NOVORAPID ® - insulin aspart

NOVORAPID® zdravilo na osnovi insulina aspart.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Insulin aspart za injiciranje - insulini in analogi

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije NOVORAPID ® - insulin aspart

NOVORAPID® je zdravilo za nadzor presnove glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Mehanizem delovanja NOVORAPID ® - insulin aspart

NOVORAPID® je hipoglikemično zdravilo, ki temelji na insulinu aspart, tako definirano, da predstavlja aminokislinsko substitucijo (prolin z aspartatom) v primerjavi z normalnim zaporedjem tega hormona.

Ta posamezna sprememba aminokislin pomembno vpliva na farmakokinetične lastnosti hormona, ki se z zmanjšanjem normalne nagnjenosti k nastajanju heksamerjev hitro absorbira po subkutani uporabi, s čimer se ugotovi začetek hipoglikemičnega učinka po približno 10-20 minutah, optimalno med prve in tretje ure in vztrajnost učinka približno 4 ure.

Po drugi strani pa farmakodinamični vidik mehanizma delovanja ostaja nespremenjen, kar omogoča, da insulin deluje v interakciji s specifičnim receptorjem, ki ga izražajo celice tkiva, občutljivih na insulin, in poveča privzem in uporabo glukoze, kar zmanjša koncentracije v krvi.

Pomemben anabolični učinek tega hormona na eni strani (induktor sinteze glikogena, sinteza beljakovin in sinteza lipidov) in sposobnost delovanja z zaviranjem presnovnih poti, ki so koristne za proizvodnjo glukoze, omogoča, da je insulin hipoglikemični hormon par excellence .

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. INSULIN ASPART IN GESTATION DIABETES

Pomembna študija, ki kaže, kako lahko zdravljenje gestacijskega sladkorne bolezni z insulinom aspart zagotavlja dobro glikemično kontrolo po prandialu, zmanjšuje pogostost hipoglikemičnih dogodkov in zmanjšuje število prezgodnjih splavov.

2. INSULIN IN ANALOGI INSULINA

Znano je, da se analogi insulina razlikujejo od humanega insulina zaradi različne kinetike delovanja. Vse-italijanska študija tudi dokazuje, kako lahko te razlike vplivajo tudi na molekularno dinamiko, pri čemer se znotrajcelični mehanizmi aktivirajo različno, odvisno od vrste uporabljenega insulina. Te študije bi lahko delno pojasnile nekatere pomembne razlike pri različni učinkovitosti insulinskih analogov.

3. ASPART INSULIN IN ANTI-INFLAMMATORY ACTION

Čeprav ima insulin aspart hitrejši način delovanja in zagotavlja pomembno znižanje postprandialne glikemije kot običajni insulin, so učinki na modulacijo vnetnih markerjev in endotelijskega zdravljenja diabetičnih bolnikov drugega tipa skoraj enaki.

Način uporabe in odmerjanje

NOVORAPID ® 100 ie / ml insulina: 5 vložkov po 3 ml ali napolnjen injekcijski peresnik po 3 ml: odmerek insulina aspart, ki se uporablja za zdravljenje diabetične bolezni, je odvisen izključno od fizičnega stanja bolnika in njegove klinične slike.

Načeloma mora biti koristni odmerek v razponu od 0, 5 do 1 ie / kg telesne teže in NOVORAPID® je treba uporabiti tik pred obrokom, glede na posebno hitro delovanje.

Ne smemo pozabiti, da mora zdravnik določiti obliko odmerjanja in vse druge prilagoditve.

Opozorila NOVORAPID ® - insulin aspart

Da bi zagotovili dobro glikemično kontrolo, je potrebno, da bolnik s sladkorno boleznijo redno ocenjuje koncentracije glukoze v serumu pred in med obdobjem zdravljenja ter po možnosti prilagoditev relativne terapije z insulinom.

Zdravnik mora pacienta obvestiti tudi o pravilni pripravi, dajanju in shranjevanju zdravila ter o možnih tveganjih, tako da lahko takoj prepozna znake hipoglikemije in poseže pred hipoglikemično krizo.

Zaradi hitrejšega načina delovanja insulina aspart je lahko potrebna pogostejša uporaba kot topni humani insulin.

Vsako prilagoditev odmerka, spremembe v zdravilu ali prekinitev zdravljenja mora nadzorovati zdravstveno osebje.

V primeru zmanjšane funkcije ledvic je morda treba zmanjšati odmerek uporabljenega zdravila, v nasprotju z okužbami, ki lahko zahtevajo povečanje običajno uporabljenih koncentracij.

Možen pojav hipoglikemije lahko zmanjša bolnikovo sposobnost zaznavanja, zaradi česar je nevarna uporaba strojev in vožnja vozil.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Študije o uporabi insulina aspart pri nosečnicah niso poročale o neželenih učinkih na plod ali nosečnico.

Posledično bi se NOVORAPID® lahko učinkovito uporabljal pri zdravljenju gestacijskega diabetesa, prilagajanju odmerka, ki se uporablja za bolnikove fiziopatološke pogoje in do obdobja nosečnosti.

interakcije

Kot klasični insulin lahko insulin aspart komunicira tudi s številnimi aktivnimi sestavinami.

Natančneje, interakcija s peroralnimi antidiabetiki, oktreotidom, anti-MAO, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci ACE, salicilati, alkoholom in anabolnimi steroidi lahko okrepijo hipoglikemične učinke zdravila, kar zmanjša potrebo po samem insulinu, hkrati pa je treba jemati peroralna kontracepcijska sredstva, Tiazidi, glukokortikoidi, tiroidni hormoni in simpatomimetiki lahko zmanjšajo terapevtski učinek NOVORAPID®

Kontraindikacije NOVORAPID ® - insulin aspart

NOVORAPID ® je kontraindiciran v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z zdravilom NOVORAPID® je lahko, tako kot druge hipoglikemične terapije, povezano s hipoglikemijskimi stanji, ki jih prepoznajo klasični znaki, kot so hladen znoj, bledica kože, živčnost, tresenje, tesnoba, utrujenost, šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, glavobol, slabost, palpitacije, motnje vida in v hudih primerih izguba zavesti in smrti.

Poleg tega se lahko na mestu injiciranja pojavijo manifestacije, kot so rdečina, srbenje in bolečina, medtem ko je lahko uporaba injekcije na isti točki za daljše obdobje odgovorna za lokalizirano lipoatrofijo.

Redko so opisali preobčutljivostne reakcije, kot so izpuščaj, dispneja in težave z dihanjem, edemi in nenaden padec krvnega tlaka.