PRONTOGEST ® - Progesteron

Zdravilo PRONTOGEST® je zdravilo na osnovi progesterona

TERAPEVTSKA SKUPINA: Progestin

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije PRONTOGEST ® - Progesteron

Zdravilo PRONTOGEST® se uporablja pri zdravljenju različnih ginekoloških motenj, kot so hipermenoreja, polimenoreja, metroagija, amenoreja in simptomi, povezani z menopavzo (povezani z nadomestno estrogensko terapijo).

Dajanje progesterona je lahko koristno tudi pri preprečevanju spontanih splavov in pri podpiranju luteinske faze menstrualnega cikla.

Mehanizem delovanja PRONTOGEST - Progesteron

PRONTOGEST® je zdravilo na osnovi progesterona, ki optimizira farmakokinetične lastnosti aktivne sestavine z intramuskularnim dajanjem.

Farmakokinetične študije so dejansko pokazale, kako intramuskularni vnos tega hormona lahko bistveno poveča biološko uporabnost progesterona v primerjavi s peroralno uporabo, ne da bi pri tem spremenili presnovo v jetrih in njegovo izločanje preko ledvic.

Tako sprejeti progesteron, vezan na plazemske beljakovine, se porazdeli v različna tkiva, kar na ravni endometrija zagotavlja zmanjšanje proliferativne aktivnosti, ki je odvisna od estrogena, in povečanje izločanja žlez, na ravni dojke pa proliferacija žleznega acina in na živčni ravni povečanje zaspanost, prezračevanje pljuč in temperatura.

S terapevtskega vidika se zato priporoča PRONTOGEST® predvsem za učinke endometrija, ki so koristni za lažje gnezdenje in rast zarodka in za preprečevanje karcinomatskih transformacij istih celic med estrogensko nadomestno terapijo.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST PROGRESTERONA INTRAMUSCOLARAE

Italijanska študija, ki dokazuje, kako intramuskularna uporaba progesterona lahko zagotavlja višjo stopnjo nosečnosti in delov kot oralno ali vaginalno dajanje istega hormona. Razlike so očitno posledica drugačnega farmakokinetičnega profila.

2. INTRAMUSKULARNO PROGESTERON IN IN VITRO GNOJENJE

Intramuskularno dajanje progesterona, takoj ko je oocit odvzet, lahko zagotovi znatno povečanje debeline endometrija, ki je koristno za sprejem zarodka, medtem ko zmanjšuje kontrakcije miometrija.

3. INTRAUMUSKULARNI ALI VAGINALNI PROGESTERON?

Vaginalni vnos progesterona se je izkazal ne le za lažjega izvajanja kot intramuskularni, ampak predvsem učinkovitejši, kar zagotavlja bistveno višji odstotek embrionalnih vsadkov.

Način uporabe in odmerjanje

PRONTOGEST® raztopina za injiciranje za intramuskularno uporabo od 50 do 100 mg progesterona na ml raztopine: \ t

odmerjanje intramuskularnega progesterona in relativne sheme vnosa se od bolnika do bolnika zelo razlikuje glede na fiziopatološka stanja in relativno klinično sliko.

Čeprav se zdi, da je obseg uporabe med 50 in 200 mg na dan, je čas vnosa odvisen od terapevtske indikacije.

Zato je pomembno, da zdravnik oblikuje in definira pravilen terapevtski postopek šele po skrbnem zdravniškem pregledu.

PRONTOGEST ® opozorila - Progesteron

Pred začetkom zdravljenja s progestinom z zdravilom PRONTOGEST® je treba opraviti natančen medicinski in ginekološki pregled, da se pojasni potreba po zdravljenju in ugotovi odsotnost pogojev, ki niso združljivi z zdravljenjem.

Natančneje so tromboembolične prizadetosti, spremembe v delovanju srca in ožilja, ponavljajoča se holestaza, zmanjšana jetrna in ledvična funkcija, epilepsija in nevro-psihiatrične motnje, grudne grudi ali patologije, diabetes mellitus, lupus in avtoimunske bolezni, ki so potrebne stalno spremljanje zdravja.

Bolnika je treba tudi ustrezno obveščati o možnih stranskih učinkih zdravljenja, zlasti na dolgotrajne.

Uporaba PRONTOGEST® bi lahko povzročila nevarnost uporabe strojev in vozil.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Kot je znano, se progesteron v nosečnosti pogosto uporablja kot nadomestilo za endogeno pomanjkanje tega hormona, ki je odgovorno za slabo gnezdenje in zmanjšano rast zarodka, ki pogosto povzroči spontani splav.

V zvezi s tem se PRONTOGEST® lahko uporablja v primerih tvegane nosečnosti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Ravno nasprotno, to zdravilo je kontraindicirano v obdobju dojenja zaradi svoje sposobnosti, da prodre v prsni filter in se koncentrira v materino mleko.

interakcije

Čeprav intramuskularna uporaba progesterona bistveno zmanjša presnovo prvega prehoda, lahko sočasno dajanje učinkovin, ki lahko modulirajo aktivnost citokromnih encimov, odgovornih za presnovo tega hormona, določijo pomembne farmakokinetične spremembe, ki spremenijo normalen terapevtski profil. PRONTOGEST®

Kontraindikacije PRONTOGEST ® - Progesteron

Zdravilo PRONTOGEST ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od njegovih pomožnih snovi, v primeru krvavitev iz nožnice neznanega izvora, raka dojke ali tumorjev, odvisnih od estrogena in progestina, sprememb v delovanju jeter in ledvic, sedanjih ali predhodnih tromboemboličnih procesov.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Številna klinična preskušanja in pričakovano spremljanje po začetku trženja so označili stranske učinke zdravljenja s progestinom, med katerimi so bile najpogostejše: dremavost, migrena, depresija, spremembe menstrualnega toka, amenoreja, metroragija, spremembe teže, povečanje volumna in napetosti dojke, hirsutizem, alopecija, izpuščaj in lokalno draženje.

Dajanje progesterona v daljših obdobjih, zlasti če je povezano z nadomestno estrogensko terapijo, lahko določi povečanje kardiovaskularnega tveganja in razvoj karcinoma dojke.