Kaj je zdravilo Suliqua - Insulin glargin - Lixisenatide in za kaj se uporablja?
Zdravilo Suliqua se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom proti sladkorni bolezni) za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. Uporablja se, kadar raven glukoze (sladkorja) v krvi ni ustrezno nadzorovana z metforminom samim ali z kombinacijo metformina z drugim zdravilom (drugo hipoglikemično zdravilo za peroralno ali dolgodelujoč insulin).
Zdravilne učinkovine zdravila Suliqua so insulin glargin in liksisenatid
Kako se zdravilo Suliqua uporablja - Insulin glargin - Lixisenatide?
Zdravilo Suliqua je na voljo kot napolnjena peresa za enkratno uporabo v dveh različnih odmerkih in je na voljo samo na recept. Daje se s subkutano injekcijo v trebuh, stegno ali nadlaket.
Zdravilo Suliqua se daje enkrat na dan, najbolje ob istem času. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Suliqua je treba bolniku prekiniti zdravljenje z insulinom in antidiabetikom, ki ni metformin. Odmerek je individualno prilagojen vsakemu bolniku. Za določitev minimalnega učinkovitega odmerka je treba redno spremljati raven glukoze v krvi bolnika.
Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Suliqua - Insulin glargin - Lixisenatide deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri je raven glukoze v krvi visoka, ker telo ne proizvaja dovolj insulina ali ker ne more učinkovito uporabljati insulina.
Ena izmed učinkovin v zdravilu Suliqua, insulin glargin, je nadomestni insulin, ki ima enake mehanizme delovanja kot insulin, ki ga naravno proizvaja telo, in spodbuja penetracijo glukoze v celice iz krvi, s čimer nadzoruje njeno delovanje. krvi. Po injiciranju insulin glargin vstopa v krvni obtok počasneje kot humani insulin in njegovo delovanje je zato trajnejše.
Druga učinkovina v zdravilu Suliqua, liksisenatid, spada v skupino antidiabetičnih zdravil, imenovanih agonisti GLP-1. Deluje na podoben način kot GLP-1 (hormon, ki se proizvaja v črevesju) s povečanjem količine insulina, ki ga sprosti trebušna slinavka kot odziv na hrano. Na ta način pomaga nadzorovati raven glukoze v krvi.
Z nadzorovanjem ravni glukoze v krvi se simptomi diabetesa zmanjšajo in izognemo zapletom
Kakšne koristi je zdravilo Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide izkazalo med raziskavami?
Dokazano je bilo, da je zdravilo Suliqua učinkovito pri nadzoru glukoze v krvi v dveh glavnih študijah, ki so vključevale 1 906 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2. V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba v koncentraciji krvi po 30 tednih zdravljenja. snov, imenovano glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi.
V prvo študijo je bilo vključenih 1 170 bolnikov, pri katerih glukoza v krvi ni bila ustrezno nadzorovana z metforminom v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali ne. S sodelovanjem v študiji so morali vsi bolniki prekiniti zdravljenje z drugimi antidiabetičnimi zdravili in jemali zdravilo Suliqua ali insulin glargin ali liksisenatid, vse z metforminom. Rezultati so pokazali, da je zdravilo Suliqua učinkovitejše pri uravnavanju ravni glukoze v krvi kot katera koli od komponent: povprečna vrednost HbA1c na začetku študije je bila 8, 1%, po 30 tednih zdravljenja pa se je zmanjšala na 6, 5% v skupini Suliqua v primerjavi s 6, 8% v skupini, ki je prejemala insulin glargin, in 7, 3% v skupini, ki je prejemala liksisenatid. Zmanjšanje ravni HbA1c pomeni izboljšanje nadzora nad ravnijo sladkorja v krvi.
V drugo študijo je bilo vključenih 736 bolnikov, pri katerih glukoza v krvi ni bila ustrezno nadzorovana z dolgodelujočim insulinom, kot je insulin glargin ali ne, z enim ali dvema peroralnima antidiabetičnimi zdravili. Bolniki, vključeni v študijo, so morali prekiniti vsa zdravljenja s peroralno uporabljenimi zdravili, razen metformina, in so jih nato zdravili z zdravilom Suliqua ali insulinom glargin. Preden so bolniki začeli jemati zdravilo Suliqua ali insulin glargin, je bil povprečni HbA1c 8, 1%. Po 30 tednih zdravljenja se je povprečna vrednost HbA1c zmanjšala na 6, 9% v skupini Suliqua in 7, 5% pri bolnikih, ki so prejemali insulin glargin.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suliqua - Insulin glargin - Lixisenatide?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Suliqua (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 bolnikov) je hipoglikemija (nizka glukoza v krvi); Težave s prebavnim sistemom so pogoste in vključujejo drisko, bruhanje in slabost. Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suliqua in njegovih omejitev, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Suliqua - Insulin glargin - Lixisenatide odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Suliqua večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so zdravljenje v kombinaciji z dolgodelujočim insulinom in agonistom GLP-1, kot je Suliqua, pomembna možnost zdravljenja za bolnike, ki so upravičeni do vnosa insulina ali za katere je potreben intenzivno zdravljenje z insulinom. Pri teh bolnikih je bilo zdravilo Suliqua učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze in zmanjšalo tveganje za težave, povezane z intenzivno terapijo z insulinom, kot so hipoglikemija in povečanje telesne mase. V zvezi z varnostjo ni bilo novih težav v zvezi z združevanjem insulina glargin in liksisenatida v Suliqui v primerjavi s komponentami, ki se uporabljajo ločeno.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Suliqua - Insulin glargin - Lixisenatide?
Podjetje, ki trži Suliqua, bo zdravstvenim delavcem in bolnikom zagotovilo informativno gradivo, ki bo vsebovalo pojasnila o tem, kako varno uporabljati zdravilo za zmanjšanje tveganja napak pri zdravilih.
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Suliqua, so bili vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Nadaljnje informacije o zdravilu Suliqua - Insulin glargin - Lixisenatide
Evropska komisija je 11. januarja 2017 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Suliqua, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celoten EPI podjetja Suliqua si oglejte spletno stran Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suliqua preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 12–2016.
