Kaj je zdravilo Yellox - bromfenac?
Yellox je kapljica za oko v raztopini, ki vsebuje zdravilno učinkovino bromfenak.
Za kaj se zdravilo Yellox-bromfenac uporablja?
Zdravilo Yellox se uporablja za zdravljenje pooperativnega očesnega vnetja po ekstrakciji katarakte (motnje leče) pri odraslih.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Yellox-bromfenac uporablja?
Odmerek zdravila Yellox je ena kapljica v prizadeto oko ali oči dvakrat na dan, od dneva po operaciji katarakte in nadaljuje se dva tedna. Trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od dveh tednov.
Če se uporablja več kot eno zdravilo za oči, je treba zdravila jemati vsaj 5 minut narazen.
Kako zdravilo Yellox - bromfenac deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Yellox, bromfenak, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki proizvaja prostaglandine, snovi, ki sodelujejo pri vnetnem procesu. Z zmanjšanjem proizvodnje prostaglandinov v očesu lahko zdravilo Yellox zmanjša vnetje, ki ga povzroči operacija.
Katere študije so bile izvedene na zdravilu Yellox-bromfenac?
Učinki zdravila Yellox so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
V dveh glavnih študijah so zdravilo Yellox primerjali s placebom (dajanje farmakološko inertne snovi) pri 527 bolnikih, ki so imeli po operaciji katarakte pooperativno vnetje. Glavni indeks učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki po dveh tednih niso pokazali znakov vnetja.
Kakšne koristi je zdravilo Yellox-bromfenac izkazalo med študijami?
Zdravilo Yellox je bilo učinkovitejše od placeba pri zdravljenju pooperativnega očesnega vnetja po ekstrakciji sive mrene. V eni študiji 66% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Yellox (104 od 158), po dveh tednih ni bilo znakov vnetja v primerjavi s 48% bolnikov, ki so prejemali placebo (35 od 73). V drugi študiji so bili rezultati: 63% (124 od 198) pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Yellox, in 40% (39 od 98) pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yellox-bromfenac?
Najpogostejši ali najpomembnejši neželeni učinki zdravila Yellox so nenormalni občutki v očesu (0, 5%), erozija roženice (prosojne plasti, ki prekriva oko), blago do zmerno (0, 4%), srbenje očesa (0, 4%), bolečina v očeh (0, 3%) in rdečina oči (0, 3%). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yellox, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Yellox ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) bromfenak, katerokoli pomožno snov ali druga NSAID. Zdravila se ne sme uporabljati pri osebah, pri katerih acetilsalicilna kislina (aspirin) ali druga nesteroidna protivnetna zdravila povzročajo napade astme, urtikarijo (srbečico) ali akutni rinitis (zamašen in kapljični nos).
Zakaj je bilo zdravilo Yellox-bromfenac odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da koristi zdravila Yellox prevladajo nad tveganji in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Več informacij o Yellox - bromfenac
Evropska komisija je 18. maja 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Yellox družbi Croma-Pharma GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yellox preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2011.
