zdravil za sladkorno bolezen

INSUMAN ® Topni humani insulin

INSUMAN ® zdravilo na osnovi humanega insulina

TERAPEVTSKA SKUPINA: humani insulin za injiciranje z rednim delovanjem

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije INSUMAN ® Topen humani insulin

INSUMAN ® je hipoglikemično zdravilo na osnovi humanega insulina, ki je koristno pri zdravljenju diabetes mellitusa, hiperglikemične kome, ketoacidoze in gestacijskega diabetesa.

Mehanizem delovanja INSUMAN ® Topni humani insulin

Inzulin, ki ga vsebuje INSUMAN ®, proizveden s tehnologijo rekombinantne DNA v E.Coli, odlično odraža strukturo endogenega hormona in tako predstavlja tako imenovani topni humani insulin.

Kot tak se injicira subkutano, kar kaže na njegovo terapevtsko delovanje po približno 30 minutah, z optimizacijo aktivnosti v prvih štirih urah in maksimalnim trajanjem delovanja devetih ur.

Kljub prej omenjenim farmakokinetičnim značilnostim je razpolovni čas krvnega insulina zelo kratek, približno 4 do 6 minut, saj je sposoben hitro vezati insulinske receptorje, izražene z insulinom občutljivih tkivih, kot so maščobno in mišično tkivo, ter aktivirati znotrajcelične poti, ki so vključene v optimizacijo vnosa in porabe glukoze v krvi.

Pravzaprav se na mišični ravni spodbuja glikoliza, proteosinteza, sinteza glikogena in inhibirajo glikogenoliza in proteoliza, medtem ko se na ravni adipocitov sproži mehanizem lipogenetske tvorbe.

Hipoglikemično delovanje insulina se pojavi tudi na jetrnem nivoju, kjer deluje kot hormon, ki inducira encime in sodeluje pri sintezi glikogena in lipogenezi, in tako zavira lipolizo, glikogenolizo in glukoneogene, ki lahko povzročijo povečanje glikemije.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. INSULIN IN DOPING

Različne hormone uporabljajo neprimerni poklicni športniki v škodljivi in ​​nesportni praksi dopinga. Nedavni dokazi kažejo na povečano vlogo IFG1 in insulina v športni praksi, ki je koristna za izboljšanje mišičnih struktur z indukcijo sinteze beljakovin in znatnega povečanja zalog glikogena v mišicah. Različni testi, vedno bolj natančni in zanesljivi, od katerih nekateri uporabljajo tudi genetski vidik, se vsak dan trudijo boriti proti tej napačni praksi.

2. INZULINSKI IN NOVI MEHANIZMI ZAPOSLOVANJA

Naraščajoče število bolnikov s sladkorno boleznijo, tako prve kot druge vrste, ki potrebujejo inzulinsko terapijo, da se zagotovi dobra kontrola glikemije, spodbuja farmacevtske družbe k oblikovanju novih orodij za sprostitev, ki omogočajo hitrejše in preprostejše predpostavke tega hormon. Trenutno obstajajo nove tehnike, kot je insulin v aerosolih, in tekoči insulin, ki se jemlje skozi ustno sluznico, ki pa še ne daje pričakovanih rezultatov.

3. AKUTNI ISHEMSKI IKTUS IN HIPERGLIKEMIJA

Za hiperglikemijo po akutni ishemični kapi je pogosto značilno, da poteka s težkim zdravljenjem s smrtnim izidom. V tej študiji predlagamo redni intravenski infuzijski protokol insulina, ki lahko bistveno izboljša glikemično raven in jih vrne v normalno stanje.

Način uporabe in odmerjanje

INSUMAN ® 100 ie / ml raztopina za injiciranje 5 ml stekleničke: čeprav obstajajo referenčni razponi za zdravljenje z insulinom, ki se na splošno gibljejo od 0, 5 ie do 1 ie na kg telesne mase na dan za diabetične bolnike prvega tipa in od 0, 3 do 0, 6 UI pro Kg umre za bolnike s sladkorno boleznijo druge vrste, natančno formulacijo odmerka mora določiti zdravnik po skrbni oceni bolnikovega fizio-patološkega stanja in njegovega glikemičnega ravnovesja.

