Kaj je Izba in za kaj se uporablja?
Izba je raztopina za kapljice za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino travoprost . Uporablja se za zmanjšanje intraokularnega tlaka (tlaka v očesu) pri odraslih z glavkomom odprtega kota (bolezen, pri kateri se očesni tlak povečuje, ker tekočina ne more iztekati iz očesa), in pri prizadetih odraslih od očesne hipertenzije (očesni tlak višji od normalnega).
Kako se zdravilo Izba uporablja - travoprost?
Izba je na voljo kot raztopina za kapljice za oko (30 mikrogramov / ml) in jo je mogoče dobiti le na recept. Odmerek je ena kapljica zdravila Izba v prizadeto oko ali oči enkrat na dan, po možnosti zvečer. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Izba - travoprost deluje?
Ko se tlak v očesu poveča, povzroči poškodbo mrežnice (svetlobno-občutljiva membrana na zadnji strani očesa) in optični živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane, lahko povzroči hudo izgubo vida in celo slepota. Z znižanjem tlaka Izba zmanjša tveganje poškodb.
Zdravilna učinkovina v zdravilu Izba, travoprost, je analog prostaglandinov (umetna kopija prostaglandina, snovi, ki se naravno nahaja v telesu). V očesu prostaglandini povečujejo drenažo vodne žleze (prozorna tekočina v očesu) navzven. Izba deluje na podoben način in poveča pretok vodne volje proti zunanjemu očesu in s tem pomaga zmanjšati intraokularni tlak.
Kakšne koristi je zdravilo Izba-travoprost izkazalo med študijami?
Raztopina za kapljice za oko, ki vsebuje travoprost v koncentraciji 40 mikrogramov / ml, je bila v EU že odobrena pod imenom Travatan od leta 2001. Izba (30 mikrogramov / ml) je bila raziskana v glavni študiji, ki je vključevala 864 bolnikov s glaukom odprtega kota ali očesne hipertenzije, katerih povprečni očesni tlak je bil 27mmHg. Študija je pokazala, da je bila Izba enako učinkovita kot Travatan pri zmanjševanju očesnega tlaka po 2 tednih, 6 tednih in 3 mesecih zdravljenja. Obe zdravili sta bili dani v prizadeto oko z eno kapljico enkrat na dan zvečer. Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Izba, je bil očesni tlak (merjen ob 8. uri) 19, 4, 19, 3 in 19, 2 mmHg po 2 tednih, 6 tednih in 3 mesecih zdravljenja, kar je ustrezalo tlaku, ugotovljenemu pri podobnem času. bolnikih, zdravljenih z zdravilom Travatan (19, 5, 19, 3 in 19, 3 mmHg).
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Izba - travoprost?
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Izba (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so očesna hiperemija (povečan pretok krvi v očesu, ki povzroča rdečico in draženje). Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Izba - travoprost odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Izba večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je ugotovil, da je Izba 30 mikrogramov / ml enako učinkovita kot raztopina travoprosta 40 mikrogramov / ml. Varnostni profil Izbe se je zdel boljši kot pri bolj koncentrirani raztopini, saj so bili neželeni učinki pri Izbi manj pogosti.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe Izba-travoprosta?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Izba uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Izba, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Izba - travoprost
Evropska komisija je 20. februarja 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Izba, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Izba preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 02-2014.
