Za kaj se zdravilo Evotaz - Atazanavir in Cobicistat uporablja?
Zdravilo Evotaz je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Zdravilo Evotaz vsebuje učinkovine atazanavir in kobicistat. Uporablja se samo pri bolnikih, katerih okužba ni predvidljivo odporna na atazanavir.
Kako se zdravilo Evotaz - Atazanavir in Cobicistat uporablja?
Zdravilo Evotaz je mogoče dobiti samo na recept, zdravljenje pa mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV. Zdravilo Evotaz je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 300 mg atazanavirja in 150 mg kobicistata. Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Kako zdravilo Evotaz - Atazanavir in Cobicistat deluje?
Zdravilo Evotaz vsebuje dve učinkovini: atazanavir in kobicistat. Atazanavir je zaviralec proteaz. Blokira delovanje encima HIV, imenovanega proteaza, ki ga virus potrebuje za razmnoževanje. Ko je encim blokiran, se virus ne more razmnoževati in njegovo širjenje v telesu se upočasni. Cobicistat poveča raven atazanavirja v krvi, kar upočasni njegovo razgradnjo. Tako poveča protivirusni učinek atazanavirja.
Zdravilo Evotaz, ki ga jemljete skupaj z drugimi zdravili proti HIV, zmanjša količino virusa HIV v krvi in ohranja raven virusa nizko. Ne ozdravi okužbe s HIV, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema in prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Zdravilne učinkovine, ki jih vsebuje zdravilo Evotaz, so v EU že na voljo kot posamezna zdravila: atazanavir je na voljo kot zdravilo Reyataz in cobicistat kot zdravilo Tybost.
Kakšne koristi je zdravilo Evotaz - Atazanavir in Cobicistat izkazalo med raziskavami?
Ker sta se atazanavir in cobicistat že izkazala za učinkovita in je njihova uporaba dovoljena pri zdravljenju okužbe s HIV, so bile pretežno opravljene študije, s katerimi je bilo poudarjeno, da zdravilo Evotaz proizvaja ravni atazanavirja v krvi, podobne tistim za dve aktivni sestavini, ki se dajejo ločeno in atazanavirja, ki so ga dajali z drugim potencialnim zdravilom, ritonavirjem (združeno združenje).
Poleg tega je bila uporaba atazanavirja s cobicistatom ovrednotena v eni glavni študiji pri 698 predhodno nezdravljenih bolnikov s HIV. Atazanavir in kobicistat so primerjali z atazanavirjem in ritonavirjem; vsi bolniki so prejemali tudi zdravila proti HIV, emtricitabin in tenofovirdizoproksil. Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, pri katerih se je krvna slika HIV-1 (znana kot virusna obremenitev) po 48 tednih zdravljenja zmanjšala na manj kot 50 kopij / ml. Na splošno je to zmanjšanje doseglo 85% bolnikov (293 od 344), ki so prejemali atazanavir in kobicistat. Ta rezultat je bil primerljiv z zmanjšanjem, opaženim pri 87% bolnikov (304 od 348), zdravljenih z atazanavirjem in ritonavirjem.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evotaz - Atazanavir in Cobicistat?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Evotaz (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so zlatenica, ki se lahko pojavi z rumenenjem oči in slabostjo.
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evotaz, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Evotaz se ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter. Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo nekatera zdravila zaradi možnosti interakcij, ki bi lahko bile škodljive. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj sta bila zdravilo Evotaz - Atazanavir in Cobicistat odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Evotaz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Dve učinkovini sta se že izkazali za učinkovite in zdravilo Evotaz je lahko uporaben nadomestek za atazanavir, ki ga spremlja ritonavir kot ojačevalec. Kombinacija atazanavirja in kobicistata v eni tableti lahko poenostavi režim odmerjanja. Neželeni učinki zdravila Evotaz so podobni tistim, ki se pojavijo pri posameznih zdravilih.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evotaz - Atazanavir in Cobicistat?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Evotaz uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Evotaz, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Evotazu - Atazanavir in Cobicistat
Evropska komisija je 13. julija 2015 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Evotaz, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evotaz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 07-2015.
