Starlix - nateglinid

Kaj je Starlix?

Starlix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid. Na voljo je v roza, okroglih (60 mg), rumenih, ovalnih (120 mg) in rdečih, ovalnih (180 mg) tabletah.

Za kaj se zdravilo Starlix uporablja?

Zdravilo Starlix se uporablja pri bolnikih z diabetesom, ki ni odvisen od insulina (sladkorna bolezen tipa 2). Zdravilo Starlix se uporablja v kombinaciji z metforminom (drugim antidiabetičnim zdravilom) za znižanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih sladkorne bolezni ni mogoče nadzorovati le z metforminom.

Kako se zdravilo Starlix uporablja?

Starlix se daje eno do 30 minut pred zajtrkom, kosilom in večerjo, odmerek pa se prilagodi, da se doseže najboljši rezultat. Zdravnik mora redno meriti bolnikovo raven glukoze v krvi, da bi ugotovil najmanjši učinkovit odmerek. Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat na dan pred obroki in se lahko poveča do 120 mg trikrat na dan po enem ali dveh tednih. Največji skupni dnevni odmerek je 180 mg trikrat na dan.

Kako zdravilo Starlix deluje?

Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen zaradi dejstva, da trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi. Nateglinid, zdravilna učinkovina v zdravilu Starlix, stimulira trebušno slinavko, da proizvaja insulin hitreje, in tako pomaga nadzorovati glukozo v krvi po obrokih in se uporablja za nadzor diabetesa tipa 2.

Kako je bilo zdravilo Starlix raziskano?

V vseh študijah je skupno zdravilo Starlix prejemalo 2 122 bolnikov. V teh študijah so zdravilo Starlix primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (metformin, glibenklamid ali troglitazon). V drugih študijah so preučevali tudi prehod z antidiabetičnega zdravila na zdravilo Starlix in dodajanje zdravila Starlix drugim antidiabetičnim zdravilom. Te študije so merile koncentracijo v krvi snovi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi. Večina bolnikov je dobivala zdravljenje do šest mesecev, 789 pa vsaj šest mesecev in 190 let je prejemalo Starlix.

Kakšne koristi je zdravilo Starlix izkazalo med študijami?

Starlix je bil bolj učinkovit kot placebo, vendar manj učinkovit od nekaterih antidiabetičnih zdravil, kot je metformin. V povezavi z metforminom, ki je v glavnem prizadel plazemsko glukozo na tešče (količina glukoze, prisotne v krvi, ko oseba ni nič hranila), je bil učinek Starlixa na HbA1c boljši kot učinek posameznih zdravil.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Starlix?

Starlix lahko v nekaterih primerih povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi). Drugi pogosti neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so bolečine v trebuhu, diareja, dispepsija (zgaga) in slabost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Starlix, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Starlix ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nateglinid ali druge sestavine zdravila, ki imajo sladkorno bolezen tipa 1 ali imajo hude težave z jetri ali imajo diabetično ketoacidozo (resen zaplet sladkorne bolezni). ).

Med nosečnostjo ali dojenjem njegova uporaba ni priporočljiva. Odmerjanje zdravila Starlix je morda treba prilagoditi, če se zdravilo daje skupaj z določenimi srčnimi in / ali zdravilnimi učinkovinami, analgetiki, astmo in drugimi zdravili. Za celoten seznam si oglejte list

ponazoritev.

Zakaj je bilo zdravilo Starlix odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Starlix pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj, v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih največji dnevni odmerek metformina ne obvladuje \ t in priporočil, da se mu odobri dovoljenje za promet.