zdravil za sladkorno bolezen

SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA je zdravilo na osnovi Glimepirida.

TERAPEVTSKA SKUPINA: oralna hipoglikemična sredstva - sulfonamidi, derivati ​​sečnine

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® je koristen za izboljšanje glikemične kontrole pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, pri katerih prehrana in drugi nefarmakološki terapevtski pristopi niso imeli pričakovanega učinka.

Mehanizem delovanja SOLOSA ® - Glimepirid

Hipoglikemično delovanje glimepirida, vsebovanega v zdravilu SOLOSA, je posledica presnovno kompleksne vloge te aktivne sestavine, ki spada v široko kategorijo sulfonamidov.

Če glimepirid podrobneje opišemo, lahko selektivno deluje na celice beta trebušne slinavke, spodbuja izločanje insulina z zaviranjem na kalijev kanal, ki je odgovoren za aktiviranje beta celice in sproščanje tega hormona.

Čeprav je omenjeni mehanizem delovanja morda še posebej učinkovit pri izboljšanju urejenosti glikemije, se zdi, da je tudi glimepirid vključen v senzibiliziranje insulinskih receptorjev za insulin občutljiva tkiva z izboljšanjem privzema glukoze v krvi in ​​zmanjšanjem proizvodnje glukoze, ki jo povzroča pot. kot sta glikogenoliza in jetrna glukoneogeneza.

SOLOSA ® je tudi del terapevtske skupine peroralnih hipoglikemičnih zdravil, zato se njegova skladnost izrazito poveča z enostavnim načinom dajanja (tablete, ki jih jemljemo peroralno), ki omogoča, da se učinkovina absorbira na ravni prebavil v samo 2, 5 ure in nato se izloči v obliki neaktivnih presnovkov tako z urinom kot tudi z blatom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. GLIMEPIRID IN PREPREČEVANJE

Naključna študija, ki je potekala 5 let in je na žalost pokazala, da jemanje majhnih odmerkov sulfonilsečnine pri bolnikih z zmanjšano glukozo v krvi na tešče, tudi če jih spremlja izboljšanje življenjskega sloga, ne more statistično preprečiti nastanka diabetične bolezni.

2. METFORMIN IN GLIMEPIRID IN ENDOTELIJSKA FUNKCIJA

Sprememba endotelijske funkcije je eno od glavnih tveganj za zdravje diabetičnega bolnika, povezano s potencialno smrtnimi ishemičnimi dogodki. Ugotovljeno je bilo, da je uporaba metformina in glimepirida še posebej učinkovita pri izboljšanju zdravja koronarnega endotelija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, ocenjenih z inovativnimi tehnikami, kot je PET.

3. KOMBINIRANA TERAPIJA INSULIN IN GLIMEPIRID

V naprednejših stopnjah druge vrste diabetične bolezni je lahko potrebno zdravljenje z insulinom. V tej študiji je bila pomembnost nadaljevanja zdravljenja z glimepiridom potrjena kljub subkutanemu vnosu postprandialnega in bazalnega insulina, da bi še naprej podpirali endogeno izločanje tega hormona.

Način uporabe in odmerjanje

SOLOSA® tablete z 1, 2, 3, 4 in 6 mg Glimepirida: kljub pravilnemu terapevtskemu pristopu predvideva začetni vnos 1 mg glimepirida na dan, ki ga jemljemo kot enkratni odmerek. samo po skrbni oceni glikemične ravni in bolnikovega zdravstvenega stanja.

V tem primeru se lahko nadzor glikemije zagotovi z minimalnim odmerkom zdravila ali z zvišanjem odmerkov do največ 6 mg na dan.

Spremljanje glikemičnih koncentracij je treba izvesti tudi med terapevtskim posegom, da se popravi odmerek zdravila v primeru pomembnih glikemičnih motenj.

V primeru kombiniranih terapij se mora začeti z najmanjšim terapevtskim odmerkom, da se po potrebi poveča, dokler ni dosežen dober glikemični nadzor.

Opozorila SOLOSA ® - Glimepirid

Pred zdravljenjem z zdravili SOLOSA® ali hipoglikemiki je treba pred tem spremljati bistveno izboljšanje življenjskega sloga in prehranjevalnih navad pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II.

Redno spremljanje glikemične ravni je še posebej pomembno pri oblikovanju začetnega odmerka in pri vzdrževanju terapije, da bi se izognili tveganju hipoglikemije, ki jo povzročajo prekomerni odmerki in za katere je značilno utrujenost, glavobol, lakota, zmanjšana budnost, bradikardija. ali s prekomernimi kompenzacijskimi odgovori, kot so znojenje, hladna koža, tahikardija in tahipneja.

Uporaba zdravila SOLOSA pri bolnikih z pomanjkanjem encimov G6PD je lahko povezana s tveganjem akutne hemolitične krize.

SOLOSA vsebuje laktozo, zato ga ne priporočamo bolnikom z pomanjkanjem laktaznih encimov ali sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze.

Prekomerno uživanje glimepirida lahko povzroči epizode hipoglikemije, ki lahko zmanjšajo bolnikove sposobnosti zaznavanja, zaradi česar je nevarna uporaba strojev in vožnja vozil.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Gestacijski diabetes je bolezen, ki prizadene približno 3% nosečnic in nerojenega otroka izpostavi resnim tveganjem. Iz tega razloga terapevtski pristop te patologije vključuje dajanje dobro označenih zdravil, kot je insulin, ki daje prednost aktivnim sestavinam, kot je glimepirid, ki še niso bile v celoti raziskane.

Možno izločanje te aktivne sestavine v materino mleko bi lahko izpostavilo otroka tveganju hipoglikemije; zato se je priporočljivo izogibati dojenju med zdravljenjem z zdravilom SOLOSA ®

interakcije

Glimepirid, ki ga vsebuje SOLOSA®, preden se izloči s fecesom in urinom, se encim CYP2C9 presnavlja v raven jeter, kar je znano po posebni občutljivosti na različna aktivna sredstva.

V tem primeru lahko induktorji tega encima, kot so estrogeni in progestogeni, diuretiki, glukokortikoidi, stimulanti ščitnice, adrenalin, nikotinska kislina, laksativi, fenitoin, barbiturati, zmanjšajo plazemske koncentracije aktivne oblike učinkovine, kar zmanjša učinkovitost glikemične kontrole, medtem ko bi lahko njegovi zaviralci zvišali koncentracijo v krvi s povečanjem tveganja za hipoglikemijo.

Alkohol, zaviralci H2, zaviralci beta in kumarinski derivati ​​lahko medsebojno delujejo z glimepiridom, kar povzroča nepredvidljive stranske učinke.

Kontraindikacije SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi za zdravilno učinkovino ali druge sulfonilsečnine, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I ali pa obstaja tveganje za keto acidozo ali diabetično komo.

Vnos SOLOSE ® je tudi kontraindiciran pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter in ledvic.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z zdravilom SOLOSA® se je izkazalo za zelo dobro prenašano med kliničnimi preskušanji in v večletnem spremljanju trženja.

Tako kot druge sulfonilsečnine so bile pritožbene motnje redke in skromnega kliničnega pomena.

Med najpomembnejšimi za poročanje je hipoglikemija, ki je pogosto posledica napačne formulacije odmerka ali sočasne uporabe zdravil, ki lahko spremenijo normalno aktivnost glimepirida.

Zelo redko so opazili neželene učinke na gastrointestinalni trakt, živčni sistem, imunski sistem ali alergijske reakcije.

Opombe

SOLOSA se lahko prodaja le na zdravniški recept.