SOMAVERT ® - Pegvisomant

Zdravilo SOMAVERT ® je zdravilo na osnovi pegvisomanta

TERAPEVTSKA SKUPINA: Receptorski antagonisti somatotropnega hormona

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije SOMAVERT ® - Pegvisomant

Zdravilo SOMAVERT ® se uporablja za zdravljenje akromegalije pri bolnikih, ki se ne odzovejo ustrezno na operacijo, radioterapijo in zdravljenje s somatostatinom.

Mehanizem delovanja SOMAVERT ® - Pegvisomant

Pegvisomant, aktivna sestavina zdravila SOMAVERT ® je rezultat inovativnega genetskega inženiringa, ki lahko selektivno deluje na aminokislinsko strukturo rastnega hormona in ustvari strukturno podobno, vendar funkcionalno nasprotno molekulo.

Dejansko ta aktivna sestavina, ki se daje parenteralno, lahko veže celične receptorje za GH z visoko afiniteto, jih inhibira in tako preprečuje, da bi omenjeni hormon aktiviral vse te vrste molekularnih mehanizmov, ki makroskopsko prevajajo v intenziven anabolični dražljaj.

Uporaba zdravila Pegvisomant, ki neizogibno spremlja znižanje koncentracije IGF 1-2 v krvi, je zato dragocena pri zdravljenju akromegalije, ki se ne odziva na druge terapevtske pristope.

Medicinska intervencija pri teh patologijah ima temeljno terapevtsko vrednost, ki je koristna za podaljšanje povprečne življenjske dobe in kakovosti življenja teh bolnikov, kar je resno ogroženo zaradi nepravilne rasti ploskih in kratkih kosti ter zaradi visceromegalije, ki je pogosto vzrok za nastanek kolateralnih bolezni.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST IN VARNOST PEGVISOMANTNE TERAPIJE

Pomembna nemška opazovalna študija, ki prikazuje, kako je zdravljenje z zdravilom Pegvisomant zelo učinkovito in varno zdravljenje med akromegalijo, kar ima za posledico znatno izboljšanje simptomov z omejenimi stranskimi učinki.

2. PEGVISOMANT V KLINIČNEM OBMOČJU

Rezultati iz zelo pomembne študije ACROSTUDY, ki kažejo, da je bilo zdravljenje z zdravilom Pegvisomant učinkovito tudi v primerih zelo hude bolezni, kjer analogi somatostatina niso dali nobenih opaznih rezultatov.

3. PEGVISOMANT IN TUMORS

Zelo zanimiva eksperimentalna študija, ki dokazuje, kako pegvisomant lahko blokira proliferacijo karcinomatoznih celic, ki so pozitivne na estrogenski receptor, kot so mlečne.

Način uporabe in odmerjanje

SOMAVERT ®

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje, ki vsebuje 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomanta: \ t

odmerek mora določiti zdravnik specialist pri zdravljenju endokrinih motenj, ob upoštevanju bolnikovega zdravstvenega stanja, njegove klinične slike in koncentracij IGF 1 v serumu (pomemben pokazatelj bolezni).

Opozorila SOMAVERT ® - Pegvisomant

Visoka specialistična narava terapije SOMAVERT® zahteva nadzor zdravnika, ki je kompetenten za zdravljenje endokrinih motenj tako med opredeljevanjem terapevtske sheme kot tudi med celotnim terapevtskim posegom.

Redno spremljanje bolnikovega zdravstvenega stanja in stalno spremljanje delovanja jeter ter koncentracije serumskega IGF 1 so temeljnega pomena pri ocenjevanju varnosti in terapevtske učinkovitosti zdravila SOMAVERT ®.

Uporaba zdravila Pegvisomant pri sladkornih bolnikih lahko zmanjša potrebo po insulinu ali peroralnih antidiabetičnih zdravilih.

Pomembno je vedeti, da to zdravilo deluje tako, da blokira molekularni signal rastnega hormona in njegove biološke učinke, vendar nima absolutnega vpliva na razvoj tumorja.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost kliničnih študij o varnosti zdravila Pegvisomant, ki jih jemljejo med nosečnostjo na zdravje zarodka, povečujejo kontraindikacije za celotno obdobje nosečnosti.

Podobno je tudi uporaba zdravila SOMAVERT ® kontraindicirana med naslednjo fazo dojenja.

interakcije

Manjka znanstvena literatura o možnih farmakokinetičnih interakcijah med zdravilom Pegvisomant in drugimi aktivnimi sestavinami.

Biološka vloga zdravila in kemijsko-fizikalna struktura, ki je enaka rastlinskemu hormonu, kaže na možno prekrivanje možnih interakcij.

Kontraindikacije SOMAVERT ® - Pegvisomant

Zdravilo SOMAVERT ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Znatna literatura in skromno postmarketinško spremljanje podpirajo relativno varnost zdravljenja z zdravilom SOMAVERT®, kadar se izvaja v terapevtskih mejah, kljub številnim in zaskrbljujočim stranskim učinkom.

Bolj natančno povečano znojenje, astenija, glavobol, dremavost, driska in prebavne motnje, kožni izpuščaj, srbenje na mestu injiciranja, povečanje telesne mase, hipertenzija, hiperholesterolemija, spremembe v hepatocelularni funkciji, motnje spanja in zmanjšana imunska obramba so bili dogodki. najpogostejših neželenih učinkov med zdravljenjem, brez kliničnih poslabšanj.