Kaj je zdravilo Olanzapine Teva?
Olanzapin Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin in je na voljo v obliki tablet (bele in okrogle: 2, 5, 5, 7, 5 in 10 mg; modre in ovalne: 15 mg; rožnate in ovalne: 20 mg in orodisperzibilne tablete). okrogla (rumena: 5 in 10; oranžna: 15; zelena 20 mg) Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Olanzapin Teva je "generično zdravilo". ali zdravila, podobna "referenčnim zdravilom", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Zyprexa in Zyprexa Velotab. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Olanzapine Teva uporablja?
Olanzapin Teva je indiciran za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna bolezen, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami misli in govora, halucinacijami (videnje ali slišanje stvari, ki ne obstajajo), sumljivost in blodnje. Olanzapin Teva je učinkovit tudi pri vzdrževanju kliničnega izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri odraslih (zlasti evforično razpoloženje). Lahko se uporablja tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (ponovna pojavitev simptomov) pri odraslih z bipolarno motnjo (bolezen).
miselnosti, za katero je značilna izmenjava manične in depresivne faze) pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Olanzapine Teva uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapin Teva je odvisen od bolezni, ki jo je treba zdraviti: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan, za zdravljenje maničnih epizod pa je 15 mg na dan, razen če se uporablja. v kombinaciji z drugimi zdravili, v tem primeru je lahko začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerek se lahko prilagodi bolnikovemu odzivu in toleranci zdravljenja. Običajni odmerek se giblje med 5 in 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete, ki jih lahko dajemo kot alternativo tradicionalnim tabletam, moramo položiti na jezik, kjer se hitro razpršijo v slini, ali pa jih lahko raztopimo v vodi, preden jih vzamemo. Pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri osebah s težavami z jetri ali ledvicami bo morda treba zacetni odmerek zmanjsati za 5 mg na dan.
Kako zdravilo Olanzapine Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Olanzapin Teva, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starih antipsihotičnih zdravil, ki so na voljo od leta 1950. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je povezane z nekaterimi receptorji na površini živčnih celic v možganih. Tako se signali, ki se prenašajo med možganskimi celicami, prekinejo z nevrotransmiterji, tj. S kemičnimi snovmi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Menijo, da je koristen učinek olanzapina posledica njegove sposobnosti, da blokira receptorje za nevrotransmiterje 5 - hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji aktivnosti možganov in zmanjšanju simptomov teh bolezni.
Katere študije so bile izvedene za zdravilo Olanzapine Teva?
Ker je zdravilo Olanzapine Teva generično zdravilo, so se študije omejile na dokazovanje bioekvivalentnosti zdravila kot referenčnega zdravila (tj. Da zdravila proizvajajo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Olanzapine Teva?
Olanzapin Teva je generično zdravilo in je bioekvivalenten referenčnim zdravilom
predpostavlja, da so koristi in tveganja zdravila enaki.
Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima Olanzapin Teva primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna zdravilom Zyprexa in Zyprexa Velotab. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, tako kot pri Zyprexi in Zyprexa Velotab, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Olanzapine Teva.
Več informacij o Olanzapine Teva
Evropska komisija je 12. decembra 2007 družbi Teva Pharma BV odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Teva, ki velja v vsej Evropski uniji.
Celotno različico EPAR za Olanzapine Teva lahko najdete tukaj.
Celotne različice EPAR za referenčna zdravila so na voljo na spletni strani EMEA.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 09-2008