Vnos zdravila INSUMAN ® je treba opraviti s subkutanimi injekcijami na splošno v trebušni del približno 30 minut pred obrokom ogljikovih hidratov.

Uporaba, ki ni subkutana uporaba, je namenjena bolnišničnemu zdravstvenemu osebju.

Opozorila INSUMAN ® Topni humani insulin

Uspeh zdravljenja z insulinom je močno povezan z bolnikovim aktivnim sodelovanjem v terapevtskem postopku in s tem zdravniškim nadzorom.

Bolnik mora biti obveščen in hkrati uporabiti vse potrebne določbe za zagotovitev pravilne priprave, shranjevanja in injiciranja zdravila, ki lahko prepozna prve znake hipoglikemije in izvaja ukrepe, ki so koristni za preprečevanje poslabšanja simptomov. .

Jasno je, da lahko napačna formulacija odmerka privede do resnih posledic za zdravje pacienta, s hipoglikemičnimi krizami v primeru previsokih odmerkov in s hiperglikemijo v najhujših primerih zaradi diabetične ketoacidoze v prenizkih odmerkih.

Iz istega razloga mora zdravnik nadzorovati suspenzije, spremembe ali prilagoditve odmerka.

V primeru zmanjšanega delovanja ledvic bo morda treba zmanjšati odmerek uporabljenega zdravila.

Možen pojav hipoglikemije lahko zmanjša bolnikovo sposobnost zaznavanja, zaradi česar je nevarna uporaba strojev in vožnja vozil.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Insulin predstavlja edini možni terapevtski pristop k gestacijskemu diabetesu.

Odličen varnostni profil tega hormona je očitno posledica nezmožnosti prečkanja placentne pregrade in varovanja presnovnih značilnosti ploda.

Zdravilo INSUMAN ® se zato lahko uporablja med nosečnostjo, seveda pod strogim zdravniškim nadzorom.

interakcije

Hipoglikemični učinek humanega insulina se lahko občutno pretrese zaradi sočasnega jemanja različnih učinkovin.

Sočasna uporaba peroralnih antidiabetikov, oktreotida, anti-MAO, zaviralcev beta, zaviralcev angiotenzinske konvertaze, salicilatov, alkohola in anaboličnih steroidov lahko na primer poveča hipoglikemični učinek insulina tako, da bolnike izpostavi številnim tveganjem.

Nasprotno pa lahko uporaba peroralnih kontraceptivov, tiazidov, glukokortikoidov, ščitničnih hormonov in simpatomimetikov zmanjša terapevtski učinek zdravila INSUMAN ® .

V obeh primerih je zato treba uporabiti prilagoditev odmerka, da se uravnava glikemično ravnovesje.

Kontraindikacije INSUMAN ® Topni humani insulin

INSUMAN ® je kontraindiciran v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Subkutano dajanje topnega humanega insulina je pogosto povezano z neželenimi učinki različnih kliničnih in lokalnih ali sistemskih značilnosti.

Med najpomembnejšimi stranskimi učinki lokaliziranega zanimanja je mogoče opaziti prisotnost rdečice, bolečine in srbenja na mestu injiciranja ali lipoatrofije po neuspeli rotaciji inokulacijskih točk.

Sistemski učinki pa so lahko posledica splošnih preobčutljivostnih reakcij z gastrointestinalnimi motnjami, edemi, dihalnimi težavami, palpitacijami in hipotenzijo.

Vendar pa hipoglikemija ostaja najpogostejša in tvegano stransko reakcijo na zdravje ljudi, za katero so značilni hladen znoj, bledica kože, živčnost, tresenje, tesnoba, utrujenost, šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, glavobol, slabost, palpitacije, motnje vida v hudih primerih izguba zavesti in smrti.

Opombe

Zdravilo INSUMAN ® se prodaja samo na zdravniški recept.

INSUMAN ® je v razredu dopinga: Hormoni in sorodne snovi (prepovedani v in izven dirke).