SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® je zdravilo, ki temelji na hidrokloridu Melevodopa in hidratu Carbidopa

TERAPEVTSKA SKUPINA: Dopaminergične snovi

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Zdravilo SIRIO ® je indicirano pri zdravljenju Parkinsonove bolezni, še zlasti, če je značilno za motorična nihanja, kot je akinezija ob budnem času, popoldan ali ob koncu odmerka.

Mehanizem delovanja SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni, sestavljeno iz metil estra levodope, kot je melevodopa in zaviralec periferne dekarbosilaze, kot je Carbidopa.

To združevanje naredi zdravilo posebno aktivno pri zdravljenju bolezni in predvsem pri nadzoru akinezij; omogočanje melevodope, da doseže sistem jeder baze, ki se pretvori v dopamin z dekarboksilazami, prisotnimi v presinaptičnih končnicah dopaminergičnih nevronov na striatni ravni in pri nadzoru klasične motorične simptomatologije, povezane z dopamiminergično pomanjkljivostjo, ki je prisotna pri Parkinsonovi bolezni.

Prisotnost zdravila Carbidopa namesto tega omogoča nadzor nad klasičnimi stranskimi učinki zdravila Levodopa, ki so povezani s pretvorbo v dopamin, ki ga izvajajo periferne dopa-dekarboksilaze, ki ne prenašajo krvno-možganske pregrade in se zato koncentrirajo na periferni ravni.

Zgoraj omenjene aktivnosti prav tako pomagajo z ugodnimi farmakokinetičnimi lastnostmi, ki omogočajo, da Melevodopa učinkoviteje raztaplja v vodnem okolju, kar omogoča hitrejšo absorpcijo in s tem hitrejšo terapevtsko aktivnost.

Presnovki, ki izhajajo iz absorpcije obeh učinkovin, se večinoma izločajo preko ledvic.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

LEVODOPA / KARBIDOPA IN KAKOVOST SPAVANJA

Acta Neurol Scand. Maj 2013; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 Jan 11.

Zanimiva italijanska študija, ki kaže, kako lahko zdravljenje z levodopo in karbidopo v gelu za črevesno infuzijo bistveno izboljša kakovost spanja pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.

RAZŠIRJENO SPOROČILO CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonizem Relat Disord. 2013 Sep 5.

Delo, ki dokazuje, kako lahko dajanje zdravila Carbidopa / podaljšanega sproščanja Levodpe v začetni fazi bistveno izboljša klinična stanja pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, v primerjavi z isto kombinacijo pri normalni formulaciji.

UČINKOVITOST KOMBINIRANIH TERAPIJ V PREDHODNIH PARKINSONOVIH DRŽAVAH

J Neural Transm. 20. november 2013 [Epub pred tiskanjem]

Najnovejša študija, ki je v kombinaciji s kombinirano terapijo z zdravilom Levodopa / Carbidopa in entakaponom pokazala jasnejše izboljšave pri bolnikih v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni, ni zabeležila nobenih pomembnih neželenih učinkov.

Način uporabe in odmerjanje

SIRIO ®

Šumeče tablete Carbidopa idrata 27 mg (enako 25 brezvodnih zdravil Carbidopa) in 314 mg hidroklorida Melevodopa (enako 250 mg levodope);

Šumeče tablete 13, 5 mg zdravila Carbidopa idrata (kar ustreza 12, 5 brezvodnega zdravila Carbidopa) in 157 mg hidroklorida Melevodopa (kar ustreza 125 mg zdravila Levodopa);

Šumeče tablete 27 mg zdravila Carbidopa hydrata (enako 25 brezvodnim zdravilom Carbidopa) in 125, 6 mg hidroklorida Melevodopa (kar ustreza 100 mg zdravila Levodopa).

Izbira terapevtske sheme, odmerkov in časovne razporeditve predpostavke je odvisna od zdravnika strokovnjaka za zdravljenje nevroloških patologij, potem ko je skrbno ocenila pacientovo splošno zdravstveno stanje in resnost relativne klinične slike.

Pri starejših bolnikih ali bolnikih z boleznimi ledvic je treba očitno upoštevati prilagoditev običajno uporabljenih odmerkov, pri čemer bi bile izločevalne zmogljivosti delno ogrožene.

Opozorila SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Pred zdravljenjem s SIRIO ® je treba nujno opraviti natančen nevrološki pregled, katerega namen je pojasniti izvor simptomatov in predpisano ustreznost zdravila Levodopa.

Zdravljenje mora nadzorovati tudi izkušeno medicinsko osebje, da se takoj prepoznajo znaki in simptomi, ki jih je mogoče pripisati možnim stranskim učinkom zdravljenja, ter ponovno oceni ustreznost odmerkov in izbrano terapijo.

Posebno previdnost pri uporabi zdravila SIRIO ® je treba ohraniti tudi pri bolnikih, ki trpijo zaradi psihiatričnih motenj, psihotičnih motenj, bolezni srca in ožilja, pljučnih, jetrnih in ledvičnih bolezni.

Bolnik, ki prejme zdravilo SIRIO ®, se mora izogibati uporabi strojev ali vožnje z vozilom glede na dokumentirane napade v spanju in zmanjšanje zaznavnih sposobnosti, ki so široko dokumentirane po uporabi zdravila Levodopa.

SIRIO ® vsebuje laktozo med pomožnimi snovmi, zato je kontraindiciran pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, sindromom glukoze-galaktozne malabsorpcije in galaktozemijo.

Priporočljivo je, da zdravilo shranjujete zunaj dosega otrok.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Omenjene kontraindikacije za uporabo zdravila SIRIO ® se prav tako razširijo na nosečnost in obdobje dojenja zaradi odsotnosti študij, ki bi lahko v celoti označile varnostni profil njegovih učinkovin za zdravje zarodka in dojenčkov. .

interakcije

Bolnik, ki prejme zdravilo SIRIO ®, se mora izogibati sočasnemu vnosu:

antihipertenzivnih zdravil za tveganje posturalne hipotenzije;
antidepresivov zaradi možnih stranskih učinkov, povezanih s sočasnim vnosom zdravila Levodopa;
Fenotiazini, fenitoin, papaverin in druge aktivne sestavine, ki lahko spremenijo normalne farmakokinetične lastnosti zdravila Levodopa.

Kontraindikacije SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Uporaba zdravila SIRIO ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi in pri bolnikih s hudimi boleznimi jeter in ledvic, pri bolnikih z glavkomom z ozkim kotom, miokardnim infarktom, sumom na melanomne lezije, pri bolnikih. mlajših od 18 let, med nosečnostjo in dojenjem.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kljub povezavi z zdravilom Carbidopa omogoča bistveno zadrževanje možnih neželenih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila Levodopa, uporaba zdravila SIRIO ® pa lahko določi neželene učinke, kot so slabost, bruhanje, omotica, psihiatrične motnje, tahikardija, zaspanost in utrujenost. .

Na srečo je pogostnost klinično pomembnih neželenih učinkov, ki so se razširili med različne organe in sisteme, redka, za kar je pogosto treba prilagoditi odmerek.

Stalni zdravstveni nadzor je zato potreben tudi ob visoki pojavnosti navedenih neželenih učinkov.