Kaj je zdravilo Repaglinide Accord?
Repaglinid Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid in je na voljo v obliki okroglih tablet (0, 5 mg, 1 mg in 2 mg).
Repaglinid Accord je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Repaglinide podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje NovoNorm. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Repaglinide Accord uporablja?
Repaglinid Accord se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina). Zdravilo se daje v kombinaciji s posebnim režimom prehrane in telesne vadbe za znižanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke ravni glukoze v krvi) ni mogoče več nadzorovati s prehrano, hujšanjem in hujšanjem. telesno vadbo. Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom (drugim antidiabetikom) pri bolnikih z diabetesom tipa 2, katerih koncentracija glukoze v krvi z metforminom ni zadovoljivo nadzorovana.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Repaglinide Accord uporablja?
Repaglinid Accord je treba jemati pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim obrokom. Odmerek je treba prilagoditi, da se doseže najboljši možni nadzor. Zdravnik mora redno meriti bolnikovo raven glukoze v krvi, da bi ugotovil najnižji učinkovit odmerek. Repaglinid Accord je lahko indiciran tudi za sladkorne bolnike tipa 2, pri katerih je raven glukoze v krvi običajno dobro nadzorovana na dieti, vendar imajo začasno izgubo nadzora nad glukozo v krvi.
Priporočeni začetni odmerek je 0, 5 mg. Ta odmerek se lahko poveča po enem ali dveh tednih.
Če so bolniki uporabljali drugo antidiabetiko, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Zdravilo Repaglinid Accord ni priporočljivo pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino.
Kako deluje zdravilo Repaglinide Accord?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Repaglinid Accord pomaga trebušni slinavki, da med obrokom proizvede več insulina in se uporablja za nadzor diabetesa tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Repaglinide Accord raziskano?
Ker je zdravilo Repaglinide Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki dokazujejo, da je bioekvivalenten referenčnemu zdravilu. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Repaglinide Accord?
Ker je zdravilo Repaglinide Accord generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Accord odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Repaglinide Accord primerljive kakovosti in da je bioekvivalentno / primerljivo z referenčnim zdravilom. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini meni, da so koristi, kot v primeru zdravila NovoNorm, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinide Accord odobri dovoljenje za promet.
Dodatne informacije o zdravilu Repaglinide Accord
Evropska komisija je 22. decembra 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinide Accord, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Repaglinide Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2011.
