ERION® je zdravilo, ki temelji na skopolamin butil bromidu.
TERAPEVTSKA SKUPINA: Spazmolitiki.
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije ERION ® Scopolamine butylbromide
ERION® je indiciran za simptomatsko zdravljenje spastične bolečine v prebavilih in spolno-votlih traktih.
Mehanizem delovanja ERION ® Scopolamine butylbromide
Spazmolitično delovanje ERION® se izraža s sposobnostjo njegove aktivne sestavine (skopolamin-butil-bromid), da zmanjša krčenje gladkih mišic gastrointestinalnega in genitourinarnega trakta. Natančneje, biološki mehanizem, ki je podlaga za terapevtske zmogljivosti ERION®, vključuje kompetitivno delovanje proti acetil holinu pri vezavi muskarinskih receptorjev, prisotnih na površini fibrocelic gladkih mišic, kar preprečuje njihovo nadaljnjo kontrakcijo.
Največja učinkovitost pri zdravljenju spastične bolečine, ki prizadene gastrointestinalni in genitourinarni trakt, izhaja iz posebne porazdelitve zdravila, ki se nagiba k kopičenju predvsem v prej omenjenih anatomskih okrožjih.
Kemična formulacija ERION® zmanjša sposobnost skopolamina, da prečka krvno-možgansko pregrado, s čimer spremeni funkcije centralnega živčnega sistema.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
Študija je pokazala, da lahko skopolamin-butil-bromid v povezavi z zdravili proti bolečinam po obstrukciji izboljša bolečino sečnice, po samo 30 minutah jemanja. Natančneje, približno 97, 5% zdravljenih bolnikov je opazilo znatno zmanjšanje bolečine.
Kljub več študijam, ki kažejo zmanjšano učinkovitost skopolamin-butilbromida pri simptomatskem zdravljenju akutne bolečine zaradi kolike, avtor predlaga večjo učinkovitost tega zdravila pri zdravljenju akutne epizode in ne kronične patologije, kot je sindrom razdražljivega črevesja.
Ta posebna študija kaže, kako lahko kajenje cigaret določi kemično pretvorbo butil-bromida skopolamina v skopolamin, potencialno toksično sredstvo s halucinogenim učinkom. Da bi dokazali to reakcijo, je bila vsebnost skopolamina opažena v dimu, koncih cigaret in cigaretnem pepelu, dimljenem po dajanju skopolamin-butil-bromida, kar je razvidno iz vseh prej omenjenih ugotovitev.
Način uporabe in odmerjanje
ERION® 10 mg obložene tablete: za odrasle in otroke, starejše od 14 let, 1 do 2 tableti 3-krat na dan.
Za otroke, stare od 6 do 14 let, je pred jemanjem zdravila potrebno zdravniško pomoč.
Posamezne odmerke je mogoče povečati v skladu z zdravniško presojo.
Opozorila ERION ® Scopolamine butylbromide
ERION®, tako kot drugi antiholinergiki, lahko:
- Zavirajo normalno bronhialno sekrecijo in otežijo ventilacijsko aktivnost za bolnike s kroničnimi in vnetnimi boleznimi dihalnega trakta;
- podaljšati čas praznjenja želodca in določiti zastoj želodčnega antruma;
- določajo povečanje intraokularnega tlaka pri bolnikih z akutnim glavkomom kota.
Študije kažejo, da lahko skopolamin butil bromid poveča pogostost epizod gastroezofagealnega refluksa; zato njegova uporaba pri bolnikih s tem stanjem ni priporočljiva.
Posebno pozornost je treba pri dajanju zdravila ERION® uporabiti pri starejših, pri bolnikih z boleznimi jeter in ledvic, motnjami srčnega ritma ali v živčnem sistemu ter v primeru hipertiroidizma.
Ni priporočljivo nenadno prekiniti zdravljenja z visokimi odmerki, raje namesto tega postopno zmanjšajte odmerek.
ERION®, ki ga jemljemo v velikih odmerkih, lahko spremeni običajne sposobnosti zaznavanja in pozornosti; zato priporočamo, da ne vozite vozil.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Klinične študije kažejo, da uporaba zdravila ERION® med nosečnostjo in dojenjem ne povzroča neželenih učinkov na mater ali plod. Kljub tem podatkom in drugim, pridobljenim na eksperimentalnih modelih, pri katerih se je skopolamin-butil-bromid izkazal kot nezmožen povzročiti teratogene učinke na plod, uporaba ERION®-a v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva. Poleg tega mora biti možnost, da se zdravilna učinkovina ali njeni presnovki izločajo v materinem mleku, pred jemanjem tega zdravila posvetovati z zdravnikom.
interakcije
ERION ® lahko komunicira z:
- Triciklični antidepresivi, ki poudarjajo njihov učinek.
- Antagonisti dopamina, ki zmanjšujejo učinke obeh zdravil.
- Beta-adrenergični, ki krepi učinek tahikardije.
- Zdravila, ki upočasnjujejo praznjenje želodca, s spremembo farmakokinetičnih lastnosti.
- Alkohol in antacidi, ki lahko spremenijo normalno presnovo.
Kontraindikacije ERION ® Scopolamine butylbromide
ERION® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na eno od njegovih sestavin ali presnovkov, akutni glaukom kota, hipertrofijo prostate ali druge vzroke zadrževanja urina, stenozo piloričnega in drugih stenoznih prebavnih kanalov, paralitičnega ileusa, ulceroznega kolitisa, hepatocelularne insuficience, megacolon, refluksni ezofagitis, črevesna atonija pri starejših in izčrpanih osebah, miastenija gravis in pri otrocih, mlajših od 6 let, in v prvem trimesečju nosečnosti.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Uporaba terapevtskih odmerkov ERION® lahko določi:
- suha sluznica ustne votline;
- sprememba potenja
- spremembe očesnega tona
- težave z uriniranjem in zaspanostjo
- tahikardija
- zaprtje
pri visokih odmerkih lahko določi:
- Vpliv na centralni živčni sistem in sprememba stanja zavesti in kardio-respiratorne funkcije.
Pri bolnikih, ki so preobčutljivi na skopolamin butil-bromid ali na enega od njegovih presnovkov, se lahko pojavijo: \ t
- koprivnica, srbenje in različne vrste kožnega izpuščaja, dispneje in šoka v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na enega od njegovih metabolitov.
Opombe: Za zdravilo Eryon® Scopolamine Butyl Bromide se ne izda zdravniški recept
