Za kaj se zdravilo Inhixa - Enoxaparin sodium uporablja?
Inhixa je antikoagulant (zdravilo za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov). Uporablja se pri odraslih za:
- preprečevanje venske tromboembolije (strdki, ki se tvorijo v venah, ki ovirajo krvni obtok), zlasti pri bolnikih, ki so na operaciji ali ki so v večji nevarnosti, da se razvijejo strdki, ker so zaradi bolezni obrnjeni v posteljo;
- zdravljenje stanj, povezanih s krvnimi strdki, kot je globoka venska tromboza (kjer se strdek tvori v globokih venah, ponavadi v nogi);
- zdravljenje nestabilne angine (vrsta hude bolečine v prsih, ki jo povzroča problematičen dotok krvi v srce);
- zdravljenje nekaterih vrst miokardnega infarkta (srčni napad);
- preprečevanje nastajanja krvnih strdkov, kadar se s pomočjo hemodializne krvi kroži kri za odstranjevanje strupenih snovi.
Pri zdravljenju nestabilne angine in srčnega napada se Inhixa daje v kombinaciji z aspirinom (acetilsalicilno kislino).
Zdravilna učinkovina v zdravilu Inhixa je natrijev enoksaparin.
Inhixa je biološko podobno zdravilo. To pomeni, da je zelo podoben biološkemu zdravilu ("referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Referenčno zdravilo za zdravilo Inhixa je Clexane. Za več informacij o bioloških zdravilih glejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Inhixa - Enoxaparin sodium uporablja?
Inhixa je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah. Običajno se daje kot subkutana injekcija; vendar pa se pri zdravljenju vrste srčnega infarkta, imenovanega akutni miokardni infarkt z dvigom segmenta ST (STEMI), najprej daje v obliki injekcije v veno in se, da se preprečijo strdki v hemodializi, injicira neposredno v cevko, kjer kri prehaja. Odmerek in trajanje zdravljenja ter njegovo možno dajanje v kombinaciji z drugimi zdravili sta odvisna od stanja, ki ga je treba preprečiti ali zdraviti. Prilagajanje odmerka je potrebno pri bolnikih s hudo zmanjšanim delovanjem ledvic.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept. Za več informacij glejte navodilo za uporabo
Kako zdravilo Inhixa - Enoxaparin sodium deluje?
Nastajanje krvnih strdkov v krvnih žilah lahko zmanjša dotok krvi v organe, vključno s srcem. Zdravilna učinkovina v zdravilu Inhixa, enoksaparin, spada v skupino antikoagulantnih zdravil, imenovanih "heparini z nizko molekulsko maso". koagulacija v telesu To pomaga ustaviti nastanek novih strdkov in obvladati obstoječe.
Kakšne koristi je zdravilo Inhixa - Enoxaparin sodium pokazalo med študijami?
Velike laboratorijske študije, ki so primerjale zdravilo Inhixa in Clexane, so pokazale, da je Inhixa glede strukture, čistosti in biološke aktivnosti zelo podobna Clexanu.
Poleg tega je študija 20 zdravih oseb pokazala, da so enaki odmerki teh dveh zdravil, dani s subkutano injekcijo, imeli podobne učinke na faktorje strjevanja krvi. V študiji so bile uporabljene različne metode merjenja, ki ustrezajo načinu delovanja zdravila v telesu.
Podjetje je predstavilo tudi podatke iz objavljenih študij, ki poudarjajo koristi enoksaparina pri preprečevanju in zdravljenju krvnih strdkov.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Inhixa - Enoxaparin sodium?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Inhixa (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 bolnikov) je krvavitev (krvavitev): hude krvavitve so se pojavile pri približno 4 od 100 ljudi, ki so dobivali zdravilo Inhixa, da bi preprečili nastanek \ t krvnih strdkov med operacijo. Poleg tega je zelo pogosto (z več kot 1 od 10 ljudi) povečanje ravni jetrnih encimov v krvi (znak možnih težav z jetri).
Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Inhixa, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Inhixa se ne sme uporabljati pri bolnikih z večjimi predhodnimi krvavitvami, hudimi težavami s krvavitvami ali boleznimi, ki povečujejo tveganje za krvavitve ali povzročajo krvavitve, kot so razjede na želodcu ali kapi. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Inhixa - Enoxaparin sodium odobreno?
Študije so pokazale, da ima Inhixa biološko strukturo in aktivnost, zelo podobno Clexanu, in ima enak učinek na faktorje strjevanja krvi. Varnostni profil obeh zdravil je bil prav tako ocenjen kot podoben, na podlagi laboratorijskih testov.
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zato menil, da ni nobenih klinično pomembnih razlik med zdravilom Inhixa in Clexane glede učinkovitosti in varnosti ter da so koristi zdravila Clexane večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Inhixa odobri dovoljenje za promet.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe natrijevega Inhixa - Enoxaparin natrija?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za zdravilo Inhixa za varno in učinkovito uporabo, so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Več informacij o Inhixa - Enoxaparin sodium
Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Inhixa je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna ocenjevalna poročila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Inhixa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
