EPHELIA ® - estradiol

Zdravilo EPHELIA ® je zdravilo na osnovi estradiola

TERAPEVTSKA SKUPINA: Naravni estrogeni

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije EPHELIA ® - estradiol

Zdravilo EPHELIA ® je indicirano kot nadomestno hormonsko zdravljenje pri ženskah po menopavzi za nadzor značilnih post-kliničnih simptomov.

Mehanizem delovanja EPHELIA ® - estradiol

Hormon, ki ga vsebuje EPHELIA ®, je 17 Beta estradiol, naravni estrogen, ki ga fiziološko proizvajajo granulozne celice jajčnega folikla, zahvaljujoč aromataznemu encimu, ki lahko androgene, ki jih proizvedejo celice theca, pretvorijo v estrogene.

Normalna proizvodnja, ki se ciklično izvaja pri ženskah v folikularni in ovulacijski fazi ciklusa jajčnikov, poleg razvoja sekundarnih spolnih značilnosti med razvojno starostjo zagotavlja tudi normalen obtok endometrija.

Vendar pa delovanje estradiola ni omejeno izključno na raven genitalnega aparata, ampak vpliva tudi na kostno tkivo, saj lahko uravnava remodeliranje kosti, mlečno žlezo, modulira njen razvoj in funkcionalnost ter presnavlja, povečuje jetrno sekrecijo TBG in zato je delež cirkulirajočih ščitničnih hormonov, povezanih z beljakovino.

Odsotnost tega hormona, ki se fiziološko izvaja med menopavzo, pomembno vpliva na splošno zdravje ženske, kar prispeva k vzpostavitvi kompleksne slike simptomov, ki povezuje živčne in nevrološke manifestacije, druge visoke resnosti, kot je osteoporoza. .

In prav iz teh pogojev se pojavlja potreba po nadomestni terapiji, ki lahko zmanjša simptome in tveganje za razvoj sorodnih bolezni.

Formulacija v obližih zagotavlja tudi odlično biološko uporabnost aktivne sestavine, kar zmanjšuje potencialne stranske učinke peroralnega zdravljenja in je še posebej enostavno za jemanje.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. EKSTROGENSKA TERAPIJA IN KARDIOVASKULARNO TVEGANJE

Eno glavnih tveganj, opisanih za leta po hormonski terapiji s konjugiranimi konjskimi estrogeni, je bilo tisto, ki je bilo povezano s kardiovaskularnimi boleznimi. Študije so pokazale, da lahko peroralno dajanje poveča raven C-reaktivnega proteina za 64% v samo 12 mesecih zdravljenja. Prehod na transdermalne obliže z estradiolom je znatno zmanjšal to tveganje, kar je povzročilo povečanje PCR le za 3% v 12 mesecih zdravljenja.

2. DOZA IN POT NA POVZETEK

Trženje novih zdravil na osnovi estrogena nudi zdravniku pomembne alternative pri izbiri pravilnega terapevtskega režima. Izbira odmerjanja in načina dajanja je še posebej pomemben parameter, ki lahko pomembno vpliva na simptomatologijo, medtem ko nadzoruje številne opisane stranske učinke.

3. HORMONALNA TERAPIJA IN TVEGANJA

Čeprav je estrogensko hormonsko zdravljenje še posebej pomembno za izboljšanje kakovosti življenja žensk po menopavzi, neželeni učinki bistveno zmanjšajo klinično uporabo. V zvezi s tem se zdi, da je z uvajanjem novih strategij zaposlovanja, kot je transkutana, mogoče zagotoviti zmanjšanje stranskih učinkov.

Način uporabe in odmerjanje

EPHELIA ® transdermalni obliž:

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg estradiolemhidrata;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg estradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg estradiolemhidrata;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg estradiolemhidrata.

Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim možnim odmerkom, po možnosti popraviti odmerek po oceni terapevtske učinkovitosti in možni prisotnosti neželenih učinkov.

