droge

Plavix - klopidogrel

Kaj je zdravilo Plavix?

Plavix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel. Na voljo je v obliki rožnate tablete (okrogla: 75 mg; podolgovate: 300 mg).

Za kaj se zdravilo Plavix uporablja?

Zdravilo Plavix je pri odraslih indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij). Zdravilo Plavix se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov: \ t

  1. bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad). Zdravljenje z zdravilom Plavix se lahko začne v obdobju od nekaj dni do 35 dni po srčnem napadu;
  2. bolnikih z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroči nezadostna dotok krvi v področje možganov). Zdravljenje z zdravilom Plavix se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
  3. bolniki s periferno arterijsko boleznijo (težave s krvnim obtokom v arterijah);
  4. pri bolnikih z motnjo, imenovano "akutni koronarni sindrom", na katero se zdravilo uporablja z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje nastanka strdkov), vključno z bolniki, ki so implantirani s stentom (majhna cevka, vstavljena v arterijo) za preprečevanje zamašitve). Zdravilo Plavix se lahko uporablja pri bolnikih, ki imajo srčni napad z "dvigom segmenta ST" (nenormalno branje na elektrokardiogramu ali EKG-ju), ko zdravnik meni, da je zdravljenje lahko koristno. Uporablja se lahko tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega EKG odčitka, če trpijo zaradi nestabilne angine (hude oblike bolečine v prsnem košu) ali miokardnega infarkta "brez Q-valov".

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.

Kako se zdravilo Plavix uporablja?

Standardni odmerek zdravila Plavix je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Plavix uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom ene 300 mg tablete ali štirih 75-miligramskih tablet. Temu odmerku sledi standardni odmerek 75 mg enkrat na dan vsaj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom segmenta ST) ali do 12 mesecev (v prisotnosti sindroma brez dviga segmenta ST).

V telesu se Plavix pretvori v aktivno obliko. Zaradi genetskih razlogov nekateri posamezniki ne morejo pretvoriti zdravila Plavix tako učinkovito kot drugi bolniki, kar lahko zmanjša stopnjo odziva na zdravilo. Najprimernejši odmerek za to vrsto bolnika še ni določen.

Kako zdravilo Plavix deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Plavix, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov, kar pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka po delovanju posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.

Kako je bilo zdravilo Plavix raziskano?

Zdravilo Plavix so primerjali z aspirinom v študiji, imenovani CAPRIE, pri približno 19.000 bolnikih, ki so pred kratkim imeli srčni napad ali ishemično kap ali so ugotovili bolezen perifernih arterij. Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so doživeli nov "ishemični dogodek" (srčni napad, ishemična kap ali smrt) v obdobju enega do treh let.

V zvezi z akutnim koronarnim sindromom so zdravilo Plavix primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji, ki je bila izvedena na 12 000 bolnikih s sindromom brez segmenta ST, od katerih jih je bilo 2 172 vstavljenih. med študijo (študija CURE je trajala do enega leta). Zdravilo Plavix so primerjali tudi s placebom v dveh študijah, ki so vključevali bolnike z dvigom segmenta ST: študija CLARITY je zajela več kot 3000 bolnikov in je trajala do osem dni; v študiji COMMIT, v kateri je sodelovalo približno 46.000 bolnikov, med katerimi so bolniki prejemali zdravilo Plavix z ali brez metoprolola (drugo zdravilo, ki se uporablja za težave s srcem ali visok krvni tlak), ki je trajalo do štiri tedne. V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali tudi aspirin, glavni kazalnik učinkovitosti pa je temeljil na številu preiskovancev, ki so šli skozi "dogodek", na primer arterijski blok ali drug infarkt, ali ki so umrli med študija.

Kakšne koristi je zdravilo Plavix izkazalo med raziskavami?

Pokazalo se je, da je zdravilo Plavix učinkovitejše od aspirina pri preprečevanju novih ishemičnih dogodkov. Med študijo CAPRIE je bilo zabeleženih 939 dogodkov v skupini, zdravljeni z zdravilom Plavix, in 1 020 v skupini, zdravljeni z aspirinom. To ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 9% v primerjavi z aspirinom. "Zmanjšanje tveganja" pomeni, da je število bolnikov, pri katerih se pri zdravljenju z zdravilom Plavix pojavljajo nove ishemične dogodke, manjše kot pri tistih, ki se zdravijo z aspirinom. Z drugimi besedami, približno 10 od 1.000 bolnikov se bo izognilo novemu ishemičnemu dogodku dve leti po začetku zdravljenja z zdravilom Plavix v primerjavi s tistimi, ki jemljejo aspirin.

V primeru akutnega koronarnega sindroma brez dviga segmenta ST je bilo skupno zmanjšanje relativnega tveganja enega dogodka v primerjavi s placebom 20%. Zmanjšanje je bilo zabeleženo tudi pri bolnikih, ki so imeli implantacijo stenta. V primeru miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST je bilo število bolnikov, zdravljenih z zdravilom Plavix, ki so imeli dogodke, manjše od tistih, ki so se zdravili s placebom (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY in 2 121 v primerjavi s 2 310 v študiji COMMIT). Ti rezultati so pokazali, da zdravilo Plavix zmanjša tveganje za pojav dogodka.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plavix?

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plavix (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hematomi (zbiranje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), krvavitev v prebavilih (krvavitev v želodcu ali črevesju). ), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (slaba prebava), modrice in krvavitve na mestu injiciranja. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Plavix, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Plavix ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) klopidogrel ali druge sestavine zdravila. Zdravila Plavix se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi jetrnimi boleznimi ali boleznimi, ki lahko povzročijo krvavitev. Za celoten seznam omejitev uporabe glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Plavix odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da koristi zdravila Plavix odtehtajo tveganja pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih. Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Plavix odobri dovoljenje za promet.

Več informacij o Plavixu:

Evropska komisija je 15. julija 1998 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Plavix, ki je veljavno v vsej Evropski uniji, družbi Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC. Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 15. julija 2003 in 15. julija 2008.

Celotno različico Plavixa EPPAR najdete tukaj.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 09-2009.