Kaj je zdravilo Pioglitazon Teva?
Pioglitazon Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Pioglitazon Teva je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Pioglitazone Teva podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.
Za kaj se zdravilo Pioglitazone Teva uporablja?
Zdravilo Pioglitazone Teva je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let ali več), zlasti tistih, ki imajo prekomerno telesno težo, poleg prehrane in telesne dejavnosti.
Zdravilo Pioglitazone Teva se uporablja samostojno pri bolnikih, pri katerih metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Zdravilo Pioglitazone Teva se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih se metformin sam ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni) ne nadzoruje zadovoljivo, če metformin ni indiciran ("dvojno zdravljenje").
Zdravilo Pioglitazone Teva se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih z nezadostnim nadzorom kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju ("trojno zdravljenje").
Zdravilo Pioglitazone Teva je indicirano tudi v kombinaciji z insulinom pri bolnikih, ki niso dovolj nadzorovani samo z insulinom, in ne morejo jemati metformina.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Pioglitazone Teva uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazon Teva je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Po enem ali dveh tednih bo morda treba povečati odmerek do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi. Zdravila Pioglitazone Teva se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi, ki se uporablja pri bolnikih z boleznijo ledvic). Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Zdravljenje z zdravilom Pioglitazon Teva je treba ponovno oceniti po 3-6 mesecih in prekiniti zdravljenje pri bolnikih, ki nimajo zadostne koristi. Med naknadnimi pregledi morajo zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, potrditi kontinuiteto koristi zdravljenja.
Kako zdravilo Pioglitazone Teva deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazon Teva, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) občutljivejše za insulin, kar telesu omogoča, da bolje uporablja insulin, ki ga proizvaja. Posledično se raven glukoze v krvi zmanjša, kar pomaga nadzorovati sladkorno bolezen tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Pioglitazone Teva raziskano?
Ker je zdravilo Pioglitazone Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Actos. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pioglitazone Teva?
Ker je zdravilo Pioglitazone Teva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Teva odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pioglitazone Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Actos. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Actos, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Pioglitazone Teva.
Več informacij o Pioglitazone Teva
Evropska komisija je 26. marca 2012 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Teva, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazon Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2011.
