FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron

Zdravilo FARLUTAL ® je zdravilo na osnovi medroksiprogesteron acetata

TERAPEVTSKA SKUPINA: Progestin

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron

FARLUTAL ® je progestin, ki se uporablja pri zdravljenju nekaterih ženskih ginekoloških motenj, kot so sekundarna amenoreja in funkcionalna menometrohagija.

Eksperimentalni podatki so preizkusili njegovo učinkovitost, dosegli so tudi dobre uspehe, med hormonsko odvisnimi tumorji in v primerih napredne kaheksije.

Kot progestin je tudi v kombinaciji s hormonsko terapijo, ki nadomešča estrogen, da se zmanjša tveganje za rak endometrija.

Mehanizem delovanja FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron

Zdravilo FARLUTAL ® je zdravilo na osnovi medroksiprogesterona, progestacijskega derivata, za katerega je značilen drugačen farmakokinetični profil in selektivna biološka aktivnost.

S farmakokinetičnega vidika se ta aktivna sestavina razlikuje od drugih progestogenov in endogenega progesterona za dolgotrajno delovanje, ocenjeno med 20 in 30 ur, po katerem se po presnovi v jetrih večinoma izloči z urinom. .

Podobno kot endogeni progesteron lahko medroksiprogesteron pretežno sodeluje z endometrijskimi celicami z reprogramiranjem genske ekspresije in posredovanjem prehoda iz proliferativnega v skrivnosten, potreben v naravi, da se ustrezno prilagodi na novo nastalemu zarodku in olajša njegovo gnezdenje .

Ta aktivna sestavina ohranja tudi androgeno aktivnost, ki je bistvena pri zdravljenju kahektičnih stanj, medtem ko je brez oralne aktivnosti v enem odmerku brez estrogenske aktivnosti in modulacijske aktivnosti na osi hipotalamusa-hipofize.

V slednjem primeru vnos zdravila FARLUTAL ® ne zavira niti folikulogeneze niti oogeneze.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. FARLUTALNA IN ENDOMETRIJSKA HIPERLAZIJA: molekularna struktura

Čeprav se medroksiprogesteronska terapija ni izkazala za posebno koristno pri izboljšanju zdravja kosti med delom, so bili po prihodu menopavze opazni dobri rezultati, ki zagotavljajo znatno povečanje gostote kosti pri nekdanjih uporabnikih.

2. MEDAHSSIPROGESTERON ANAPHILAKTA

Pomembno poročilo o primerih, ki razkriva pojav anafilaktičnih reakcij pri mladem 16-letnem dekletu, ki je bil zdravljen z medroksiprogesteronom. Te reakcije, ki so prisotne tudi v odsotnosti predhodne klinične anamneze, poudarjajo pomen stalnega zdravniškega nadzora.

3. MEDROSSIPROGESTERONSKA IN CELINSKA TRANSFORMACIJA

Študija, ki je bila izvedena na več kot 1500 ženskah, ocenjuje prisotnost neželenih učinkov, povezanih s histološkim zdravjem materničnega vratu, ki se spremlja s kolposkopijo, po daljšem dajanju medroksiprogesterona. Rezultati kažejo, da celo v odsotnosti odkrite preobrazbe povečanje atipičnih žleznih celic, za katere je stalno uporabno medicinsko spremljanje.

Način uporabe in odmerjanje

FARLUTAL® filmsko obložene tablete po 10-20 mg medroksiprogesterona:

odmerek zdravila FARLUTAL ® mora nujno določiti zdravnik po skrbni oceni bolnikove klinične slike in s tem povezanih terapevtskih ciljev.

Dejansko zelo širok spekter uporabe zdravniku daje odlično možnost terapevtske modulacije, da bi optimiziral njeno učinkovitost in zmanjšal morebitne stranske učinke.

Običajno zdravljenje z zdravilom FARLUTAL® sledi cikličnim protokolom z izgubami krvi, ki se pojavijo približno 3 dni po prekinitvi zdravljenja.

Opozorila FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron

Pred zdravljenjem z zdravilom FARLUTAL® je treba nujno skrbno pregledati, da se pojasni potreba po terapiji, terapevtski cilji in morebitna prisotnost predisponirajočih dejavnikov za razvoj potencialnih stranskih učinkov.

V slednjem primeru mora zdravnik skrbno spremljati bolnike, ki imajo spremembe v delovanju jeter, ledvično insuficienco, astmo, sladkorno bolezen, lupus, psihiatrične motnje, porfirijo in holestazo, da se prepreči pojav neprijetnih neželenih učinkov.

Ob pojavu prvih neželenih učinkov, kot so: motnje vida, glavobol in izcedek iz nožnice, je treba bolnika skrbno kontrolirati, da se po potrebi odloči za suspenzijo zdravljenja.

Glede na možne neželene učinke mora zdravnik zdravnika obvestiti o možnih prednostih in možnih neželenih učinkih, da bi natančno ocenil razmerje med stroški in koristmi.

V primeru, da bi se zdravilo FARLUTAL® dajalo v povezavi z estrogensko terapijo, bi bilo treba oceniti tudi interakcije, kontraindikacije, opozorila in stranske učinke nadomestne terapije na osnovi estrogena.

Zdravilo FARLUTAL® vsebuje laktozo, zato lahko njegov vnos povzroči bolj ali manj resne neželene učinke pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, malabsorpcijo glukoze / galaktoze in intoleranco za laktozo.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Dajanje progestogenov med nosečnostjo je treba omejiti na dejanske potrebe in le pod strogim zdravniškim nadzorom.

Sposobnost teh hormonov, da zlahka prečkajo hematoplacentalno pregrado, lahko plod izpostavi srčnim tveganjem in strukturnim malformacijam sečnice.

FARLUTAL ® je v času dojenja kontraindiciran zaradi sposobnosti medroksiprogesterona, da prehaja skozi prsni filter in se izloča v materino mleko.

interakcije

Ne smemo pozabiti, da tudi ob odsotnosti klinično pomembnih interakcij med zdravili, da bi sočasna uporaba učinkovin, ki lahko spremenijo aktivnost jetrnih encimov, odgovornih za presnovo medroksiprogesterona, lahko povzroči znatno razliko v koncentracijah omenjene aktivne sestavine v krvi in njegove biološke učinkovitosti.

Kontraindikacije FARLUTAL ® - Medroksiprogesteron

Zdravilo FARLUTAL ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi, v primeru krvavitev iz nožnice neznanega izvora, raka dojke ali odvisnih estrogen-progestinskih tumorjev, sprememb v delovanju jeter in prejšnjih ali obstoječih tromboemboličnih procesov.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Vnos zdravila FARLUTAL®, kot ga jemljejo drugi progestogeni, lahko bolnika izpostavi klinično pomembnim neželenim učinkom na različne organe in sisteme.

Najbolj prizadeti so:

gastrointetični sistem z drisko, slabostjo, bruhanjem in trebušnimi krči;
Živčni sistem z depresijo, migreno, glavobolom in drugimi nevrološkimi simptomi;
genitourinarni sistem, z lezijami, ki prizadenejo maternično in vaginalno sluznico, povečano izločanje in erozijo materničnega vratu;
prsi s povečano občutljivostjo dojk;
kožni aparat, ki je izpostavljen izpuščajem, izpuščajem in koprivnici.

Po drugi strani pa so klinično pomembnejši dolgoročni stranski učinki zdravljenja z estrogenom in progestinom s pomembnim povečanjem pojavnosti raka dojke, neoplazem, ki so odvisni od progestina, venske tromboze in miokardnega infarkta.