Kaj je zdravilo Memantine Mylan - memantin in za kaj se uporablja?
Memantin Mylan je zdravilo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. Alzheimerjeva bolezen je vrsta demence (duševne motnje), ki postopoma prizadene spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje. Vsebuje zdravilno učinkovino memantin . Memantine Mylan je "generično zdravilo". To pomeni, da je Memantin Mylan podoben "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Ebixa. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Memantine Mylan - memantin uporablja?
Memantin Mylan je na voljo v tabletah po 10 mg in 20 mg in je na voljo samo na recept. Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni. Zdravljenje je dovoljeno začeti le, če se je mogoče zanašati na pomoč osebe, ki redno spremlja bolnikovo uporabo zdravila Memantine Mylan. Memantin Mylan je treba dajati enkrat na dan, vedno ob istem času. Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, se odmerek zdravila Memantine Mylan v prvih treh tednih zdravljenja postopoma poveča: odmerek je 5 mg prvi teden, 10 mg drugi teden in 15 mg tretji teden. . Od četrtega tedna je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan. Toleranco in odmerek je treba ovrednotiti tri mesece po začetku zdravljenja. Od tega trenutka je treba redno pregledovati koristi nadaljnje terapije z zdravilom Memantine Mylan. Pri bolnikih z zmernimi ali hudimi težavami z ledvicami bo morda treba zmanjšati odmerek. Za več informacij glejte navodilo za uporabo
Kako zdravilo Memantine Mylan - memantin deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine Mylan, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence. Vzrok Alzheimerjeve bolezni ni znan, vendar se verjame, da je izguba spomina, povezana z njo, posledica motenj v prenosu signalov v možganih. Memantin deluje tako, da blokira določene vrste receptorjev, imenovanih receptorji NMDA, na katere je običajno vezan glutamat, nevrotransmiter. Nevrotransmiterji so kemikalije v živčnem sistemu, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Spremembe v načinu, kako glutamat prenaša signale v možganih, so povezane z izgubo spomina, ki je bila opažena pri Alzheimerjevi bolezni. Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA povzroči poškodbe ali celično smrt. Z blokiranjem receptorjev NMDA izboljšuje prenos signalov v možganih in zmanjšuje simptome Alzheimerjeve bolezni.
Katere študije so bile izvedene na Memantin Mylan - memantinu?
Ker je zdravilo Memantine Mylan genericno zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referencnim zdravilom Ebixa. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Memantine Mylan - memantin?
Ker je zdravilo Memantine Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Memantine odobreno - memantin?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Memantine Mylan primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna zdravilu Ebixa. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Ebixa, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Memantine Mylan v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Memantin Mylan - memantina?
Varnostne informacije so bile vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Memantine Mylan, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Memantine Mylan - memantin
Evropska komisija je 22. aprila 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Mylan, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije. Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2013.
