Za kaj se uporablja Ivabradine Accord - Ivabradina?
Ivabradin Accord je zdravilo za srce, ki se uporablja za zdravljenje dolgotrajnih stabilnih simptomov angine (bolečine v prsih, čeljusti in hrbtu zaradi fizičnega napora) pri odraslih s koronarno arterijsko boleznijo (boleznijo srca, ki jo povzroča srčni blok). žile, ki oskrbujejo miokard). Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, katerih srčni utrip je vsaj 70 utripov na minuto. Zdravilo je indicirano pri bolnikih, ki ne morejo jemati beta-blokatorjev (druga vrsta zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju angine pektoris), ali v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, pri katerih sama bolezen ni nadzorovana z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.
Zdravilo Ivabradine Accord se uporablja tudi pri bolnikih z dolgotrajnim srčnim popuščanjem (stanje, pri katerem srce ne more zadostovati za dovolj krvi v druge dele telesa) in normalni srčni utrip, katerega srčni utrip je najmanj 75 utripov na minuto. . Uporablja se v kombinaciji s standardnim zdravljenjem, ki vključuje zaviralce beta ali pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.
Ivabradin Accord vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin. Gre za "generično zdravilo". To pomeni, da zdravilo Ivabradine Accord vsebuje enako zdravilno učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Procoralan. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se uporablja Ivabradine Accord - Ivabradina?
Zdravilo Ivabradin Accord je na voljo v obliki tablet (5 in 7, 5 mg) in ga je mogoče dobiti samo na recept. Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan z obroki; Vaš zdravnik lahko poveča ta odmerek na 7, 5 mg dvakrat na dan ali ga zmanjša na 2, 5 mg (polovica 5 mg tablete) dvakrat na dan, odvisno od vašega srčnega utripa in simptomov vašega bolnika. Pri osebah, starejših od 75 let, se lahko začetni odmerek, ki je nižji od 2, 5 mg, uporablja dvakrat na dan. Zdravljenje je treba prekiniti, če ostane srčni utrip vztrajno pod 50 utripov na minuto ali če ostanejo simptomi bradikardije (počasen srčni utrip). Pri zdravljenju angine, če simptomi ne izginejo v treh mesecih po začetku zdravljenja, je treba zdravljenje prekiniti. Če ima zdravilo le omejen učinek na zmanjšanje simptomov ali zmanjšanje srčnega utripa, bo zdravnik razmislil o prekinitvi zdravljenja.
Kako deluje Ivabradine Accord - Ivabradina?
Simptomi angine so posledica nezadostne oskrbe miokarda s kisikom. Pri stabilni angini se ti simptomi pojavijo med fizičnim naporom. Aktivna sestavina zdravila Ivabradine Accord, ivabradin, blokira "trenutni If" v sinusnem vozlišču, naravnem "srčnem spodbujevalniku", ki uravnava srčni utrip. Ko ta tok zamrzne, se srčni utrip zmanjša, kar povzroči, da srce deluje manj in zato potrebuje manj krvi s kisikom. Ivabradin Accord torej zmanjša ali prepreči simptome angine.
Simptomi srčnega popuščanja so posledica dejstva, da količina krvi, ki se iz srca prenaša v telo, ni dovolj. Z zmanjšanjem srčnega utripa Ivabradin Accord zmanjša srčni stres, upočasni napredovanje srčnega popuščanja in ublaži simptome.
Kakšne koristi je Ivabradina Accord - Ivabradina pokazala med študijami?
Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine v odobreni uporabi so že opravili z referenčnim zdravilom Procoralan in se ne smejo ponoviti za zdravilo Ivabradine Accord.
Podobno kot pri vsakem drugem zdravilu je podjetje zagotovilo študije kakovosti Ivabradine Accord. Poleg tega je opravil študijo, ki je pokazala njegovo "bioekvivalenco" z referenčnim zdravilom. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu, zato naj bi imeli enak učinek.
Ker je zdravilo Ivabradine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna so tveganja, povezana z Ivabradin Accord - Ivabradina?
Ker je zdravilo Ivabradine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bil Ivabradin Accord - Ivabradina odobren?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ivabradine Accord primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Procoralan. CHMP je zato menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Procoralan, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe Ivabradin Accord v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Ivabradine Accord - Ivabradina?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivabradin Accord, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Ivabradine Accord - Ivabradina
Celotno evropsko javno porocilo o oceni EPAR o sporazumu Ivabradine najdete na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna ocenjevalna porocila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ivabradine Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
