Zopya - klopidogrel

Kaj je Zopya?

Zopya je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel in je na voljo v obliki rožnatih okroglih tablet (75 mg).

Zopya je "generično zdravilo". To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Plavix. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Za kaj se zdravilo Zopya uporablja?

Zdravilo Zopya je pri odraslih indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij). Zdravilo Zopya se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:

bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad). Zdravljenje z zdravilom Zopya se lahko začne v obdobju od nekaj dni do 35 dni po srčnem napadu;
bolnikih z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroči nezadostna dotok krvi v področje možganov). Zdravljenje z zdravilom Zopya se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
bolnikih s periferno arterijsko boleznijo (težave s krvnim obtokom v arterijah).

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Zopya uporablja?

Standardni odmerek zdravila Zopya je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje.

Kako zdravilo Zopya deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Zopya, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka po delovanju posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.

Katere študije so bile izvedene na Zopyi?

Ker je zdravilo Zopya generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.

Kakšne so prednosti in tveganja Zopyje?

Ker je zdravilo Zopya generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Zopya odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo na podlagi zahtev EU dokazano, da ima zdravilo Zopya primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Zato CHMP meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zopya odobri dovoljenje za promet.