Kaj je zdravilo Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol in za kaj se uporablja?
Vylaer Spiromax je zdravilo, ki vsebuje zdravilne učinkovine budezonid, formoterol . Uporablja se pri zdravljenju astme pri odraslih, kadar je primerna uporaba združenja. Lahko se uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z zdravljenjem z drugimi zdravili proti astmi, imenovanimi kortikosteroidi in "kratkodelujoči agonisti beta2", ki jih jemljejo pri vdihavanju, ali pri bolnikih, pri katerih je bolezen ustrezno nadzorovana s terapijo. s kortikosteroidi in "dolgodelujočimi agonisti beta2", ki jih jemljejo pri Zdravilo Vylaer Spiromax je indicirano tudi za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih bolnikih z anamnezo poslabšanja bolezni, čeprav so bili v preteklosti redno zdravljeni. KOPB je kronična bolezen, pri kateri so dihalne poti in pljučni alveoli poškodovani ali blokirani, kar povzroči težave pri dihanju. Vylaer Spiromax je "hibridno" zdravilo. To pomeni, da je zdravilo Vylaer Spiromax podobno "referenčnemu zdravilu", ki vsebuje enake sestavine, vendar ga dajemo z drugačnim inhalatorjem. Referenčno zdravilo za zdravilo Vylaer Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Kako se zdravilo Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol uporablja?
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept. Na voljo je kot inhalacijski prašek, ki ga vsebuje prenosni inhalator; vsaka inhalacija zagotavlja fiksni odmerek zdravila. Zdravilo Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogramov je indicirano za redno zdravljenje astme. Lahko se uporablja tudi za zdravljenje KOPB. Pri rednem zdravljenju astme je priporočeni odmerek ena do štiri inhalacije dvakrat na dan, odvisno od uporabljenega odmerka in resnosti astme. Kot terapijo za zdravljenje astme morajo bolniki uporabiti poseben "inhalator za olajšanje" za lajšanje simptomov. Bolniki, ki morajo opraviti več kot osem olajšav za inhaliranje na dan, naj se obrnejo na zdravnika, ki bo pretehtal, ali naj zdravljenje spremeni. Pri zdravljenju KOPB je priporočeni odmerek ena ali dve inhalaciji dvakrat na dan, odvisno od uporabljenega odmerka. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol deluje?
Dve učinkovini zdravila Vylaer Spiromax sta znani in sta prisotni v različnih zdravilih za zdravljenje astme in KOPB, bodisi samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Budezonid spada v skupino protivnetnih zdravil, znanih kot kortikosteroidi. Deluje podobno kot naravni kortikosteroidni hormoni: z vezavo na receptorje na različnih vrstah imunskih celic zmanjša aktivnost imunskega sistema. To pa vodi do zmanjšanja sproščanja snovi, ki so vključene v vnetni proces (vključno s histaminom), kar pripomore k ohranjanju prostih dihalnih poti in pacientu omogoča lažje dihanje. Formoterol je dolgo delujoč agonist beta2. Deluje tako, da se veže na receptorje, znane kot receptorji beta2, in se nahajajo v mišicah dihalnih poti. Ko se vdihne, se večinoma veže na te receptorje v dihalnih poteh, kar povzroča sprostitev mišic, kar pomaga ohranjati širino dihalnih poti in spodbuja dihanje bolnika.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Študije so pokazale, da je zdravilo Vylaer Spiromax bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Proizvaja enako raven zdravilne učinkovine v telesu) in da imata obe zdravili enak mehanizem delovanja. Zato se šteje, da so koristi in tveganja zdravila Vylaer Spiromax enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je odločil, da je bilo dokazano, da ima zdravilo Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljiv profil kakovosti in da je bioekvivalentno ustreznim odmerkom zdravila Symbicort Turbohaler. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Symbicort Turbohaler, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Vylaer Spiromax.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Vylaer Spiromax uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Vylaer Spiromax vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol
Evropska komisija je 19. novembra 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Vylaer Spiromax, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vylaer Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2014.
