droge

Invega - paliperidon

Kaj je zdravilo Invega?

Invega je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino paliperidon. Na voljo je v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (1, 5 mg, oranžno-rjave; 3 mg, bele; 6 mg bež; 9 mg rožnate; 12 mg rumene). Izraz "podaljšano sproščanje" pomeni, da se paliperidon sprosti iz tablete počasi, v nekaj urah.

Za kaj se zdravilo Invega uporablja?

Zdravilo Invega je indicirano za zdravljenje shizofrenije, duševne bolezni, za katero je značilen niz simptomov, vključno z motnjami mišljenja in govora, halucinacijami (zaslišanje ali gledanje stvari, ki jih ni), sumljivost in razočaranja (napačna prepričanja).

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Invega uporablja?

Priporočeni začetni odmerek zdravila Invega je 6 mg enkrat na dan zjutraj. Tablete je treba pogoltniti cele s tekočino. Invega lahko jemljete brez hrane ali z zajtrkom, vendar jo morate vedno vzeti na tešče ali vedno z zajtrkom, ne pa na dan na prazen želodec in dan s hrano. Odmerek zdravila Invega se lahko spremeni po oceni simptomov, do končnega odmerka med 3 in 12 mg enkrat na dan. Pri osebah s hudimi jetrnimi boleznimi je treba zdravilo Invega uporabljati previdno. Bolniki z blagimi ali zmernimi težavami z ledvicami, vključno z nekaterimi starejšimi bolniki, morajo začeti z manjšim odmerkom zdravila Invega, medtem ko ga ne priporočamo bolnikom s hudimi težavami z ledvicami. Zdravila Invega niso preučevali pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Kako zdravilo Invega deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Invega, paliperidon, je antipsihotično zdravilo, znano kot "atipičen" antipsihotik, saj se razlikuje od starih antipsihotičnih zdravil, ki so na voljo od leta 1950. Paliperidon je produkt aktivne razgradnje (metabolita) risperidona, drugo antipsihotično zdravilo za zdravljenje shizofrenije od leta 1990. V možganih se veže na več receptorjev na površini živčnih celic. Na ta način se signali, ki se prenašajo med možganskimi celicami, prekinejo z "nevrotransmiterji", tj. S kemičnimi snovmi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Paliperidon deluje predvsem z zaviranjem receptorjev za dopamin in 5-hidroksitriptaminske nevrotransmiterje (imenovane tudi serotonin), ki so vpleteni v shizofrenijo. Z zaviranjem teh receptorjev paliperidon prispeva k normalizaciji možganske aktivnosti in zmanjšuje simptome.

Kako je bilo zdravilo Invega raziskano?

Učinki zdravila Invega so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.

Zdravilo Invega so proučevali v treh glavnih kratkotrajnih študijah, ki so vključevale 1 692 odraslih bolnikov s shizofrenijo. V vseh treh študijah so odmerke zdravila Invega med 3 in 15 mg na dan primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in z olanzapinom (drugim antipsihotičnim zdravilom). Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba simptomov bolnikov po šestih tednih, merjena po standardni lestvici ocenjevanja shizofrenije. V nadaljnji študiji so bili pri 207 bolnikih, ki so bili na začetku zdravljeni s simptomi shizofrenije v obdobju 14 tednov, pregledani dolgoročni učinki zdravila Invega pri preprečevanju novih simptomov do 35 tednov.

Kakšne koristi je zdravilo Invega izkazalo med študijami?

Zdravilo Invega je bilo pri zmanjševanju simptomov shizofrenije učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot olanzapin. V prvi kratkotrajni študiji so imeli bolniki, zdravljeni s placebom, povprečno zmanjšanje vrednosti simptomov za 4, 1 točke v primerjavi s povprečnim zmanjšanjem med 17, 9 in 23, 3 točke, zabeleženo pri osebah, zdravljenih z zdravilom Invega, in 19, \ t 9 bolnikov, ki jemljejo olanzapin. Podobni rezultati so se pojavili tudi v drugih dveh kratkoročnih študijah. V vseh treh študijah je bilo dokazano, da so višji odmerki zdravila Invega učinkovitejši pri zmanjševanju simptomov kot manjši odmerki. V dolgotrajni študiji je bilo zdravilo Invega pri preprečevanju novih simptomov shizofrenije učinkovitejše od placeba.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invega?

Najpogostejši neželeni učinek zdravila Invega (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invega, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Invega ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) paliperidon ali katero koli drugo snov ali na risperidon.

Zakaj je bilo zdravilo Invega odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so pri odmerkih med 3 in 12 mg na dan koristi zdravila Invega pri zdravljenju shizofrenije večje od tveganj. Odbor je tudi sklenil, da na podlagi razmerja med koristmi in tveganji različnih preučevanih odmerkov odmerek 6 mg enkrat na dan predstavlja primeren začetni odmerek. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Invega odobri dovoljenje za promet.

Več informacij o Invegi:

Evropska komisija je 25. junija 2007 družbi Invega odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Janssen-Cilag International NV, ki je veljalo po vsej Evropski uniji. Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invega, kliknite tukaj.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 02-2009.