FIBRASE ® Pentosano Polisulesterester

FIBRASE® je zdravilo na osnovi polisulfester pentozana.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antitrombotiki

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije FIBRASE ® Pentosano polisulesterester

FIBRASE ® je indiciran za zdravljenje patoloških stanj, povezanih s pomanjkanjem fibrinolize. Zaradi različnih formulacij je učinkovit pri preprečevanju trombofilnih stanj ali kot dodatek k patologiji felbita, kapalnega in emboličnega tromba.

Mehanizem ukrepanja

Polisulfester pentozan, ki ga peroralno jemlje FIBRASE®, se zaradi nizke molekulske mase absorbira na gastrointestinalnem nivoju in se vzdržuje v cirkulacijskem toku le nekaj minut. Po razpolovnem času približno 40/60 minut se učinkovito izloči z nepoškodovanim urinom in blatom.

Čeprav njegova aktivnost na molekularni ravni ni povsem znana, heparinoidna struktura in različni eksperimentalni dokazi potrjujejo hipotezo o mehanizmu delovanja, primerljivega s primernimi razlikami glede na heparin.

Terapevtska učinkovitost zdravila FIBRASE, zaradi česar je uporabna za uporabo na kliničnem področju, je predvsem posledica antikoagulantne, antitrombotične, fibrinolitične in anti-trombocitne agregacije ter aktivnosti eritrocitov.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

FIBRINOLITSKA AKTIVNOST TROMBOSANA

Čeprav proizvajalec opredeljuje priporočeni odmerek, se zdi, da se številne študije strinjajo z določeno interindividualno variabilnostjo v biološki aktivnosti pentosana, ki ne omogoča napovedovanja njegove terapevtske učinkovitosti. Iz tega razloga več strokovnjakov predlaga izvedbo testa obremenitve, preden se določi terapevtski odmerek.

2. TERAPEVTSKA UČINKOVITOST EPARINOIDOV

Antitrombotično učinkovitost heparinodov so opazili in karakterizirali na različnih živalskih modelih. Opisani antitrombotični učinki, za katere se zdi, da se pojavijo nekaj trenutkov po dajanju zdravila, se zelo hitro zmanjšajo, ko se zdravilo ustavi. Največja terapevtska učinkovitost se doseže s parenteralnim dajanjem.

3. STRANSKI UČINKI PENTOSANA

Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.

Eden od razlogov za slabo klinično uporabo te učinkovine je prisotnost več poročil, ki poročajo o nastopu epizod hude imunoalergijske trombocitopenije in kasnejše tromboze. Zato je temeljnega pomena ugotoviti odsotnost preobčutljivosti za heparin pred začetkom zdravljenja z zdravilom FIBRASE.

Način uporabe in odmerjanje

FIBRASE® 50 mg polisulfester kapsule pentozana : uporabljajo se za zdravljenje tromboflebitisa in površinskih tromboznih kapljic, z naslednjo terapevtsko shemo: 2 kapsuli 3-krat na dan v prvih dveh tednih in 2 kapsuli dvakrat na dan v naslednjih štirih. Zdravnik mora po skrbni oceni bolnikove klinične slike oceniti trajanje zdravljenja in morebitne prilagoditve odmerka.

FIBRASE® v vialah se lahko daje intramuskularno ali intravensko, pod strogim zdravniškim nadzorom. Odmerek in trajanje zdravljenja mora nujno določiti vaš zdravnik.

FIBRASE ® v mazilu, ki je na primer uporaben v primeru razjed, je treba nanesti na prizadeto kožo večkrat na dan.

V PRIMERU PRED UPORABO FIBRASE ® Pentosano polisolfoestere - JE POTREBNO PREDPISO IN NADZOR LASTNEGA ZDRAVNIKA.

Opozorila FIBRASE ® Pentosano polisulesterester

Tako kot druga antitrombotična zdravila, in da bi se izognili pojavu potencialno nevarnih stranskih učinkov, je treba zdravljenje z zdravilom FIBRASE® opraviti pred in spremljati periodični pregledi koagulacijskega okvira.

Za bolnike s povečanim tveganjem za krvavitev je treba vzdrževati intenzivnejše spremljanje in večjo previdnost, kar zagotavlja takojšnjo prekinitev, če je ogrožena klinična in hematološka slika.

Pred intravenskim ali intramuskularnim dajanjem bi bil potreben tudi intradermalni test, ki bi lahko pokazal kakršne koli alergijske reakcije na aktivno sestavino ali na eno od njegovih pomožnih snovi.

FIBRASE ® ne vpliva neposredno na sposobnost vožnje ali uporabe strojev.

NOSEČNOST IN DOJENJE

FIBRASE ® je kontraindiciran v obdobju nosečnosti in dojenja, saj ni bilo študij, ki bi kazale na odsotnost tveganja za zdravje zarodka in novorojenčka.

interakcije

Zvišanje moči antikoagulantov in posledično tveganje krvavitev in krvavitev je mogoče podpreti s sočasno uporabo zdravil, ki delujejo na koagulacijski sistem, kot so antitrombotiki, heparin, varfarin in nesteroidna protivnetna zdravila.

Kontraindikacije FIBRASE ® Pentosano polisulesterester

FIBRASE ® je kontraindiciran v primerih nedavnih cerebralno-žilnih nesreč, hemofilije, patologij ali travm s povečanim tveganjem za krvavitev, subakutni bakterijski endokarditis, splav in v primeru preobčutljivosti.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinki so v glavnem povezani z antikoagulantnim delovanjem zdravila FIBRASE®, lahko se pojavijo v obliki hematomov, krvavitev v prebavilih, epistaksiji in hematuriji v najhujših primerih.

Redko so opisali trombocitopenije različnih stopenj, celo hude in povečane transaminaze.