno spazmolitično delovanje, lajšanje bolečin, ki se izvaja z nevtralizacijo bolečinskih mediatorjev, kot je bradikinin, izboljšanje lipidemskega okvira in drugi mehanizmi v fazi karakterizacije, zagotavljajo pozitiven vazodinamični in eumetabolični učinek, ki se uporablja kot predpostavka terapevtsko ne le pri zdravljenju in preprečevanju kroničnih venskih razjed, ampak tudi pri vseh tistih boleznih, za katere je značilna periferna vaskularna motnja (edem spodnjega uda, intermitentna klavdikacija in s tem povezani simptomi).
Po njegovem učinku, zaradi izrazite presnove v jetrih, se naftidrofuril, ki ga vsebuje presnovki PRAXYLENE ®, večinoma izloča z blatom.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
NAFTIDROFURIL V OBRAVNAVI INTERMITTENSKEGA KLAUDIKATA
Intermitentna klavdikacija je patologija, ki je pogosto posledica perifernih vaskulopatij, ki temelji na aterosklerozi, za katero je značilno, da je težko hoditi skupaj s trajnimi bolečinami, ki jih sproži zmanjšanje oskrbe mišic spodnjih okončin s hranili in kisikom. Naftidorupil, kot je pokazala ta študija, izvedena na 1.200 bolnikih, ki trpijo za to boleznijo, zagotavlja zmanjšanje simptomov, podaljšuje čas odsotnosti bolečine in olajša hojo.
2. NAFTIDROFURIL V ZDRAVLJENJU VASKULARNEGA DEEMENTA
Vaskularne težave, ki se pojavljajo med nevrodegenerativnimi boleznimi, kot je Alzheimerjeva bolezen, so delno odgovorne za poslabšanje kognitivnih sposobnosti prizadetih bolnikov. V tej študiji, ki je bila izvedena na bolnikih z diagnozo vaskularne demence, ki so se 6 mesecev dnevno zdravili s 600 mg naftidrofurila, se je stopnja poslabšanja upočasnila v primerjavi s placebo skupino.
3. HEMODINAMIČNI UČINKI NAFTIDROFURILA
Dajanje naftidrofuriila le 8 dni pri bolnikih z aterosklerotičnimi plaki na ravni karotidne bifurkacije je zagotovilo izboljšanje hematske elastičnosti in viskoznosti ter fluidnosti membran, kar je znatno zmanjšalo agregacijo trombocitov. Vsi ti učinki so osnova za hemodinamične učinke PRAKSILENA.
Način uporabe in odmerjanje
PRAXILENE ® naftidrofurile 100/200 mg obložene tablete: formulacija v obloženih tabletah s kontroliranim sproščanjem, 100 in 200 mg naftidrofurila, omogoča oblikovanje natančnih odmerkov, povezanih s terapevtskimi potrebami bolnika.
Običajno začetni odmerek vključuje dajanje 2-3 tablet po 200 mg na dan, med obroki, za nadaljevanje vzdrževalne faze s prepolovljenim odmerkom.
V PRIMERU PRED UPORABO PRAXYLENE ® Naftidrofurile - ZAHTEVA IN PREVERJANJE VAŠEGA ZDRAVNIKA JE POTREBNA.
Opozorila PRAXILENE ® Naftidrofurile
V primeru nedavnih cerebralnih krvavitev je treba skrbno ovrednotiti uporabo zdravila PRAXYLENE ®, da bi se izognili možnim krvavitvam.
Masivni vnos PRAXILENE ® v odmerkih, ki so izrazito višji od terapevtskih, bi lahko določila motnje intracardialne prevodnosti in konvulzivne učinke.
Prav tako je treba poudariti, da čeprav zdravilo ne moti bolnikove normalne sposobnosti zaznavanja, lahko nekateri neželeni učinki, kot so omotica in zaspanost, povzročijo nevarnost uporabe strojev in vožnje z vozili.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost standardiziranih kliničnih preskušanj - povezanih z učinki PRAXILENE ® med nosečnostjo na zdravje zarodka in novorojenčka - ne omogoča opredelitve profila varnosti in prenašanja zdravila. Zato se je priporočljivo izogibati jemanju naftidrofurila v celotnem obdobju nosečnosti in dojenja.
interakcije
Pozitivno vazodimansko delovanje, ki ga spremlja izboljšanje hemodinamskih značilnosti, se lahko poveča s sočasno uporabo antiaritmikov in zaviralcev beta.
Kontraindikacije PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE ® je kontraindiciran v primeru nosečnosti in dojenja, v primeru preobčutljivosti za eno od učinkovin.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Klinična preskušanja in spremljanje v obdobju trženja so pokazali le v nekaj primerih pojav neželenih učinkov, kot so glavobol, slabost, omotica, driska, anoreksija in kožni izpuščaji.
V vsakem primeru se zdi, da se zdravilo dobro prenaša, medtem ko se zgoraj omenjene reakcije zdijo nizko klinično in prehodno pomembne.
Opombe
PRAXILENE ® se lahko prodaja samo na zdravniški recept.
