NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC ® je zdravilo, ki temelji na Nimesulidu

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidna protivnetna in antirevmatična zdravila

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC ® je treba uporabljati le po oceni razmerja med stroški in koristmi za simptomatsko zdravljenje akutne bolečine na vnetni osnovi.

NIMESULIDE DOC ® je indiciran tudi pri zdravljenju bolečinskih simptomov, povezanih z ginekološkimi boleznimi, kot je primarna dismenoreja.

Mehanizem delovanja NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC ® je eno od več generičnih zdravil, ki temelji na nimesulidu, sproščenega na trg po izteku patenta, in se običajno uporablja za zdravljenje bolečinskih simptomov, povezanih z vnetnimi dražljaji ali bolečimi stanji, kot je primarna dismenoreja.

Nimesulid je bil v zadnjih 20 letih posebno uspešen kot nesteroidno protivnetno zdravilo, saj ima sposobnost selektivnega zaviranja ciklooksigenaz 2 z zmanjševanjem proizvodnje prostaglandinov, ki sodelujejo pri prenosu bolečine, in nastajanja vnetnega procesa, pri čemer ohranja aktivnost konstitutivno izraženih encimov, pomembno pri ohranjanju delovanja ledvic in zdravju gastro-enterične sluznice.

Vendar pa je ta učinkovina danes predmet številnih razprav o nekaterih pomembnih neželenih učinkih, od katerih je prva hepatotoksičnost, ki jo dokumentirajo številne študije v literaturi in ki predstavljajo resno omejitev uporabe nimesulida kot analgetika in protivnetnega.

Zato je treba zdravljenje z zdravilom NIMESULIDE DOC ® ovrednotiti kot drugo terapevtsko možnost in kot kratkoročno zdravljenje, nujno manj kot 15 dni.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. NIMESULID V OSTEOARTRITU KOLENA

J Clin Rheumatol. 2007 Oct; 13 (5): 251-5.

Zanimiva študija, ki kaže, kako lokalna uporaba nimesulida lahko zmanjša vnetno bolečino, ki je prisotna pri bolnikih z osteoartritisom kolena, izboljšuje njihovo kakovost življenja.

2. NIMESULID V ZAŠČITI NEURONALNEGA POŠKODOVANJA IZ ISHEMIJE

Pharmacol Res., 2008 Apr; 57 (4): 266-73. Epub 2008 Mar 22.

Nedavna študija, ki podpira nevroprotektivno vlogo nimesulida, ki dokazuje, kako lahko ta aktivni princip v eksperimentalnih modelih zaščiti živčni sistem pred poškodbami, ki jih povzroča ishemično stanje.

Še en primer, ki poroča o primeru akutne odpovedi jeter po vnosu nimesulida, s čimer ponovno potrjuje pomembne hepatotoksične učinke zdravila, zlasti če ga jemljemo za več kot 15 dni.

Način uporabe in odmerjanje

NIMESULIDE DOC ®

Tablete z nimesulidom 100 mg;

Granule za peroralno suspenzijo 100 mg nimesulida;

Priporočamo jemanje tablete ali 100 mg vrečke nimesulida dvakrat na dan po glavnih obrokih.

Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 15 dni in v odsotnosti izboljšanja je priporočljivo, da se obrnete na svojega zdravnika.

Pri starejših bolnikih ali bolnikih z boleznimi jeter in ledvic je treba pričakovati prilagoditev odmerka.

Opozorila NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

Glede na številne neželene učinke, opisane za zdravljenje z nimesulidom, je priporočljivo, da se pred uporabo zdravila NIMESULIDE DOC ® posvetujete z zdravnikom.

Poleg tega je za zmanjšanje pojavnosti bolezni jeter in gastralgije priporočljivo, da zdravljenja ne podaljšate več kot 15 dni in da zdravilno učinkovino po možnosti vzamete po dveh glavnih obrokih.

Bolniki z jetrnimi, ledvičnimi, gastrointestinalnimi in srčno-žilnimi boleznimi morajo posebno pozornost nameniti povečani občutljivosti na neželene učinke nimesulida.

Če se pojavijo neželeni učinki, mora bolnik nemudoma obvestiti svojega zdravnika, pri čemer upošteva možnost takojšnje prekinitve zdravljenja v teku.

NIMESULIDE DOC ® v tabletah vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva pri bolnikih z intoleranco za laktozo, pomanjkanjem laktaznih encimov in sindromom glukoze-galaktoze malabsorpcije.

NIMESULIDE DOC ® granulat za peroralno suspenzijo namesto vsebuje saharozo, zato je pri bolnikih z dednimi sindromi fruktozne intolerance, malabsorpcije glukoze / galaktoze in pomanjkanja saharoze-izomaltaze malo indiciran.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Glede na različne študije, ki so bile v literaturi predstavljene in so pokazale povečano pojavnost resnih malformacij ploda tako pri kardiovaskularnem kot v dihalnem in neželenih splavih po zaužitju nimesulida med nosečnostjo, je kontraindicirano, da jemljete NIMESULIDE DOC ® v celotnem obdobju nosečnosti.

Ta kontraindikacija velja tudi za obdobje dojenja, glede na težnjo nimesulida, da se koncentrira v materinem mleku.

interakcije

Bolnik, ki prejema NIMESULIDE DOC ®, mora posebno pozornost posvetiti sočasnemu vnosu učinkovin, ki lahko spremenijo terapevtski profil in toleranco nimesulida.

Natančneje bi bilo priporočljivo izogniti se sočasnemu dajanju:

Valprojska kislina, fenofibrati, salicilati, tolbutamid za zmožnost zmanjšanja učinkovitosti nimesulida, ki tekmuje z vezavo na aktivno mesto;
Diuretiki, zaviralci ACE, antagonisti angiotenzina II, metotreksat in ciklosporin, glede na sposobnost povečanja toksičnosti nimesulida v ledvicah;
Aktivne sestavine, ki lahko spremenijo motiliteto želodca in se tako izognejo variacijam v absorpciji zdravila;
Antibiotiki in substrati citokromnih encimov, ki lahko spremenijo farmakokinetični profil nimesulida in povečajo potencialne stranske učinke.
NSAID in opioidi zaradi povečanega analgetskega učinka njihove interakcije;
Antikoagulanti glede na povečano tveganje za krvavitev, povezano s hkratno uporabo NSAID.

Kontraindikacije NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

Uporaba NIMESULIDE DOC ® je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi, jetrno in ledvično insuficienco, želodčne razjede in gastrointestinalne patologije ter hudo srčno popuščanje.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kljub selektivnemu delovanju nimesulida, ki je teoretično uporaben za zmanjšanje stranskih učinkov na sluznico prebavil in sečil, je lahko dajanje zdravila NIMESULIDE DOC ® povezano s pojavom:

Gastrointestinalne reakcije, kot so epigastrična bolečina, slabost, bruhanje, driska in gastralgija;
Osrednji neželeni učinki, kot so zaspanost, glavobol, nespečnost in omotica;
Kardiovaskularni neželeni učinki, kot so tahikardija in hipertenzija;
Preobčutljivostne reakcije, kot so kožni izpuščaji, srbenje, urtikarija in edemi, astma, dispneja in bronhospazem;
Reakcije proti sečilam, kot so disurija, oligurija in izolirana hematurija;
Hematološke reakcije, kot so anemija, nevtrofilija, trombocitopenija, granulocitopenija.

Vendar pa je koristno vedeti, da je pojavnost in resnost teh neželenih učinkov sorazmerna s trajanjem zdravljenja in odmerki uporabljenega zdravila.