Kaj je zdravilo Akynzeo in za kaj se uporablja - Netupitant in Palonosetron?
Zdravilo Akynzeo je zdravilo za preprečevanje slabosti in bruhanja pri odraslih bolnikih z rakom, ki se zdravijo s kemoterapijo (zdravljenje proti raku).
Znano je, da nekatere vrste kemoterapije povzročajo hudo slabost in bruhanje; Zdravilo Akynzeo se uporablja pri bolnikih, ki se zdravijo z visoko emetogeno kemoterapijo (ki povzroča bruhanje) na podlagi cisplatina ali druge zmerno emetogene kemoterapije.
Akynzeo vsebuje zdravilne učinkovine netupitant in palonosetron.
Kako se zdravilo Akynzeo uporablja - Netupitant in Palonosetron?
Zdravilo Akynzeo je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo 300 mg netupitanta in 0, 5 mg palonosetrona. Bolnik naj vzame eno kapsulo eno uro pred začetkom vsakega ciklusa kemoterapije.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako deluje Akynzeo - Netupitant in Palonosetron?
Dve učinkovini, ki ju vsebuje zdravilo Akynzeo, delujeta z blokiranjem dveh različnih mehanizmov, ki sodelujejo pri povzročanju slabosti in bruhanja med kemoterapijo. Netupitant deluje tako, da blokira nevrokininske 1 (NK1) receptorje, ki se nahajajo v živčnem sistemu in so odgovorni za zakasnjeno fazo slabosti in bruhanja (ki se pojavi po prvih 24 urah); Palonosetron pa blokira 5-HT3 receptorje v črevesju, ki so odgovorni za takojšnjo fazo (ki se pojavi v prvih 24 urah). Zdravilo Akynzeo, ki vsebuje obe aktivni sestavini, pomaga nadzorovati takojšnjo fazo in zakasnjeno fazo slabosti in bruhanja, ki se pojavita po kemoterapiji. Ena od učinkovin, palonosetron, je bila odobrena v EU od leta 2005.
Kakšne koristi je zdravilo Akynzeo - Netupitant in Palonosetron izkazalo med raziskavami?
V glavni študiji, v kateri je Akynzeo primerjal samo s palonosetronom, 90% bolnikov, ki so jemali zdravilo Akynzeo (121 od 135), niso bruhali v petih dneh po začetku visoko emetogene kemoterapije v primerjavi s 77%. bolnikov, ki so jemali samo palonosetron (104 od 136). Druga glavna študija je preučila koristi zdravila Akynzeo pri bolnikih z zmerno emetogeno kemoterapijo. Približno 88% bolnikov, ki so jemali zdravilo Akynzeo, ni imelo bruhanja prvi dan po prvem ciklu kemoterapije, v primerjavi z 85% bolnikov, ki so prejemali palonosetron. V dneh od 2 do 5 so bile te vrednosti 77% za bolnike v skupini Akynzeo in 70% za tiste v skupini s palonosetronom. V to študijo je bilo vključenih 1 455 bolnikov in bolnikov, ki so jih jemali skupaj z deksametazonom, drugim antiemetičnim zdravilom, kot dodatno zdravljenje.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Akynzeo - Netupitant in Palonosetron?
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Akynzeo, so glavobol (najdemo ga pri 3, 6% bolnikov), zaprtje (3, 0%) in utrujenost (1, 2%). Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj sta bila zdravilo Akynzeo - Netupitant in Palonosetron odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je ugotovil, da je zdravilo Akynzeo učinkovito pri preprečevanju tako takojšnje faze kot tudi zakasnele faze slabosti in bruhanja po kemoterapiji ter da ima zdravilo ugoden varnostni profil. Odbor je zato sklenil, da koristi zdravila presegajo tveganja in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Akynzeo - Netupitant in Palonosetron?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Akynzeo uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Akynzeo, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja
Več informacij o Akynzeo - Netupitant in Palonosetron
Evropska komisija je 27. maja 2015 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Akynzeo, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Akynzeo preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 05-2015.
