TRIMINULET ® - etinilestradiol + gestoden

TRIMINULET ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola in gestodena

TERAPEVTSKA SKUPINA: trifazni sistemski hormonski kontraceptivi na osnovi progestinov in estrogenov.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije TRIMINULET ® - kontracepcijska tableta

TRIMINULET® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja TRIMINULET ® - kontracepcijska tabletka

TRIMINULET ® je trifazni peroralni kontraceptiv, zato bodo tablete, ki vsebujejo etinilestradiol kot estrogen in gestoden kot progestin, imele različne odmerke.

Natančneje, shema vnosa bo vključevala povečanje koncentracij etinilestradiola med središčem cikla in nato spet padanje ter postopno povečanje količin progestina do konca cikla.

Te spremembe, ki deloma sledijo tistim normalnega endogenega hormonskega ravnovesja, bi morale zaradi uporabe inovativnih progestinov, kot je gestoden, zmanjšati nekatere pomembne neželene učinke, kot je krvavitev.

S farmakodinamičnega stališča trifazni kontraceptivi opravljajo svojo anti-konvencionalno funkcijo z zaviranjem proizvodnje in izločanja gondatropinov, koristnih za zorenje foliklov in ovulacijo, ter z indukcijo vrste sprememb v sluznici materničnega vratu in v endometriju, ki je potreben za preprečevanje vzpona. spermatozoidi v ženskem genitalnem traktu in hkrati morebitno gnezdenje zarodka.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. KONTRACEPTIVNA UČINKOVITOST TRIFAZNIH ORALNIH KONTRACEPTIV \ t

Študija, ki označuje kontracepcijsko aktivnost trifaznih peroralnih kontraceptivov, ki dokazuje, kako lahko ta zdravila zagotovijo odlično inhibicijo folikološke epidemije, zato je odlična kontracepcijska učinkovitost

2. TRIFAZNE USTNE KONTRACEPTIVE IN KOAGULACIJE

Delo, ki kaže, kako vnos nizkih odmerkov trifaznih peroralnih kontraceptivov, pri določanju rahle spremembe nekaterih krvnih parametrov, ne povzroči pomembnih sprememb, ki vplivajo na koagulacijski sistem, presnovo lipidov in viskoznost krvi.

3. DOLGOROČNA RAZLIČNOST

Študije, ki kažejo, kako lahko dolgoročni (3 leta) vnos trifaznih peroralnih kontraceptivov zagotavljajo odlično kontracepcijsko učinkovitost, ne da bi povzročili pomembne spremembe krvnega tlaka in telesne teže.

Način uporabe in odmerjanje

TRIMINULET ®

6 bež obloženih tablet po 30 mcg etinilestradiola in 50 gestodena;

5 temno rjavo obloženih tablet s 40 mcg etinilestradiola in 70 mcg gestodena;

10 belih obloženih tablet po 30 mcg etinilestradiola in 100 mcg gestodena;

razpored za odmerjanje vključuje neprekinjen vnos ene tablete na dan 21 dni, bolj ali manj istočasno, vmes pa je čas tedenske suspenzije, pri čemer je treba suspenzijsko krvavitev izvesti podobno kot pri menstruaciji.

Čeprav je vnos teh tablet izrazito poenostavljen zaradi prisotnosti koledarja, povezanega s pretisnim omotom, so bež tablete oštevilčene od 1 do 6, rjave od 7 do 11 in bele od 12 do 21, z številčenje, ki določa dan zaposlitve.

V primeru pozabljivosti, nedavnih splavov ali nosečnosti ali če ste prišli iz alternativnih metod ali kontracepcijskih zdravil, je priporočljivo, da se pred začetkom jemanja zdravila TRIMINULET ® takoj posvetujte s svojim zdravnikom in sledite njegovim navodilom.

Opozorila TRIMINULET ® - kontracepcijska tabletka

Glede na številne stranske učinke, povezane z uporabo peroralnih kontraceptivov, je treba pred uporabo zdravil, kot je TRIMINULET®, nujno skrbno opraviti medicinsko-ginekološki pregled, ki lahko izključi nekatere možne dejavnike tveganja za zdravje bolnika.

