zdravil za sladkorno bolezen

Actrapid - insulin

Kaj je zdravilo Actrapid?

Actrapid je raztopina za injiciranje. Na voljo je v vialah, vložkih (PenFill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, FlexPen ali InnoLet). Zdravilna učinkovina zdravila Actrapid je humani insulin (rDNA).

Za kaj se zdravilo Actrapid uporablja?

Actrapid je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Actrapid uporablja?

Actrapid se daje subkutano (pod kožo) z injekcijo, običajno v trebušno steno (trebuh). Lahko se uporablja tudi stegno, deltoidna regija (rama) ali zadnjica (zadnjica). Priporočljivo je redno preverjati raven glukoze (sladkorja) v bolnikovi krvi, da bi našli najnižji učinkovit odmerek. Običajni odmerek se giblje med 0, 3 in 1, 0 mednarodnih enot (ie) na kilogram telesne mase na dan. Actrapid se daje 30 minut pred obrokom. Actrapid je hitro delujoč insulin in se lahko uporablja z dolgodelujočimi insulini. Lahko ga dajemo intravensko (v veno), vendar le zdravnik ali medicinska sestra.

Kako zdravilo Actrapid deluje?

Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi. Actrapid je nadomestni insulin, podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Zdravilna učinkovina v zdravilu Actrapid, humani insulin (DNAr), se proizvaja po metodi, ki je znana kot "rekombinantna tehnika": insulin izhaja iz kvasa, v katerega je bil vnesen gen (DNA), ki omogoča njegovo tvorbo. . Nadomestni insulin deluje kot naravno proizveden insulin in pomaga glukozi prodreti v celice iz krvi. Z nadzorovanjem ravni glukoze v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.

Kako je bilo zdravilo Actrapid raziskano?

Zdravilo Actrapid so preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri katerih trebušna slinavka ne more proizvajati insulina (dve študiji, ki sta vključevali 1954 bolnikov), pa tudi sladkorno bolezen tipa 2, pri kateri telo ne more uporabljati (študija, ki je vključevala 182 bolnikov). V študijah so primerjali zdravilo Actrapid z analogom humanega insulina ( insulin aspart ), ki meri raven snovi v krvi, imenovano glikozilirani hemoglobin (HbA1c), kar kaže na učinkovitost ravni glukoze v šestih mesecih. kri.

Kakšne koristi je zdravilo Actrapid izkazalo med študijami?

Ravni HbA1c so ostale stabilne v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Actrapid.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actrapid?

Kot pri vseh insulinih lahko zdravilo Actrapid povzroči hipoglikemijo (zmanjšano raven glukoze v krvi). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actrapid, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Actrapid se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so lahko alergični na humani insulin (rDNA) ali katero koli drugo sestavino zdravila. Odmerke zdravila Actrapid je treba prilagoditi, kadar se dajejo z določenim številom drugih zdravil, ki lahko vplivajo na raven glukoze v krvi. Za celoten seznam omejitev uporabe glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Actrapid odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da koristi zdravila Actrapid za zdravljenje sladkorne bolezni presegajo tveganja. Odbor zato priporoča, da se za zdravilo Actrapid odobri dovoljenje za promet.

Več informacij o Actrapidu:

Evropska komisija je 7. oktobra 2002 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Actrapid, ki je veljavno po vsej Evropski uniji, podjetju Novo Nordisk A / S. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 7. oktobra 2007.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid je na voljo tukaj.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2007