EGOGYN ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola in levonorgestrela
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije EGOGYN ® - kontracepcijska tableta
EGOGYN ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Mehanizem delovanja EGOGYN ® - kontracepcijska tabletka
Prisotnost levonorgestrela kot progestogena povzroči, da je EGOGYN ® druga generacija peroralnih kontracepcijskih sredstev, zato se rodi z namenom zmanjšati najpogostejše neželene učinke peroralne kontracepcije, vendar še vedno ne more rešiti težav, povezanih s povečanjem telesne mase in kožnimi motnjami.
Kontracepcijsko delovanje zdravila poteka v prisotnosti estrogenov in progestinov, združenih v koncentracijah, ki zagotavljajo inhibicijo izločanja gonadotropinov, ki so koristni za blokiranje zorenja jajčec in ovulacijo, in hkrati za spreminjanje kemijsko-fizikalnih lastnosti sluzi. materničnega vratu in endometrija, ki sta potrebna za preprečevanje spermatozoidov vzdolž ženskega genitalnega trakta in možnega gnezdenja zarodka.
Farmakokinetične značilnosti obeh zdravilnih učinkovin in zlasti razpolovna doba, ki je ocenjena na več kot 20 ur, omogočata bolniku, da vzdržuje največjo možno pokritost z kontracepcijo preprosto tako, da jemlje eno tableto na dan vsak dan ob istem času.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. NIZKI NAROČNIKI DOZIRANJA IN TEŽA TELESA
Študija, ki dokazuje, da uporaba nizkih odmerkov kontraceptivov na osnovi etinilestradiola in levonorgestrela lahko zagotovi boljši nadzor telesne mase in sestave telesa, kar prispeva k terapevtski skladnosti
2. USTNI POGODBI IN EMOCIONALNA WELLNESS
Zanimiva študija, ki prikazuje, kako lahko trženje peroralnih kontraceptivov, ki lahko nadzorujejo neželene učinke kontracepcijske terapije, zaščiti fizično zdravje ženske, ki je bila izpostavljena zdravljenju, in njeno čustveno počutje.
3. POROČILO O PRIMERU: CONTRACEPTIVES IN CITOLYTIC HEPATITIS
Poročila o primerih, ki kažejo verjetno povezavo med peroralno kontracepcijo in nastopom citolitičnega hepatitisa. Ti dokazi dokazujejo pomembnost zdravniškega nadzora v celotnem obdobju zdravljenja.
Način uporabe in odmerjanje
EGOGYN ® 0, 03 mg obložene tablete etinilestradiola in 0, 150 mg levonorgestrela:
jemanje peroralnih kontraceptivov, kot je EGOGYN ®, sledi zelo natančnim shemam odmerjanja in je označeno z neprekinjenim vnosom ene tablete na dan 21 dni ob istem času, ki je mešano z obdobji suspenzij, ki trajajo 7 dni in pri katerih se pojavi suspenzija menstruaciji.
Največja kontracepcijska moč se izvaja z uvedbo ene tablete na dan vedno ob istem času, medtem ko se ta zmogljivost po 36 urah od zadnjega vnosa postopoma izteka, dokler ne izgine popolnoma po približno 7 dneh suspenzije, ki je potrebna za ponovno vzpostavitev \ t fiziološko hormonsko ravnovesje.
V primeru uporabe prejšnjih hormonskih kontracepcijskih metod, nedavnih nosečnosti ali splavov, jemanje EGOGYN ® lahko znatno spremeni.
EGOGYN ® opozorila - kontracepcijska tableta
Kot pri vsakem drugem peroralnem kontracepcijskem sredstvu je treba celo za EGOGYN ® pred uporabo skrbno pregledati ginekologijo, da se pojasni predpisana ustreznost in morebitna prisotnost kontraindikacij ali situacij, ki povečajo tveganje za pojav neželenih učinkov.
Glede na sposobnost peroralnih kontraceptivov, da povečajo tveganje za tromboembolične in verjetno neoplastične dogodke, so ženske z žilnimi in srčnimi težavami, dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so kajenje in debelost, spremembe v delovanju jeter in ledvic, nevrološke in psihiatrične motnje in patologije. Presnovna zdravila, kot je diabetes, morajo skrbno oceniti razmerje med stroški in koristmi kontracepcijskega zdravljenja s svojim zdravnikom in morda določiti časovni razpored za periodično spremljanje.
V teh primerih je pravilen odnos med zdravnikom in pacientom temeljnega pomena, koristen pri odpravljanju vseh dvomov in strahov ter poudarjanju potrebe po prepoznavanju možnih znakov, slutnja resnejših patoloških stanj.
EGOGYN ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Zaradi odsotnosti pravilnega karakterizacijskega profila peroralnih kontraceptivov pri uporabi med nosečnostjo je uporaba EGOGYN ® kontraindicirana v celotnem obdobju nosečnosti.
Ta kontraindikacija sega tudi v naslednjo fazo dojenja, glede na sposobnost obeh učinkovin, ki jih vsebuje EGOGYN®, da preidejo skozi prsni filter in se koncentrirajo v materino mleko.
interakcije
Kot je znano, se etinilestradiol in levonorgestrel presnavljata v jetrih s citokromskimi encimi: encimska skupina, ki je posebej dovzetna za modulacijsko aktivnost različnih aktivnih sestavin.
Prav zaradi tega bi lahko sočasno jemanje EGOGYN ® in učinkovin, kot so rifampicin, fenitoin, barbiturati, antiretroviralci, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, ki lahko spremeni delovanje navedenih encimov, določila farmakokinetične spremembe v kontracepcijsko učinkovitost zdravila.
Zato je nujno, da sočasno jemanje drugih zdravil predhodi zdravniško posvetovanje in po možnosti skupaj z drugimi metodami kontracepcije.
EGOGYN ® Kontraindikacije - kontracepcijska tableta
EGOGYN ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne patologije, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje po začetku trženja kažejo, da je lahko jemanje peroralnih kontraceptivov druge generacije povezano s pojavom neželenih učinkov, kot so slabost, bolečine v trebuhu, povečanje telesne mase, glavobol, migrena, spremembe razpoloženja in povečanje občutljivosti dojk z nežnostjo.
Na srečo so bile klinično pomembnejše neželene reakcije, kot so trombembolični dogodki, hipertenzija, koronarna bolezen srca, hiperlipidemija in holestatska zlatenica, opisane izključno v nekaj primerih, zlasti pri posebej nagnjenih bolnikih.
Opombe
EGOGYN ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