Obliži, ki zagotavljajo nadzorovano sproščanje estradiola, je treba zamenjati vsake 3 do 4 dni z vrtenjem aplikacijskih točk, razen dojk, kjer ga ne smejo uporabljati.

Opredelitev ustrezne terapevtske sheme, bodisi kontinuirane ali ciklične, mora zdravnik določiti po skrbni oceni bolnikovega zdravstvenega stanja in njegove klinične slike.

Zdravstveni nadzor je potreben v celotnem terapevtskem tečaju.

Opozorila EPHELIA ® - estradiol

Nadomestno estrogensko hormonsko zdravljenje z estrogenom mora spremljati in spremljati zdravstveno osebje, ki mora skrbno spremljati bolnikovo zdravje in možen pojav neželenih simptomov.

Nevarnost terapije se lahko še poveča zaradi prisotnosti pogojev, ki predisponirajo razvoju neoplastičnih in kardiovaskularnih bolezni, kot so endometrioza, zgodovina ali poznavanje odvisnih tromboemboličnih ali estrogenskih bolezni, hipertenzije, bolezni jeter, sladkorne bolezni, migrene in avtoimunskih bolezni.

Pomembno je tudi, da se spomnite, da estrogensko zdravljenje poveča tveganje za razvoj raka dojke, raka na endometriju, raka dojke, koronarne bolezni srca in možganske kapi.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Čeprav epidemiološke študije ne kažejo posebnih teratogenih in mutagenih učinkov na plod, ko je nenamerno izpostavljen estrogenu, je vnos EPHELIA ® kontraindiciran tako med nosečnostjo kot tudi v obdobju dojenja.

interakcije

Odsotnost presnove prvega prehoda, ki označuje dajanje estradiola prek transdermalnih obližev, bistveno zmanjša tveganje za klinično pomembne interakcije med zdravili.

Kljub temu je treba upoštevati, da se lahko terapevtska učinkovitost estradiola spremeni s sočasno uporabo induktorjev ali inhibitorjev jetrnih encimov, ki so odgovorni za presnovo teh hormonov, kot so antikonvulzivi in antiinfektivna zdravila.

Kontraindikacije EPHELIA ® - estradiol

EPHELIA ® je kontraindiciran med nosečnostjo in dojenjem, pri bolnikih z estorgeno odvisnimi karcinomi, karcinomom dojk, akutnim tromboflebitisom, nedavno embolično boleznijo tromba, \ t

v anamnezi embolije tromba, jetrne bolezni, porfirije, nezdravljene hiperplazije endometrija, neagnostičnega izcedka iz nožnice in seveda v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kljub transdermalnemu dajanju estradiola zmanjša nekatere neželene učinke, opažene namesto po peroralnem dajanju, je treba na splošno upoštevati, da nadomestna terapija z estrogeni izpostavlja bolnika številnim neželenim učinkom, tako akutnim in takojšnjim in kroničnim ter progresivnim.

Med akutnimi simptomi, ki se ponavadi pojavijo v začetnem obdobju zdravljenja in na splošno izginejo v naslednjih fazah, se je mogoče spomniti nihanj teže, povečanja velikosti in napetosti dojk, sprememb v delovanju jeter, sprememb v toleranci glukoze, migrene, palpitacij, splošno slabo počutje, omotica, depresija, spremembe v libidu, hiperplazija endometrija, urinska inkontinenca, cistitis, hiperholesterolemija, dispneja in rinitis.

Pomembne epidemiološke študije so namesto tega poskušale opisati nekatere patološke manifestacije, ki so jih opazili po zaužitju estrogena za daljša obdobja.

Natančneje se zdi, da vnos estrogena za 5 let poveča tveganje za razvoj raka dojke in endometrija, ki raste s povečanjem trajanja terapije.

Koronarne in žilne bolezni so se pogosteje razvile pri ženskah, ki se zdravijo z nadomestnim zdravljenjem z estradiolom ali drugimi estrogeni.