Kaj je zdravilo Pemetreksed Accord in za kaj se uporablja?
Pemetreksed Accord je zdravilo za raka, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
- maligni plevralni mezoteliom (tumor sluznice pljuč, ki ga običajno povzroči izpostavljenost azbestu), v katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki prej niso prejemali kemoterapije in pri katerih tumorja ni mogoče odstraniti z operacijo;
- napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot "ne squamous", v katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri predhodno nezdravljenih ali bolnikih z monoterapijo pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni. protitumorsko. Lahko se uporablja tudi kot vzdrževalno zdravljenje pri bolnikih, ki so bili podvrženi kemoterapiji na osnovi platine.
Pemetreksed Accord je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Pemetrexed Accord podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Alimta. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
emetreksed Accord vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Kako se zdravilo Pemetreksed Accord uporablja?
Pemetreksed Accord je na voljo kot prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno) v veno. Zdravilo se dobi samo na recept in ga lahko dajemo samo pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.
Priporočeni odmerek je 500 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunan na podlagi bolnikove višine in teže) in se daje z 10-minutno infuzijo enkrat na tri tedne. Za zmanjšanje neželenih učinkov morajo bolniki vzeti kortikosteroid (vrsto zdravila, ki zmanjša vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12 med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Accord. Kadar se zdravilo Pemetreksed Accord daje s cisplatinom, je treba bolnikom pred ali po odmerku cisplatina dati tudi antiemetik (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Pri bolnikih z nenormalnimi vrednostmi krvi ali drugimi neželenimi učinki je treba zdravljenje preložiti ali prekiniti ali zmanjšati odmerek. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Pemetreksed Accord deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetreksed Accord, pemetreksed, je citotoksično zdravilo (zdravilo, ki ubija celice v aktivni delitvi, kot so rakaste celice), ki spada v skupino "antimetabolitov". V telesu se pemetreksed pretvori v aktivno obliko, ki blokira delovanje encimov, ki sodelujejo pri proizvodnji "nukleotidov" (gradnikov DNK in RNA, genskega materiala celic). Posledica tega je, da aktivna oblika pemetrekseda upočasni tvorbo DNA in RNA ter se izogne delitvi celic in množenju. Pretvorba pemetrekseda v aktivno obliko se v tumorskih celicah pojavi hitreje kot pri normalnih; zaradi tega so v tumorskih celicah višje koncentracije kot aktivna oblika zdravila in bolj dolgotrajno delovanje. To zmanjšuje delitev rakavih celic, medtem ko je vpliv na normalne celice omejen.
Kako je bilo zdravilo Pemetreksed Accord raziskano?
Podjetje je predstavilo podatke o pemetreksedu iz objavljene znanstvene literature. Nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je zdravilo Pemetreksed Accord generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Alimta.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pemetreksed Accord?
Ker je zdravilo Pemetrexed Accord generično zdravilo, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pemetrexed Accord odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je Pemetreksed Accord primerljiv z zdravilom Alimta. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Alimta, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Pemetreksed Accord v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Accord?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Pemetrexed Accord uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Pemetreksed Accord, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o zdravilu Pemetrexed Accord
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta za obvladovanje tveganja Pemetrexed Accord sta na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / zdravila za uporabo v humani medicini / Evropska javna poročila o oceni zdravila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetrexed Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
