Zalasta - olanzapin

Kaj je zdravilo Zalasta?

Zalasta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno ucinkovino olanzapin in je na voljo v rumenih in okroglih tabletah (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 in 20 mg) ali v rumenih in okroglih orodisperzibilnih tabletah (5, 7, 8, 9, 10). 5, 10, 15 in 20 mg). Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih. Zalasta je generično zdravilo ali zdravilo, enakovredno referenčnim zdravilom, ki so že odobrena v Evropski uniji (EU) in se imenujejo Zyprexa in Zyprexa Velotab. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Za kaj se zdravilo Zalasta uporablja?

Zdravilo Zalasta je indicirano za zdravljenje odraslih s shizofrenijo. Shizofrenija je duševna bolezen, za katero je značilna vrsta simptomov, vključno z motnjami misli in govora, halucinacijami, sumničavostjo in zablodami. Zdravilo Zalasta je učinkovito tudi pri vzdrževanju izboljšanja pri bolnikih, ki so se pozitivno odzvali na začetni terapevtski cikel. Lahko se uporablja tudi za preprečevanje ponovitve maničnih epizod (ponovna pojavitev simptomov) pri bolnikih z bipolarno motnjo (duševna bolezen, za katero je značilna izmenjava manične in depresivne faze), ki so se odzvali na začetno zdravljenje. Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Zalasta uporablja?

Priporočeni začetni odmerek zdravila Zalasta je odvisen od bolezni, ki jo je treba zdraviti: za shizofrenijo in preprečevanje maničnih epizod je 10 mg na dan, za zdravljenje maničnih epizod pa je 15 mg na dan, razen če se uporablja pri povezan z drugimi zdravili, pri čemer je začetni odmerek 10 mg na dan. Odmerek se lahko prilagodi bolnikovemu odzivu in toleranci zdravljenja. Običajni odmerek se giblje med 5 in 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete, ki jih lahko dajemo kot alternativo tradicionalnim tabletam, moramo položiti na jezik, kjer se hitro razpršijo v slini, ali pa jih lahko raztopimo v vodi, preden jih vzamemo. Pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri osebah s težavami z jetri ali ledvicami bo morda treba zacetni odmerek zmanjsati za 5 mg na dan.

Kako zdravilo Zalasta deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Zalasta, olanzapin, je antipsihotično zdravilo, znano kot atipičen antipsihotik, saj se razlikuje od starih antipsihotičnih zdravil, ki so na voljo od leta 1950. Čeprav njegov natančen mehanizem delovanja ni znan, je kljub temu povezan na nekatere receptorje na površini živčnih celic v možganih. Tako se signali, ki se prenašajo med možganskimi celicami, prekinejo z nevrotransmiterji, tj. S kemičnimi snovmi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Menijo, da je koristen učinek olanzapina posledica njegove sposobnosti, da blokira receptorje za nevrotransmiterje 5 - hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin. Ker so ti nevrotransmiterji vpleteni v shizofrenijo in bipolarno motnjo, olanzapin prispeva k normalizaciji aktivnosti možganov in zmanjšanju simptomov teh bolezni.

Katere študije so bile izvedene na Zalasti?

Ker je zdravilo Zalasta generično zdravilo, so bile študije omejene na dokazovanje, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnim zdravilom (tj. Da zdravila proizvajajo enake ravni in aktivne snovi v telesu).

Kakšne so koristi in tveganja zdravila Zalasta?

Ker je zdravilo ZALASTA generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnim zdravilom, naj bi bile koristi in tveganja zdravila enaki.

Zakaj je bilo zdravilo Zalasta odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima zdravilo Zalasta primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno Zyprexi in Zyprexa Velotab. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, tako kot pri Zyprexi in Zyprexa Velotab, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Zalasta odobri dovoljenje za promet.