Za kaj se uporablja Cabometyx - Cabozantinib?
Zdravilo Cabometyx je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje napredovalega karcinoma ledvičnih celic (vrste raka ledvic) pri odraslih bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z drugim zdravilom proti raku, imenovanim "inhibitor faktorja rasti žilnega endotelija (VEGF)".
Zdravilo Cabometyx vsebuje zdravilno ucinkovino cabozantinib.
Kako se zdravilo Cabometyx - Cabozantinib uporablja?
Zdravilo Cabometyx je mogoče dobiti samo na recept, zdravljenje pa sme uvesti le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.
Zdravilo Cabometyx je na voljo v obliki tablet (20, 40 in 60 mg). Priporočeni odmerek je 60 mg enkrat na dan. Bolniki ne smejo jesti vsaj dve uri pred zaužitjem odmerka Cabometyxa in eno uro. Odmerjanje bo morda treba zmanjšati ali zdravljenje začasno prekiniti, če se pojavijo resni ali nesprejemljivi neželeni učinki. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik koristi ali dokler neželeni učinki ne postanejo nevzdržni. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Cabometyx-Cabozantinib deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Cabometyx, cabozantinib, je "inhibitor tirozin kinaze". To pomeni, da deluje tako, da blokira delovanje nekaterih encimov, imenovanih tirozinske kinaze. Ti encimi se nahajajo v nekaterih receptorjih (kot so MET, AXL, RET in VEGF receptorji) v tumorskih celicah, kjer aktivirajo različne procese, vključno s celično delitvijo in rastjo novih krvnih žil, namenjenih za prehrano raka. Zdravilo z zaviranjem aktivnosti teh encimov v rakavih celicah zmanjšuje rast in širjenje raka.
Kakšne koristi je zdravilo Cabometyx-Cabozantinib izkazalo med raziskavami?
Zdravilo Cabometyx je bilo ovrednoteno v eni glavni študiji, ki je vključevala 658 odraslih bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki se je kljub zdravljenju z zaviralcem VEGF poslabšala. Med študijo so zdravilo Cabometyx primerjali s protitumorskim everolimusom. Rezultati so pokazali, da je zdravilo Cabometyx učinkovito pri podaljšanju bolnikovega obdobja preživetja brez poslabšanja bolezni (preživetje brez napredovanja bolezni): povprečno obdobje brez poslabšanja bolezni je bilo 7, 4 meseca pri bolnikih, ki so prejemali Cabometyx, v primerjavi s 3 \ t 8 mesecev pri bolnikih, zdravljenih z everolimusom. Poleg tega so predhodni rezultati pokazali, da so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cabometyx, preživeli dlje od tistih, ki so se zdravili z everolimusom (v povprečju 21, 4 meseca v primerjavi s 16, 5 meseca).
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cabometyx - Cabozantinib?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cabometyx (opaženi pri vsaj 1 od 4 bolnikov) so driska, utrujenost, slabost, izguba apetita, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (imenovan tudi "sindrom roke in noge", ki se kaže kot izpuščaj in \ t otrplost dlani in podplatov), hipertenzija, bruhanje, izguba teže in zaprtje. Najpogostejši resni neželeni učinki so bolečine v trebuhu, plevralni izliv (kopičenje tekočine okoli pljuč), driska in slabost.
Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cabometyx, glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Cabometyx-Cabozantinib odobreno?
Bolniki z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, ki so predhodno prejemali zdravljenje, imajo negativen izid in pomembne neizpolnjene zdravstvene potrebe. Pokazalo se je, da Cabometyx bistveno poveča obdobje brez poslabšanja bolezni. Prvi rezultati so pokazali tudi, da je Cabometyx prispeval k podaljšanju preživetja bolnikov. Varnostni profil zdravila Cabometyx je podoben profilu drugih zaviralcev tirozin kinaze, ki se uporabljajo pri raku ledvičnih celic, njegovi neželeni učinki pa se lahko obravnavajo kot obvladljivi. Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zato sklenil, da so koristi zdravila Cabometyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Cabometyx-Cabozantiniba?
Podjetje, ki trži Cabometyx, bo zagotovilo končne rezultate v zvezi s celotnim preživetjem bolnikov v glavni študiji.
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Cabometyx, so bili vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Cabometyx - Cabozantinib
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cabometyx je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o terapiji s Cabometyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
