SPIRIVA ® - Tiotropij

SPIRIVA ® je zdravilo, ki temelji na tiotropijevem bromidu

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antiholinergični

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije SPIRIVA ® - tiotropij

Zdravilo SPIRIVA je indicirano kot bronhodilatator pri dolgotrajnem zdravljenju kronične obstruktivne pljučne bolezni.

Mehanizem delovanja SPIRIVA ® - Tiotropij

SPIRIVA ® je zdravilo na osnovi tiotropijevega bromida, kvarterne amonijeve spojine z močno antikolinergično aktivnostjo, usmerjeno proti vsem muskarinskim receptorjem in zlasti receptorju M3, izraženim v stopinjah z gladko mišico bronhijev.

Zdravilo, ki ga jemljemo lokalno z inhalacijo, se omenjeni aktivni princip koncentrira predvsem na ravni zgornjih dihalnih poti, kjer blokira bronhokonstriktorski učinek acetilholina na muskarinske receptorje in povzroči bronhodilatacijo, ki traja več ur, glede na počasno kinetiko disociacije tiotropija od samega receptorja.

Kljub temu, da je za lokalno uporabo zdravila značilna odlična biološka uporabnost, se del zdravila absorbira sistemsko, najprej na neencimatsko presnovo, ki generira dva farmakološko neaktivna katabolita in nato iz jetrne oksidativne presnove, potrebne za izločanje zdravila iz ledvic. .

Opravljene študije in klinična učinkovitost

TIOTROPIO IN ASMA

Respir Care. 29. oktober 2013 [Epub pred tiskanjem]

Klinično preskušanje, ki dokazuje, kako dodajanje Tiotropijevega bromida standardni terapiji astme vodi do izrazitega izboljšanja pljučne funkcije, zmanjšanja zapletov in splošne umrljivosti, povezane s to boleznijo \ t

BROMURO THYROTOP IN MOLEKULARNI MEHANIZMI V NAPREDKU ASTME

Pulm Pharmacol Ther. 2013 Sep 30. pii: S1094-5539 (13) 00173-9. doi: 10.1016 / j.pupt 2013.09.004

Eksperimentalna študija, ki kaže, da kljub temu, da Tiotropijev bromid še ni odobren za zdravljenje astme, lahko pri astmatičnih modelih ugotovi ne samo bronhodilatacijo, ampak tudi supresivno delovanje proti vnetju in izločanju sluzi.

TIROFOLOGIJA V KLINIČNI PRAKSI

N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369 (16): 1491-501. doi: 10.1056 / NEJMoa1303342. Epub 2013 Aug 30.

Študija, ki preizkuša biološko uporabnost in klinično učinkovitost Tiotropijevega bromida, odvzetega z različnimi medicinskimi pripomočki, pri čemer pa opazuje enako učinkovitost delovanja pri zdravljenju bolnikov s kronično obstruktivno pljučno boleznijo in relativno varnostjo uporabe

Način uporabe in odmerjanje

SPIRIVA ®

Trda kapsula, prašek za inhalacijo, 22, 5 mcg Tiotropijevega bromida, enaka 18 mcg Tiotropija.

Zdravljenje z zdravilom SPIRIVA ® mora določiti zdravnik na podlagi pacientovih patofizioloških stanj in resnosti njegove klinične slike.

Na splošno priporočamo, da tableto enkrat na dan inhalirate z medicinskim pripomočkom HandiHaler, ki je potreben za optimizacijo razpoložljivosti učinkovine.

SPIRIVA ® opozorila - Tiotropij

Glede na poseben mehanizem delovanja tiotropijevega bromida in njegovo značilno kinetično delovanje je treba upoštevati neustreznost tega zdravila za zdravljenje akutnih epizod bronhospazma.

Enake farmakokinetične značilnosti, ki jih bolniki, ki imajo ledvično insuficienco, dajejo največjo previdnost pri uporabi zdravila, za katere je značilno zmanjšanje očistka zdravila.

Bolnik, ki prejme zdravilo SPIRIVA ®, se mora izogibati stiku praška z očmi, se izogibati zaužitju zdravila in se takoj posvetovati z zdravnikom po pojavu neželenih učinkov, kot so suha usta, bronhospazem, glavkom ali zastajanje urina.

Zdravilo SPIRIVA ® vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni indicirana pri bolnikih s sindromom glukoze-galaktozne malabsorpcije, pomanjkanjem laktaznih encimov in alergijami na mlečne beljakovine.

Uporaba SPIRIVE ® brez klinične potrebe je prepovedana v dirki in iz nje.

Priporočljivo je, da zdravilo shranjujete zunaj dosega otrok.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Omenjene kontraindikacije za uporabo zdravila SPIRIVA ® so običajno razširjene tudi na nosečnost in na obdobje dojenja, ker ni bilo študij, ki bi lahko v celoti označile varnostni profil zdravila za zdravje zarodka in dojenčka. .

interakcije

Zmanjšano število farmakokinetičnih študij, ki so koristne za opredelitev možnih farmakokinetičnih interakcij Tiotropijevega bromida, v kontekstu uporabe zdravila SPIRIVA® in drugih učinkovin dajejo največjo previdnost, zlasti ne za druge antiholinergike kot za zdravilne učinkovine, ki jih vzamete z vdihavanjem.

Kontraindikacije SPIRIVA ® - Tiotropij

Uporaba zdravila SPIRIVA ® je kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi ali na strukturno in kemično sorodne molekule.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z zdravilom SPIRIVA ®, zlasti pri bolnikih, pri katerih je zdravilo nagnjeno, bi lahko določilo pojav neželenih učinkov, kot so suha usta, omotica, glavobol, dizurija in zastajanje urina.

Klinično resnejši neželeni učinki so bistveno manj pogosti.