BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

BI-EUGLUCON ® zdravilo na osnovi fenforminijevega klorida in glibenklamida

TERAPEVTSKA SKUPINA: oralna hipoglikemična sredstva - kombinirana terapija

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

BI-EUGLUCON® se uporablja pri zdravljenju diabetesa mellitusa druge vrste, v primeru zmanjšane učinkovitosti monoterapije s sulfonilureo in izrazite insulinske rezistence.

Mehanizem delovanja BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

Odlična hipoglikemična učinkovitost zdravila BI-EUGLUCON® je posledica kombinacije dveh učinkovin iz komplementarnih mehanizmov delovanja.

Dejstvo je, da glibenklamid, ki spada v farmakološko kategorijo sulfonilsečnin, lahko deluje na ravni beta celic trebušne slinavke, kar spodbuja endogeno izločanje insulina, fenformin, ki spada v kategorijo bigvanidov, deluje na periferni ravni in izboljšuje občutljivost za insulina in predispozicijo za insulin občutljiva tkiva za boljšo uporabo glukoze.

Sinergija med dvema aktivnima sestavinama ne omogoča le odlične urejenosti glikemije tako v bazalni kot po postprandialni, temveč tudi pri večji prenašanju zdravljenja glede na uporabljene skromne odmerke.

Poleg tega je preprost način, da ga sprejme, znatno poveča skladnost, dodatno optimizacijo učinkovitosti zdravila.

Obe učinkovini, ki ju jemljemo peroralno, se absorbirata na črevesni ravni in se izločata predvsem z urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. SULFANILURE IN BIGUANIDI, KI NISO VPLIVI NA VASKULARNO ZAŠČITO

Kombinirana terapija med bigvanidi in sulfonilsečninami ni bila zmožna modulirati potencialnih toksičnih učinkov hiperglikemije na žilno steno, pri čemer ni bilo nobenih posebnih anti-aterogenih učinkov. Študija je bila izvedena in vitro z ovrednotenjem strukturnih sprememb, ki jih je povzročilo zdravilo na proteoglikanovih žilnih mišičnih celicah, vključenih v razvoj ateroma.

2. SPREMLJANJE KOMBINIRANE TERAPIJE

Italijansko delo, ki se osredotoča na proučevanje možnih vzrokov smrti bolnikov, zdravljenih s kombinirano terapijo med sulfonilsečninami in bigvanidi, da bi izključili možne vloge učinkovin v teh epizodah. Odsotnost statistično pomembnih študij povečuje potrebo po kontroliranih kliničnih preskušanjih.

3. GLIBENCLAMID IN FENFORMIN, TERAPEVTSKA UČINKOVITOST

Zdravljenje bolnikov z diabetikom drugega tipa z glibenklamidom in fenforminom je zagotovilo dobro glikemično kontrolo in zmanjšanje koncentracij bolj intenzivnega glikoziliranega hemglobina kot pri posameznih terapijah. Vendar pa je povezava med glibenklamidom in metforminom prinesla najboljše rezultate

Način uporabe in odmerjanje

BI-EUGLUCON® tablete po 25 mg fenformina in 2, 5 mg glibenklamida:

zdravljenje s tem zdravilom se mora začeti z minimalnim učinkovitim odmerkom, ki je enak ½ tablet na dan, in sicer v primeru zmanjšanega terapevtskega uspeha do največ 3 tablet na dan.

Odmerek mora pripraviti zdravnik na način, ki je primeren za pacientove presnovne in ogljikove hidrate, da bi se izognili pojavu neprijetnih stranskih učinkov.

Opozorila BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

Pomembno je, da se pred terapijo z BI-EUGLUCON ® opravijo nefarmakološki terapevtski ukrepi, kot je uravnotežena prehrana in nenehno gibanje.

Vso zdravljenje mora vedno spremljati redno spremljanje glikemične koncentracije, delovanja ledvic in jeter, da se prepreči nastanek neprijetnih stranskih učinkov.

Iz istega razloga mora biti bolnik obveščen o možnih tveganjih, povezanih z vnosom velikih količin zdravila, alkohola, neuravnoteženih diet, tako da lahko prepozna znake hipoglikemije ali keto acidoze in se takoj obrne na zatočišča.

Zdravljenje z BI-EUGLUCON® je treba prekiniti v korist inzulina, med kirurškimi posegi, infekcijskimi in febrilnimi boleznimi ali travmami, da se vedno zagotovi dobra kontrola glikemije.

BI-EUGLUCON® vsebuje laktozo, zato je lahko povezana z nastankom neprijetnih stranskih učinkov pri bolnikih z laktazno pomanjkljivostjo, intoleranco za laktozo ali malabsorpcijo galaktoze / glukoze.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba BI-EUGLUCONA je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem glede na možne neželene učinke na zdravje nerojenega otroka in dojenje, ki je povezano z uporabo obeh učinkovin.

Zato je za gestacijski diabetes priporočljivo zdraviti se z varnejšimi zdravili, katerih terapevtska aktivnost je dobro opredeljena

interakcije

Možne interakcije morajo biti v bistvu povezane z individualnimi aktivnimi sestavinami, ki jih vsebuje BI-EUGLUCON®

Dejstvo je, da se lahko terapevtsko delovanje glibenklamida spremeni zaradi sočasnega jemanja dikumarola in derivatov, inhibitorjev MAO, fenilbutazona in derivatov, kloramfenikola, probenecida, ciklofosfamida, salicilatov, nadledvičnih žlez, kortikosteroidov, peroralnih kontraceptivov in tiazidnih diuretikov. spremenjen z vnosom acola, glukokortikoidov, betagonistov, diuretikov in zaviralcev ACE.

Pomembno je tudi vedeti, da lahko uporaba jodiranih kontrastnih sredstev zmanjša delovanje ledvic, kar lahko povzroči potencialno toksično kopičenje fenformina za zdravje bolnika.

Kontraindikacije BI-EUGLUCON ® - Fenformin + glibenklamid

BI-EUGLUCON ® je kontraindiciran pri bolnikih s ketoacidosnim diabetesom, komo ali diabetično prekomo, spremembami v delovanju jeter in ledvic, dihalnimi, kardio-cirkulatornimi, distrofičnimi boleznimi, akutnimi krvavitvami, gangrenami in alkoholizmom.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z BI-EUGLUCON® je bilo na splošno dobro prenašano s pojavom klinično nepomembnih neželenih učinkov, kot so slabost, anoreksija, gastralgija, bruhanje, driska, dermatološke reakcije, glavobol in omotica.

Klinično bolj pomembni neželeni učinki so bili opaženi pri nagnjenih bolnikih, kot so bolniki z zmanjšano ledvično funkcijo, kjer bi kopičenje učinkovin lahko določilo nastanek laktacidoze in resno prognozo.

Opisani so bili tudi primeri hipoglikemije pri oslabelih, starejših, alkoholnih bolnikih ali v primeru nepravilnih odmerkov.