Kaj je zdravilo Cetrotide?
Cetrotide sestavlja prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje. Zdravilo Cetrotide vsebuje zdravilno učinkovino cetroreliks.
Za kaj se zdravilo Cetrotide uporablja?
Zdravilo Cetrotide se daje ženskam, ki se podvržejo stimulaciji jajčnikov (zdravljenje neplodnosti, pri katerem se jajčniki stimulirajo, da proizvajajo več kot eno jajce). Uporablja se za preprečevanje prezgodnje ovulacije (prezgodnje sproščanje jajčnikov iz jajčnikov).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept .
Kako se zdravilo Cetrotide uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Cetrotide mora opraviti zdravnik, ki ima izkušnje s to vrsto zdravljenja zaradi težav s plodnostjo.
Cetrodit se daje v odmerkih 0, 25 mg ali 3 mg:
- Zdravilo Cetrotide 0, 25 mg se jemlje enkrat na dan, zjutraj ali zvečer v 24-urnih intervalih. Zdravljenje se začne 5. ali 6. dan stimulacije jajčnikov in se nadaljuje skozi celotno obdobje stimulacije jajčnikov do večera pred ali zjutraj dneva, ko se pričakuje ovulacija (sproščanje jajčec);
- Zdravilo Cetrotide 3 mg se daje v enkratnem odmerku na dan 7 stimulacije jajčnikov. Če je potrebno nadaljnje zdravljenje, se lahko dnevne injekcije zdravila Cetrotide 0, 25 mg začnejo štiri dni kasneje.
Zdravilo Cetrotide se daje z injekcijo pod kožo spodnjih kvadrantov trebuha (trebuha). Glede na tveganje za alergijske reakcije, ki so lahko nevarne, mora prvo injekcijo nadzorovati zdravnik, bolnika pa je treba spremljati naslednjih 30 minut. Naknadne injekcije je mogoče samostojno dajati, pod pogojem, da je bolnik ustrezno usposobljen za znake alergijske reakcije in kaj mora storiti v tem primeru. Zdravilo je treba injicirati počasi vsak dan na različnih mestih v trebuhu, da se zmanjšajo reakcije pri injiciranju.
Kako zdravilo Cetrotide deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Cetrotide, cetroreliks, blokira učinke naravnega hormona, imenovanega luteinizirajoči hormon, ki sprosti hormon (LHRH). LHRH uravnava nastajanje in izločanje drugega hormona, imenovanega luteinizirajoči hormon (LH), ki inducira ovulacijo med menstrualnim ciklusom. Med zdravljenjem z neplodnostjo se stimulacija jajčnikov običajno uporablja za spodbujanje jajčnikov, da proizvedejo več jajčec. Cetrotide, tako da blokira učinek LHRH, prekine proizvodnjo LH in tako prepreči prezgodnjo ovulacijo, ki lahko privede do sproščanja nezrelih in neprimernih jajc v tehnikah, kot je oploditev in vitro (IVF).
Katere študije so bile izvedene za zdravilo Cetrotide?
Sposobnost zdravila Cetrotide za preprečevanje prezgodnje ovulacije so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 814 žensk. Zdravilo Cetrotide so primerjali z buserelinovim pršilom za nos in triptorelinskimi deponijami. To so zdravila, ki delujejo tudi na izločanje LH, vendar delujejo s prekomernim stimuliranjem proizvodnje LHRH do točke, da telo preneha proizvajati LH. Glavno merilo učinkovitosti je bilo preprečevanje prezgodnje proizvodnje LH.
Kakšne koristi je zdravilo Cetrotide izkazalo med študijami?
Zdravilo Cetrotide je bilo enako učinkovito kot primerjalno zdravljenje pri preprečevanju nastanka vrha v proizvodnji LH. 95-97% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Cetrotide, ni opazilo nobenega vrha LH v primerjavi z 98% za buserelin in 97% za triptorelin. Ko je bil postopek asistirane reprodukcije zaključen, se je pri 23% bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Cetrotide, pojavila nosečnost v primerjavi s 32% v primerjalnih skupinah.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cetrotide?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cetrotide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so blage do zmerne hiperstimulacije jajčnikov (ki se lahko kažejo kot neželeni učinek samega postopka stimulacije jajčnikov) in lokalne reakcije na mestu inokulacije, \ t kot so rdečina, otekanje in srbenje. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cetrotide, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Cetrotide ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) cetroreliks ali katerokoli drugo snov, na katerikoli hormon, podoben strukturi hormona, ki sprošča gonadotropin, ali zunanje peptidne hormone (zdravila na osnovi hormonov, podobnih zdravilu Cetrotide). ). Zdravila Cetrotide se ne sme uporabljati pri ženskah, ki so noseče ali dojijo, pri ženskah, ki so prešle menopavzo, ali pri bolnikih z zmernimi do hudimi motnjami v delovanju ledvic ali jeter. Za celoten seznam omejitev uporabe glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Cetrotide odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je Cetrotide varna in učinkovita alternativa obstoječim zdravljenjem za preprečevanje prezgodnje ovulacije. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da koristi zdravila Cetrotide odtehtajo tveganja za preprečevanje prezgodnje ovulacije pri bolnikih, pri katerih poteka nadzorovana stimulacija jajčnikov, čemur sledijo tehnike pridobivanja jajčec in tehnike asistirane reprodukcije. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Cetrotide.
Druge informacije o zdravilu Cetrotide: \ t
Evropska komisija je 13. aprila 1999 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Cetrotide, veljavno po vsej Evropski uniji. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je podjetje Merck Serono Europe Limited. Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 13. aprila 2004 in 13. aprila 2009.
Za celotno različico EPAR Cetrotide kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 09-2009.
