Kaj je Tybost - cobicistat in za kaj se uporablja?
Tybost je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cobicistat . Zdravilo Tybost se uporablja za zdravljenje odraslih z okužbo s HIV-1, virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS). Zdravilo Tybost ne ozdravi neposredno okužbe s HIV, ampak se ga daje za okrepitev učinkov atazanavirja ali darunavirja, ki se uporablja z drugimi standardnimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV-1.
Kako se uporablja zdravilo Tybost - cobicistat?
Tybost je mogoče dobiti samo na recept. Zdravljenje mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV. Zdravilo Tybost je na voljo v obliki tablet (150 mg). Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano. Zdravilo Tybost se daje v kombinaciji s 300 mg atazanavirja enkrat na dan ali 800 mg darunavirja enkrat na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Tybost - cobicistat?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Tybost, kobicistat, zavira delovanje skupine jetrnih encimov, imenovanih CYP3A, ki sodelujejo pri presnovi zdravil v telesu. Zdravilo Tybost z zaviranjem delovanja CYP3A upočasni hitrost presnove atazanavirja in darunavirja, s tem pa podaljša njeno trajanje delovanja v telesu. Zdravilo Tybost se jemlje v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem, ki sta obe zaviralci proteaz: zavirata encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju HIV-1. Če je encim blokiran, se virus ne more normalno razmnoževati in širjenje okužbe se upočasni. Zdravljenje z zdravilom Tybost in atazanavirjem ali duranavirjem ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om, če se uporablja v kombinaciji z drugimi. standardna zdravila za zdravljenje okužbe s HIV-1.
Kakšne koristi je zdravilo Tybost-cobicistat izkazalo med študijami?
V eni glavni študiji, ki je vključevala 698 bolnikov, okuženih s HIV-1, so zdravilo Tybost primerjali z drugim zdravilom, imenovanim ritonavir. Študija je primerjala uporabo teh dveh zdravil kot ojačevalcev učinkov atazanavirja, danega v kombinaciji z drugim standardnim zdravilom za zdravljenje okužbe s HIV-1, ki vsebuje emtricitabin in tenofovir. Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje virusne obremenitve (količine virusa v krvi): štelo se je, da so se bolniki, katerih virusna obremenitev je imela manj kot 50 kopij HIV-1 RNA / ml, po 48 odgovorili na zdravljenje. tednov zdravljenja. Zdravilo Tybost se je izkazalo za enako učinkovito kot ritonavir: približno 85% bolnikov (293 od 344), ki so se zdravili z zdravilom Tybost, so se odzvali na zdravljenje v primerjavi s približno 87% bolnikov (304 od 348), zdravljenih z ritonavirjem.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tybost - cobicistat?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tybost (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) v kombinaciji z atazanavirjem so zlatenica z očesom (porumenelost belega dela zrkla), slabost in zlatenica (porumenelost oči in kože). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tybost, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Tybost ne smete jemati z nekaterimi zdravili, ki vplivajo na to, kako se zdravilo Tybost presnavlja v telesu ali katerih način delovanja vpliva na zdravilo Tybost: alfuzosin (uporablja se za zdravljenje povečanja prostate žleze); amiodaron ali kinidin (uporablja se za odpravo nepravilnosti srčnega utripa); karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin (uporablja se za preprečevanje konvulzij); rifampicin (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb); dihidroergotamin, ergometrin ali ergotamin (ki se uporablja pri zdravljenju glavobola); cisaprid (uporablja se za lajšanje določenih želodčnih težav); Šentjanževka (rastlinsko zdravilo proti depresiji in anksioznosti); lovastatin ali simvastatin (za zniževanje holesterola v krvi); pimozid (uporablja se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov); sildenafil (uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije); midazolam ali triazolam za peroralno uporabo (uporablja se za spodbujanje spanja ali lajšanje tesnobe). Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bil Tybost - cobicistat odobren?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Agencije (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Tybost večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Študije so pokazale, da je zdravilo Tybost enako učinkovito kot ritonavir kot ojačevalec atazanavirja; Na podlagi podatkov o učinku zdravila Tybost na ravni darunavirja v telesu je podoben učinek pričakovati za darunavir. CHMP je menil, da ni nobenih varnostnih pomislekov, ki bi preprečevali uporabo zdravila Tybost v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem.
Katere informacije še pričakujemo za zdravilo Tybost - cobicistat?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Tybost uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Tybost, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Tybost - cobicistat
Evropska komisija je 19. septembra 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Tybost, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tybost preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 09-2013.
