OPOZORILO: UPORABA TEGA ZDRAVILA JE TRENUTNO SUSPENDIRANA V EVROPSKI UNIJI
Kaj je zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV?
Rivabirin Teva Pharma BV Zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin. Zdravilo je na voljo v roza tabletah (200 in 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma BV Gre za "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV podobno „referenčnemu zdravilu“ Rebetol, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV uporablja?
Zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV Zdravilo se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starih 3 leta in več, ki trpijo za kroničnim tipom (dolgotrajno) hepatitisa C (okužba jeter, ki jo povzroča virus hepatitisa C). Zdravila Ribavirin Teva Pharma BV se ne sme nikoli uporabljati samostojno (samo), ampak samo v kombinaciji z interferonom alfa (drugo vrsto zdravila, ki se uporablja za zdravljenje hepatitisa).
Pri odraslih se lahko zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni (tj. Niso bili nikoli predhodno zdravljeni), ali pri bolnikih, ki niso imeli predhodnega zdravljenja, vključno z vsemi vrstami alfa interferona, z ali brez ribavirina. . Zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV Zdravilo je indicirano v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b (vključno z odraslimi s HIV, virusom humane imunske pomanjkljivosti). Pri otrocih in mladostnikih se zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV lahko uporablja samo za zdravljenje bolnikov, ki še niso bili okuženi z virusom HIV, in samo v kombinaciji z interferonom alfa-2b.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Ribavirin Teva Pharma BV mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa C. Odmerek zdravila Ribavirin Teva Pharma BV temelji na telesni teži bolnika in pri bolnikih, ki tehtajo več kot 47 kg. od 600 do 1 400 mg na dan. Zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV je treba jemati dnevno med obroki v dveh deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer). Trajanje zdravljenja je odvisno od stanja bolnika in njegovega odziva na zdravljenje in lahko traja od 24 tednov do enega leta. V prisotnosti neželenih učinkov je morda treba prilagoditi odmerek. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Ribavirin Teva Pharma BV, ribavirin, je protivirusno zdravilo, ki spada v razred "nukleozidnih analogov". Ribavirin Teva Pharma BV Zasnovan je bil tako, da moti nastajanje ali delovanje virusne DNA in RNA, potrebne za preživetje in razmnoževanje virusov. Monoterapija z zdravilom Ribavirin Teva Pharma BV ni učinkovita pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz telesa.
Kako je bilo zdravilo Ribavirin Teva raziskano?
Ker je zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV generično zdravilo, so bile študije omejene na teste za določanje bioekvivalence z referenčnim zdravilom (to pomeni, da obe zdravili proizvajajo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Ribavirin Teva Pharma BV?
Ker je zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, naj bi bile njegove koristi in tveganja enaki kot pri slednjem.
Zakaj je bilo zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima Ribavirin Teva Pharma BV primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna zdravilu Rebetol. CHMP zato meni, da so koristi, kot v primeru zdravila Rebetol, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Ribavirin Teva Pharma BV
Več informacij o Ribavirin Teva Pharma BV:
Evropska komisija je 1. julija 2009 družbi Teva Pharma BV odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Ribavirin Teva Pharma BV, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ribavirin Teva Pharma BV je na voljo tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 06-2009.
