Iressa - gefitinib

Kaj je Iressa?

Iressa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino gefitinib. Na voljo je v obliki rjavih tablet (250 mg).

Za kaj se zdravilo Iressa uporablja?

Zdravilo Iressa se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (tj. Katerih celice so se razširile na druge dele telesa z začetnega mesta raka). Uporablja se v primerih, ko rakaste celice predstavljajo gensko mutacijo, tako da proizvajajo protein, imenovan "receptor za epidermalni rastni faktor" (EGFR).

Kako se zdravilo Iressa uporablja?

Zdravljenje z zdravilom Iressa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku. Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se lahko raztopi v vodi, če jo bolnik težko zaužije v celoti.

Kako zdravilo Iressa deluje?

Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje zdravilo Iressa, gefitinib, je zaviralec protein tirozin kinaze, tj. Blokira specifične encime, imenovane "tirozinske kinaze". Ti encimi so prisotni na površini rakavih celic; npr EGFR je prisoten na površini nedrobnoceličnih pljučnih rakavih celic. EGFR sodeluje pri rasti in širjenju rakavih celic. Z blokiranjem EGFR, Iressa pomaga upočasniti rast in širjenje raka. Zdravilo Iressa deluje le pri celicah raka na pljučih, ki niso majhne celice in imajo mutacijo EGFR.

Katere študije so bile izvedene na Iressi?

Učinki zdravila Iressa so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh. V glavni študiji, ki je vključevala 1217 odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali s kombinacijo karboplatina in paklitaksela (drugih zdravil proti raku). Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ki je bil porabljen do poslabšanja bolezni.

V drugi glavni študiji, ki je vključevala 1466 bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali z docetakselom (drugim zdravilom proti raku). Glavno merilo učinkovitosti je bilo obdobje preživetja bolnikov. Obe študiji sta bili izvedeni na bolnikih z mutacijo EGFR in brez nje.

Kakšne koristi je zdravilo Iressa izkazalo med študijami?

V prvi glavni študiji je bilo zdravilo Iressa učinkovitejše od kombiniranega zdravljenja pri preprečevanju poslabšanja raka. Med bolniki z mutacijo EGFR so zdravljeni z zdravilom Iressa živeli povprečno devet mesecev in pol, ne da bi se njihova bolezen poslabšala, medtem ko je bil pri bolnikih, zdravljenih s kombinirano terapijo, ta interval v povprečju šest mesecev. V drugi glavni študiji je bilo preživetje podobno v skupini, zdravljeni z zdravilom Iressa, in v skupini, zdravljeni z docetakselom.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iressa?

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Iressa (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so izguba apetita, driska, bruhanje, slabost, stomatitis (vnetje sluznice ust), povečanje ravni alanin aminotransferaze (jetrni encim). v krvi, kožne reakcije, kot so pustularni izpuščaj in astenija (šibkost). Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Iressa, obstaja tudi tveganje za intersticijsko pljučno bolezen. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Iressa, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Iressa ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) gefitinib ali katero koli drugo sestavino zdravila. Prav tako se ne sme uporabljati pri doječih bolnikih.

Zakaj je bilo zdravilo Iressa odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Iressa pri zdravljenju odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom z mutacijami, ki aktivirajo EGFR, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Iressa odobri dovoljenje za promet.