AREDIA ® - pamidronska kislina

AREDIA ® je zdravilo na osnovi natrijeve soli pamidronske kisline

TERAPEVTSKA SKUPINA: Zdravila, ki vplivajo na presnovo kosti - Bifosfonati

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije AREDIA ® - Pamidronska kislina

Zdravilo AREDIA ® se uporablja pri zdravljenju hiperkalciemije, povezane z neoplastično osteolizo, Pagetovo boleznijo kosti in tumorskimi kostnimi metastazami.

Mehanizem delovanja AREDIA ® - Pamidronska kislina

Pamidronska kislina je zdravilo, ki spada v kategorijo bisfosfonatov, ki se uporablja na medicinskem področju za zdravljenje bolezni kosti.

Natančneje, AREDIA®, ki ga dajemo intravensko, doseže kostno tkivo, prednostno deponiramo na nivoju kristalov hidroksiapatita, ki so prisotni v resorpcijskih mestih in tako zaviramo tako lokalni proces diferenciacije osteoklastov kot njihovo osteoriasorbentno aktivnost.

Omenjene lastnosti vplivajo na lokalno kostno gostoto kot tudi na nekatere pomembne presnovne parametre, kot so koncentracije kalcija v serumu in koncentracije alkalne fosfataze.

Različna klinična preskušanja so prav tako pokazala, kako se je pri zmanjševanju bolečega pojava bolezni izkazala pomembna tudi uporaba zdravila AREDIA ® pri tumorjih z metastazami v kosteh, kot tudi izboljšanje klinične slike in zdravja skeletov.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. BIPOSPHONATE / INTERFERON KOMBINIRANA TERAPIJA

Zdravljenje osteoporoze, ki je posledica mastocitoze z interferonom in pamidronatom, se je izkazalo za še posebej učinkovito pri znatno povečanju mineralne gostote kosti.

Dokazano je bilo, da je dodatek pamidronske kisline normalni kemoterapevtski shemi učinkovit pri zdravljenju osteosarkoma, ne da bi na kakršen koli način ogrozil učinkovitost kemoterapije.

3. UPORABA V PAMIDRONAT BOLUSU IN AKUTNO VPLIVO

Tveganje za bolusno dajanje pamidronata je potrjeno s to študijo, ki kaže znatno povečanje koncentracije mRNA vnetnih citokinov po dajanju tega zdravila. Povečanje beljakovin C-reaktivnosti, TNF-alfa in drugih vnetnih molekul poudarja tveganje za akutno vnetje.

Način uporabe in odmerjanje

AREDIA ®

Prašek in vehikel za raztopino za infundiranje 15 mg, 30 mg, 60 mg in 90 mg dinatrijevega pamidronata:

Zdravilo AREDIA ® je zdravilo, ki se uporablja izključno v bolnišničnem okolju, zato mora terapevtsko shemo določiti zdravnik na podlagi bolnikovega fizičnega stanja.

Pamidronske kisline se nikoli ne sme dajati kot bolus, ampak razredčimo v raztopini za infundiranje brez kalcija in jo dajemo pri največji hitrosti 60 mg / uro.

Opozorila AREDIA ® - Pamidronska kislina

Glede na posebno naravo terapevtskih indikacij je treba dajanje pamidronske kisline nujno izvajati v bolnišničnih ustanovah in šele po skrbni oceni bolnikovega zdravstvenega stanja in možni prisotnosti stanj, ki so nezdružljivi z omenjeno aktivno sestavino.

Dejstvo je, da lahko bolniki z ledvičnimi in srčnimi boleznimi, ki so bili zdravljeni z zdravilom AREDIA ®, kažejo na znatno poslabšanje klinične slike, kar zahteva nujno prekinitev zdravljenja.

Pri bolnikih brez hiperkalciemije lahko zdravljenje s pamidronsko kislino kombiniramo s pravilnim dopolnjevanjem vitamina D in kalcija, da bi ohranili koncentracijo tega elementa v krvi in se tako izognili pojavu simptomatske hiperkalcemije.

Povečano tveganje za osteonekrozo čeljusti pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo AREDIA ®, je treba resno pretehtati pred zobozdravstvenim zdravljenjem.

Pri vseh bolnikih, ki prejemajo terapijo s pamidronsko kislino, je treba spremljati koncentracijo elementov v sledovih v krvi.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Eksperimentalne študije so pokazale, da lahko pamidronska kislina z lahkoto prehaja skozi placentne in mlečne filtre in tako doseže plod in dojenčka.

Zato je vnos AREDIA ® kontraindiciran tako med nosečnostjo kot tudi v obdobju dojenja.

interakcije

Dokazano je, da je dajanje zdravila AREDIA ® varno glede na prisotnost klinično pomembnih interakcij zdravil.

Dejstvo je, da hkratni vnos pamidronske kisline z različnimi vrstami protitumorskih zdravil ni povzročil nobenih stranskih učinkov.

Kontraindikacije AREDIA ® - Pamidronska kislina

Zdravilo AREDIA ® je kontraindicirano v primeru insuficience ledvic in preobcutljivosti na zdravilno ucinkovino ali na eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Čeprav so različna klinična preskušanja pokazala relativno varnost pamidronske kisline, se lahko zdravljenje z zdravilom AREDIA ®, kadar se daje v skladu z medicinskimi indikacijami, poveže z pojavom anemije, trombocitopenije, limfocitopenije, hipokalemije, hipomagnezemije, glavobola, nespečnosti, zaspanosti, konjunktivitis, hipertenzija, kožni izpuščaj in dermatološke alergijske manifestacije, povečana kreatininemija, zmanjšana ledvična funkcija, zvišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi.

Vendar pa je najpogosteje opažena neželena reakcija hipokalemična simptomatologija, ki jo običajno spremlja parestezija in tetanija.