Kaj je zdravilo Humalog - insulin lispro?
Zdravilo Humalog vključuje vrsto raztopin in suspenzij za injiciranje, dobavljenih v vialah, vložkih in napolnjenih injekcijskih peresnikih (Humalog Pen, Humaject). Zdravilna učinkovina je insulin lispro. Serija zdravila Humalog vključuje hitrodelujoče raztopine insulina (Humalog), dolgotrajne suspenzije insulina (Humalog NPL) in kombinacije obeh v različnih razmerjih (Humalog Mix):
Humalog: raztopina insulina lispro
Humalog NPL: suspenzija insulina lispro protamin
Humalog Mix25: 25% raztopine insulina lispro in 75% suspenzije insulina lispro protamina
Humalog Mix50: 50% raztopina insulina lispro in 50% suspenzije insulina lispro protamina
Za kaj se zdravilo Humalog uporablja - Insulin lispro?
Zdravilo Humalog se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za uravnavanje ravni glukoze v krvi, vključno z bolniki, pri katerih je bila nedavno diagnosticirana sladkorna bolezen.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Humalog uporablja - Insulin lispro?
Zdravilo Humalog, Humalog NPL in Humalog Mix se lahko daje s subkutano injekcijo (pod kožo) v nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh (trebuh). Zdravilo Humalog se lahko daje tudi s kontinuirano subkutano infuzijo z uporabo insulinske črpalke ali intravensko. Zdravilo Humalog in Humalog Mix se običajno dajejo tik pred obroki in morda takoj po obroku. Zdravilo Humalog se lahko uporablja v kombinaciji z dolgodelujočim insulinom ali antidiabetičnimi zdravili, ki se jemljejo peroralno (sulfonilsečnine). Zdravilo Humalog NPL lahko mešate ali jemljete s Humalogom.
Kako zdravilo Humalog - Insulin lispro deluje?
Sladkorna bolezen je bolezen zaradi dejstva, da telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni sladkorja v krvi. Zdravilo Humalog je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Zdravilna učinkovina zdravila Humalog je insulin lispro, proizveden s tako imenovano tehnologijo "rekombinantne DNA". Ta tehnika uporablja bakterijo, v katero je vstavljen gen (DNA), ki omogoča tvorbo insulina lispro. Insulin lispro se zelo malo razlikuje od insulina, ki ga proizvaja človeško telo, poleg tega pa ga telo hitreje absorbira, zato lahko deluje hitreje kot naravni insulin, ki ga proizvaja telo. Zdravila na osnovi insulina lispro so na voljo v različnih oblikah: v topni obliki Humalog, hitro delujoče (bolj ali manj takoj po injiciranju) in v obliki Humalog NPL, suspenzija s protaminom, ki se absorbira počasneje med \ t dan; ukrep je v tem primeru podaljšan. Humalog Mix združuje ti dve formulaciji.
Nadomestni insulin deluje kot insulin, ki ga telo proizvaja naravno, kar olajša prodiranje glukoze v krvi v celice. Z nadzorovanjem ravni sladkorja v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.
Kako je bilo zdravilo Humalog - Insulin lispro raziskano?
Zdravilo Humalog je bilo prvotno predmet osmih kliničnih študij, ki so vključevale 2951 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 ali 2. Učinkovitost zdravila Humalog je bila primerjana s Humulinom R (humanim insulinom v obliki rekombinantne DNA), če je bila dodana eni ali več bolnikov. dva dnevna odmerka dolgodelujočih insulinov. Študije so merile raven snovi v krvi, glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki kaže na učinkovitost nadzora glukoze v krvi in ravni glukoze na tešče. Druge študije o uporabi zdravila Humalog so izvedli pri 542 otrocih in mladostnikih (starih od 2 do 19 let) in pri uporabi zdravila Humalog v kombinaciji s sulfonilsečninami (zdravila proti sladkorni bolezni, ki se jemljejo peroralno).
Kakšne koristi je zdravilo Humalog - Insulin lispro izkazalo med raziskavami?
Na podlagi ravni glikoziliranega hemoglobina in glukoze na tešče niso ugotovili statistično pomembnih razlik med zdravilom Humalog in Humulin pri nadzoru sladkorne bolezni.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Humalog - Insulin lispro?
Zdravilo Humalog lahko povzroči hipoglikemijo, ki je nizka raven glukoze v krvi. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humalog, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Humalog se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so lahko alergični na katerokoli sestavino. Morda bo treba prilagoditi tudi odmerke zdravila Humalog, če ga dajemo skupaj z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na krvni sladkor; za celoten seznam glejte navodilo za uporabo.
Pod nobenim pogojem se zdravila Humalog Mix in Humalog NPL ne sme dajati intravensko.
Zakaj je bilo zdravilo Humalog - Insulin lispro odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Humalog večje od z njim povezanih tveganj za zdravljenje sladkorne bolezni, zato priporoča, da se za zdravilo Humalog odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o zdravilu Humalog - Insulin lispro
Evropska komisija je 30. aprila 1996 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Humalog družbi Eli Lilly Netherland BV, ki je veljalo po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 30. aprila 2001.
Celotno besedilo ocene (EPAR) zdravila Humalog, kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 01-2006
