droge

MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN ® je zdravilo na osnovi nistatina

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antibiotik - črevesno protimikrobno zdravilo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije MYCOSTATIN ® Nistatina

Zdravilo MYCOSTATIN® je indicirano za zdravljenje ustnih, ezofagealnih in črevesnih okužb, ki jih povzroča Candina.

Mehanizem delovanja MYCOSTATIN ® Nystatin

Nistatin, ki ga vsebuje zdravilo MYCOSTATIN ®, je eden redkih peroralnih antimikotikov, ki ga dobro prenašajo in brez klinično pomembnih neželenih učinkov.

Peroralno se absorbira iz prebavil, koncentrira pa se v črevesnem lumnu, kjer opravlja svojo biološko funkcijo.

Nistatin je dejansko še posebej učinkovit pri zdravljenju okužb, podprtih s Candino, verjetno z vezavo na sterole membrane teh gliv in spreminjanjem normalnega elektrolitskega in molekularnega toka.

Protiglivično delovanje se zato izvaja z veliko učinkovitostjo, medtem ko MYCOSTATIN ® nima izrazite antibakterijske ali antiparazitske aktivnosti.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. INTENZIVNA TERAPIJA, KANDIDIASI IN NISTATIN

Pri bolnikih, ki so bili sprejeti na intenzivno nego, obstaja veliko tveganje za okužbo s Candido. Ta okužba lahko povzroči znatno podaljšanje bivanja v bolnišnici in poslabša fizično stanje bolnika. Uporaba nistatina pri 98 bolnikih z intenzivno nego je zagotovila znatno zmanjšanje incidence okužbe s kandido, brez klinično pomembnih neželenih učinkov.

2. ANTIFUNGALNA TERAPIJA V BOLNIKAH Z HIV

Znaten padec imunske obrambe, ki jo povzroča virus HIV, izpostavlja bolnike z aidsom ponavljajočim se okužbam, vključno s kandidiozo ustne votline. Slednje zagotovo poslabšajo kakovost življenja prizadetih bolnikov, za katere je treba uporabiti učinkovito zdravljenje. Kljub dajanju flukonazola in podobnega se zdi danes najučinkovitejši načrt zdravljenja, pojav odpornih gliv in visoki stroški zdravljenja spodbujajo zdravnike k uporabi alternativnih zdravil, kot je nistatin.

3. CANDIDA INFEKCIJE V NEONATALNI FAZI

Okužbe s Candido, ki predstavljajo eno najpomembnejših patoloških stanj, ki lahko znatno povečajo umrljivost dojenčkov, ki so sprejeti v enote intenzivne nege. Danes se kot preventivna strategija uporablja flukonazol, čeprav se alternativno zdravljenje z nistatinom ocenjuje in potrjuje.

Način uporabe in odmerjanje

MYCOSTATIN ® konfeti s 500.000 ie nistatina ali peroralno suspenzijo 100.000 ie nistatina na ml: dajanje tega zdravila je treba opraviti sočasno z dajanjem antibiotika, da se prepreči nastanek črevesne moniliaze s približno 1 sladkorjem 3-krat dnevno.

Za zdravljenje kandidiaze ustne votline se lahko odmerek poveča na 1 sladkor na 4-krat na dan.

V vsakem primeru mora zdravnik določiti pravilen odmerek in celotno trajanje zdravljenja po skrbni oceni bolnikove klinične slike.

Opozorila MYCOSTATIN ® Nistatina

Zdravljenje z zdravilom MYCOSTATIN® je treba nadaljevati, dokler se zdravnik odloči, kljub izboljšanju simptomov.

Uporaba tega zdravila je namenjena zdravljenju lokalizirane kandidoze, saj odsotnost sistemske absorpcije preprečuje njen splošni in razširjeni učinek.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost eksperimentalnih in kliničnih študij, povezanih s toksičnimi učinki nistatina na plod, če jih jemljemo med nosečnostjo in dojenjem, ne omogočajo pojasnitve varnostnega profila te spojine.

Zato je treba zaužiti zdravilo MYCOSTATIN ® v celotnem obdobju nosečnosti in dojenja le v primeru nepopravljive potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom.

interakcije

Glede na nizko stopnjo sistemske absorpcije antibiotika niso opisali pomembnih farmakokinetičnih in kliničnih interakcij med zdravilom MYCOSTATIN® in drugimi zdravili.

MYCOSTATIN ® Nistatin Kontraindikacije

MYCOSTATIN ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na druge elemente, ki spadajo v kategorijo polienov, ter v obdobju nosečnosti in laktacije.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Ugotovljeno je bilo zdravljenje z zdravilom MYCOSTATIN ® tako v kliničnih preskušanjih kot tudi v obdobju trženja brez klinično pomembnih toksičnih učinkov.

Edini neželeni učinki, ki so bili najpogosteje opisani, so bili občasni pojav driske, slabosti, bruhanja in črevesne bolečine.

V redkih primerih preobčutljivosti na zdravilno učinkovino so opazili pojav kožne reakcije urtikarije.

Opombe

Zdravilo MYCOSTATIN ® je zdravilo, ki se lahko prodaja na recept.