Za kaj se zdravilo Ivabradine Zentiva uporablja in za kaj se uporablja?
Ivabradin Zentiva je zdravilo za srce, ki se uporablja za zdravljenje dolgotrajnih stabilnih simptomov angine (bolečine v prsih, čeljusti in hrbtu zaradi fizičnega napora) pri odraslih s koronarno arterijsko boleznijo (boleznijo srca, ki jo povzroča srčni blok). žile, ki oskrbujejo srčno mišico). Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, katerih srčni utrip je vsaj 70 utripov na minuto. Zdravilo je indicirano pri bolnikih, ki ne morejo jemati zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta (druga vrsta zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje angine), ali v kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, pri katerih bolezen ni popolnoma nadzorovana z zaviralcem beta.
Zdravilo Ivabradin Zentiva se uporablja tudi pri bolnikih z dolgotrajnim srčnim popuščanjem (stanje, pri katerem srce ne more zadostno krvaviti v druge dele telesa) in normalni srčni utrip, katerega srčni utrip je najmanj 75 utripov na minuto. . Uporablja se v kombinaciji s standardnim zdravljenjem, ki vključuje zaviralce beta ali pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.
Ivabradin Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin. Gre za "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Ivabradine Zentiva podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Procoralan. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Ivabradin Zentiva uporablja?
Ivabradin Zentiva je na voljo v obliki tablet (5 in 7, 5 mg) in se dobi samo na recept. Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan z obroki; Vaš zdravnik lahko poveča ta odmerek na 7, 5 mg dvakrat na dan ali ga zmanjša na 2, 5 mg (polovica 5 mg tablete) dvakrat na dan, odvisno od vašega srčnega utripa in simptomov vašega bolnika. Pri osebah, starejših od 75 let, se lahko začetni odmerek, ki je nižji od 2, 5 mg, uporablja dvakrat na dan. Zdravljenje je treba prekiniti, če se srčni utrip stalno zmanjšuje pod 50 utripov na minuto ali če simptomi bradikardije (počasnega srčnega utripa) ostanejo. Če pri zdravljenju angine ni nobenega izboljšanja simptomov v 3 mesecih po začetku zdravljenja, je treba zdravljenje prekiniti. Če ima zdravilo le omejen učinek na zmanjšanje simptomov ali zmanjšanje srčnega utripa, mora zdravnik razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Kako zdravilo Ivabradine Zentiva deluje?
Simptomi angine so posledica nezadostne oskrbe srca s kisikom. Pri stabilni angini se ti simptomi pojavijo med fizičnim naporom. Zdravilna učinkovina v zdravilu Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokira "trenutni If" v sinusnem vozlišču, naravnem "spodbujevalniku", ki uravnava srčni utrip. Ko ta tok zamrzne, se srčni utrip zmanjša, kar povzroči, da srce deluje manj in zato potrebuje manj krvi s kisikom. Ivabradin Zentiva zato zmanjša ali prepreči simptome angine.
Simptomi srčnega popuščanja so posledica dejstva, da količina krvi, ki se iz srca prenaša v telo, ni dovolj. Z zmanjšanjem srčnega utripa Ivabradin Zentiva zmanjša srčni stres, upočasni napredovanje srčnega popuščanja in izboljša simptome.
Kakšne koristi je zdravilo Ivabradine Zentiva izkazalo med študijami?
Ker je zdravilo Ivabradine Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Procoralan. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Ker je zdravilo Ivabradine Zentiva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ivabradine Zentiva?
Ker je zdravilo Ivabradine Zentiva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Ivabradine Zentiva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Agencije je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Ivabradine Zentiva primerljive kakovosti in da je enakovredno zdravilu Procoralan. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Procoralan, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Ivabradine Zentiva v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ivabradine Zentiva?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivabradine Zentiva, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Ivabradine Zentiva
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ivabradine Zentiva je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna ocenjevalna poročila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ivabradine Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
