Kaj je zdravilo Memantine ratiopharm - memantinijev klorid in za kaj se uporablja?
Memantin ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid . Uporablja se za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. Alzheimerjeva bolezen je vrsta demence (nevrološke motnje), ki postopoma prizadene spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje. Memantine ratiopharm je "generično zdravilo". To pomeni, da je Memantine ratiopharm podoben "referenčnemu zdravilu" Ebixa, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Kako se zdravilo Memantine ratiopharm - memantin hidroklorid uporablja?
Memantin ratiopharm je na voljo v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in je na voljo samo na recept. Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni. Zdravljenje je dovoljeno začeti le, če se je mogoče zanašati na pomoč osebe, ki redno spremlja uporabo zdravila Memantine ratiopharm pri bolniku. Memantin ratiopharm je treba dajati enkrat na dan, vedno istočasno. Da bi preprečili neželene učinke, se odmerek zdravila Memantine ratiopharm v prvih treh tednih zdravljenja postopoma poveča: odmerek je 5 mg prvi teden, 10 mg drugi teden in 15 mg tretji teden. teden. Od četrtega tedna je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan. Toleranco in odmerek je treba ovrednotiti tri mesece po začetku zdravljenja. Od tega trenutka je treba redno pregledovati koristi nadaljnjega zdravljenja z zdravilom Memantine ratiopharm. Pri bolnikih z zmernimi ali hudimi težavami z ledvicami bo morda treba zmanjšati odmerek. Za več informacij glejte navodilo za uporabo
Kako deluje zdravilo Memantine ratiopharm - memantin hidroklorid?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine ratiopharm, memantinijev klorid, je zdravilo za zdravljenje demence. Vzrok Alzheimerjeve bolezni ni znan; Vendar pa se verjame, da je izguba spomina, povezana z njim, posledica motenj v prenosu signalov v možganih. Memantin deluje tako, da blokira določene vrste receptorjev, imenovanih receptorji NMDA, na katere je običajno vezan glutamat, nevrotransmiter. Nevrotransmiterji so kemikalije v živčnem sistemu, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Spremembe v načinu, kako glutamat prenaša signale v možganih, so povezane z izgubo spomina, ki je bila opažena pri Alzheimerjevi bolezni. Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA povzroči poškodbe ali celično smrt. Blokiranje receptorjev NMDA, spomin
Katere študije so bile izvedene za Memantin ratiopharm - memantinijev klorid?
Ker je Memantine ratiopharm generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove bioekvivalence z referenčnim zdravilom Ebixa. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Memantine ratiopharm - memantinijev klorid?
Ker je zdravilo Memantine ratiopharm generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Memantine odobreno - memantin hidroklorid?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Memantine ratiopharm primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Ebixa. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Ebixa, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Memantine ratiopharm v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Memantin ratiopharm - memantin hidroklorida?
Varnostne informacije so bile vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Memantine ratiopharm, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Nadaljnje informacije o memantin ratiopharm - memantinijev klorid
Evropska komisija je 13. junija 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Memantine ratiopharm, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: junij 2013.
