Oslif Breezhaler - indakaterol

Kaj je zdravilo Oslif Breezhaler?

Oslif Breezhaler je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino indakaterol. Na voljo je v obliki kapsul, ki vsebujejo prašek za inhaliranje (150 in 300 mikrogramov).

Za kaj se zdravilo Oslif Breezhaler uporablja?

Zdravilo Oslif Breezhaler se uporablja za vzdrževanje odprtosti dihalnih poti pri odraslih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB). KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in alveoli v pljučih poškodovani ali blokirani, kar povzroča težave z dihanjem.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Oslif Breezhaler uporablja?

Kapsule Oslif Breezhaler se smejo uporabljati samo z inhalatorjem Oslif Breezhaler in jih ne smete pogoltniti. Če želite vzeti odmerek, mora bolnik vdihniti kapsulo v inhalator z vdihavanjem praška skozi usta.

Priporočeni odmerek je ena 150-mikrogramska kapsula enkrat na dan, vsak dan ob istem času. V primeru hude KOPB lahko uporabite odmerek 300 mikrogramov, vendar le po navodilih zdravnika.

Kako zdravilo Oslif Breezhaler deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.

Deluje tako, da se drži receptorjev beta-2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov in povzročajo sprostitev mišic. Ko inhalirate zdravilo Oslif Breezhaler, indakaterol doseže receptorje v dihalnih poteh, tako da jih aktivira. To povzroči, da se mišice dihalnih poti sprostijo in pomagajo ohranjati odprtost dihalnih poti in pacientu omogočajo lažje dihanje.

Kakšne študije so bile izvedene na Oslif Breezhaler?

Učinki zdravila Oslif Breezhaler so bili preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali

človeških bitij.

V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4.000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Oslif Breezhaler v različnih odmerkih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem ali formoterolom (druga inhalacijska zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje KOPB). Glavno merilo ucinkovitosti je bilo, kako se je zdravilo Oslif Breezhaler v primerjavi s placebom izboljšalo prisilno izdihovanje bolnikov (FEV1) po 12 tednih.

FEV1 je največja količina zraka, ki jo oseba lahko vdihne v sekundi.

Kakšne koristi je zdravilo Oslif Breezhaler izkazalo med študijami?

Zdravilo Oslif Breezhaler je bilo učinkovitejše od placeba pri izboljšanju pljučne aktivnosti pri bolnikih s KOPB. V povprečju je bilo izboljšanje FEV1 pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Oslif Breezhaler, 150-190 ml, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa se je FEV1 spremenil med - 10 ml in + 20 ml. Na splošno so bili učinki odmerkov 150 in 300 mikrogramov zdravila Oslif Breezhaler podobni, čeprav so rezultati pokazali, da lahko odmerek 300 mikrogramov prinese večjo olajšavo bolnikom, katerih bolezen je hujša.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oslif Breezhaler?

V večini primerov so neželeni učinki, povezani z zdravilom Oslif Breezhaler (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100), nazofaringitis (vnetje nosu in grla), okužbe zgornjih dihal (prehladi), sinusitis (vnetje paranazalnih sinusov), sladkorna bolezen. mellitus in hiperglikemija (visoka koncentracija krvnega sladkorja), glavobol, ishemična bolezen srca (bolezen srca, ki jo povzroča nezadostna prekrvavitev), kašelj, bolečina v grlu (žrelo), rinoreja (izcedek iz nosu), zastoj dihal (obstrukcija trakta) mišični krči (krči) in periferni edemi (otekanje, zlasti gležnjev in stopal). Za celoten seznam neželenih ucinkov, o katerih so porocali pri uporabi zdravila Oslif Breezhaler, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Oslif Breezhaler ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) indakaterol, laktozo ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Zakaj je bilo zdravilo Oslif Breezhaler odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Oslif Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Oslif Breezhaler odobri dovoljenje za promet.