Enyglid - repaglinid

Kaj je Enyglid?

Enyglid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid, na voljo v obliki okroglih tablet (bela: 0, 5 mg; rumena: 1 mg; roza: 2 mg).

Zdravilo Enyglid je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje NovoNorm. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Za kaj se zdravilo Enyglid uporablja?

Zdravilo Enyglid se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (diabetes, ki ni odvisen od insulina). Zdravilo se daje v kombinaciji z dieto in telesno vadbo, ki je namenjeno znižanju ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke ravni glukoze v krvi) ni mogoče več nadzorovati s prehrano, hujšanjem in hujšanjem. telesno vadbo. Zdravilo Enyglid se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom (drugim antidiabetikom) pri bolnikih z diabetesom tipa 2, katerih koncentracija glukoze v krvi z metforminom ni zadovoljivo nadzorovana.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Enyglid uporablja?

Zdravilo Enyglid je treba jemati pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom. Odmerek je treba prilagoditi tako, da se doseže najboljši možni nadzor. Zdravnik mora redno meriti bolnikovo raven glukoze v krvi, da bi ugotovil najnižji učinkovit odmerek. Zdravilo Enyglid je lahko indicirano tudi za diabetike tipa 2, ki so običajno dobro nadzorovani na dieti, vendar so v začasni fazi, v kateri telo ne more uravnavati ravni glukoze v krvi.

Priporočeni začetni odmerek je 0, 5 mg. Ta odmerek se lahko poveča po enem ali dveh tednih.

Če bolniki preidejo na zdravilo Enyglid, medtem ko že uporabljajo drugo antidiabetiko, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.

Uporaba zdravila Enyglid ni priporočljiva pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino.

Kako zdravilo Enyglid deluje?

Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Enyglid pomaga trebušni slinavki, da proizvede več insulina med obrokom in se uporablja za nadzor diabetesa tipa 2.

Kako je bilo zdravilo Enyglid raziskano?

Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki dokazujejo, da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu NovoNorm. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.

Kakšne so koristi in tveganja Enyglida?

Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.

Zakaj je bilo zdravilo Enyglid odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo na podlagi zahtev v EU dokazano, da ima zdravilo Enyglid primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu NovoNorm. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini meni, da so koristi, kot v primeru zdravila NovoNorm, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Enyglid odobri dovoljenje za promet.