Pravzaprav dim; diabetesa; prekomerno telesno težo; visok krvni tlak; okvare srčnega ventila ali nekatere motnje srčnega ritma; površinski flebitis (vensko vnetje), krčne žile; migrena; depresija; epilepsija; visoke ravni holesterola in trigliceridov v krvi, sedanjosti ali preteklosti, tudi v bližnjih družinskih članih; prsne prsi; prejšnji, v naslednjih družinskih članih, rak dojke; bolezen jeter ali žolčnika; Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna črevesna bolezen); sistemski eritematozni lupus (patologija, ki prizadene kožo celotnega telesa); hemolitično-uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic); bolezen srpastih celic; porfirija; kloazma, prisotna ali predhodna (obliži na koži z rumenkasto rjavo pigmentacijo, zlasti na obrazu, predstavljajo le nekatere od pogojev, pri katerih je treba razmerje med tveganjem in koristjo, povezano z vnosom TRIMINULET®-a, skrbno ovrednotiti.

Če se bolnik in zdravnik odločita za izvedljivost kontracepcije v zgornjih primerih, bi potreba po rednih zdravniških pregledih postala nujna, da bi se izognili pojavu neprijetnih stranskih učinkov.

Zmanjšanje pogostnosti resnih neželenih učinkov poteka tudi skozi pravilen odnos med zdravnikom in bolnikom, kar je koristno, da se od začetka pojasni, kakšna so možna tveganja in prvi znaki, s katerimi se ti pojavijo.

Zdravilo TRIMINULET ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Čeprav v literaturi obstajajo študije, ki kažejo, da nenamerna izpostavljenost plodu estroprogestinici, odsotnost pomembnih kliničnih preskušanj, ki bi lahko dokazala njegovo popolno varnost, ne omogoča proste uporabe peroralnih kontraceptivov med nosečnostjo.

Poleg tega sposobnost etinilestradiola in gestodena skozi prsni filter, ki se koncentrira v materino mleko, razširja omenjeno kontraindikacijo tudi na naslednje obdobje dojenja.

interakcije

Aktivne sestavine, kot so primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (za zdravljenje epilepsije), rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklini, griseofulvin (antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje infekcijskih bolezni), ritonavir, modafinil in včasih šentjanževka (hypericum perforatum), ki lahko spremeni funkcionalnost citokromnih encimov, lahko povzroči aktivnost in tako zmanjša učinkovitost kontracepcije TRIMINULET ®.

V tem primeru bi bilo zato še posebej priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom, morda ob upoštevanju načina kontracepcije.

Glede na sposobnost etinilestradiola in gestodena, da modulira aktivnost in učinkovitost drugih učinkovin, je treba zdravnika ali druge strokovnjake vedno opozoriti na jemanje tega zdravila, da bi se izognili neprijetnim posledicam.

Kontraindikacije TRIMINULET ® - kontracepcijska tableta

TRIMINULET ® je kontraindiciran v primeru trenutne ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje po začetku trženja kažejo, da je jemanje peroralnih kontraceptivov na osnovi estrogena in progestina pogosto povezano s pojavom neželenih učinkov.

Te, čeprav so označene z drugačnim kliničnim potekom, zanimajo:

Gastrointestinalni sistem s slabostjo, bruhanjem, drisko in trebušnimi krči;
Nevro-psihiatrična sfera s spremembami razpoloženja, razdražljivostjo, depresijo, glavobolom in migreno;
Koža, ki je izpostavljena izpuščaju, koprivnici, ekcemu in različnim vrstam vnetja;
Prsi s povečano občutljivostjo na prsih, povezane z bolečino;
Genitalni aparat z oligomenorejo, dismenorejo in opazovanjem medmenstrualne krvavitve;
Kardiovaskularni sistem je bolj izpostavljen dogodkom emboličnega tromba, hipertenzije in koronorapotacije;
Presnovna sfera s pojavom hiperlipidemije in spremenjenim nadzorom presnove glukoze;
Jetra so podvržena večji delovni obremenitvi, tveganje za bolezen žolčnika z relativnim pankreatitisom in neoplastično transformacijo.