ROACCUTAN ® Izotretinoin

ROACCUTAN® je zdravilo, ki temelji na izotretinoinu

TERAPEVTSKA SKUPINA: Retinoidi za zdravljenje aken

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo ROACCUTAN ® Isotretinoin

Zdravilo ROACCUTAN® je indicirano za zdravljenje hudih aken in je odporno na klasično topikalno terapijo.

Mehanizem delovanja ROACCUTAN ® izotretinoin

Zdravilo ROACCUTAN®, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje hudih aken, za katere so značilne nodularne in konglobalne vnetne lezije, dolguje svojo terapevtsko učinkovitost zdravilni učinkovini izotretinoin, sintetični retinoid, pridobljen iz trans-retinalne kisline.

Njegov mehanizem delovanja, zlasti kompleksen in povezan s procesom reprogramiranja genske ekspresije s pomočjo specifičnih receptorjev, občutljivih na retinoid, omogoča nadzor nad izražanjem vnetnih mediatorjev, zmanjšanjem vnetnega obsega lezije, nadzorovanjem proliferacije. keratinociti, ki normalizirajo celično presnovo in se tako izognejo značilni hiperkeratinizaciji, ki je prisotna med aknami in zmanjšuje produkcijo sebuma, ki je odgovorna za polnjenje kanalov žlez lojnic in posledično za proliferacijo sorodnih bakterijskih sevov.

Odlične terapevtske dejavnosti pa so uravnotežene s potencialno resnimi stranskimi učinki, tako da zahtevajo stalen zdravniški nadzor in uporabo programov za preprečevanje in spremljanje.

Po svoji aktivnosti, po trajni presnovi jeter, se izotretinoin izloča tako z jetri kot z ledvicami.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

BARVICA ZA KOŽO IN TERAPIJA Z USTNO IZTRETINOINOM

J Sex Med 2013 Jul 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub pred tiskanjem]

Poročilo o primerih poroča o nenavadnem zapletu, povezanem s terapijo z ROACCUTAN®, kot je krvavitev iz nožnice. Ta dela ponovno potrjujejo pomembnost zdravniškega nadzora med zdravljenjem z izotretinoinom.

FARMAKOGENOMIJA IN KLINIČNA UČINKOVITOST IZTRETINOINA

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Aug; 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Zanimiva študija genomske droge, ki kaže, kako lahko polimorfizmi gena, ki kodirajo receptorje retinojske kisline, spremenijo funkcionalnost izotretinoina in spremenijo njegovo terapevtsko učinkovitost pri bolnikih z aknami.

ISTRETIONINE IN KAKOVOST ŽIVLJENJA

Acta Derm Venereol. 2013, 27. maj. Doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub pred tiskanjem]

Študija, ki kaže, da kljub izotretinoinu lahko ugotovi pojavnost številnih neželenih učinkov, od katerih so nekateri tudi psihiatrični, lahko v 84% primerov izboljša kakovost življenja aknin.

Način uporabe in odmerjanje

ROACCUTAN®

Izotretinoin 20 mg mehke kapsule.

Opredelitev terapevtskega odmerka je odvisna od zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem z retinoidi, ob upoštevanju zdravstvenega stanja prizadetega bolnika, možne prisotnosti bolezni jeter in ledvic ter terapevtskih namenov.

Celotni odmerek je treba razdeliti v dva različna odmerka, ki ju je treba po možnosti vzeti ob kosilu in večerji, medtem ko je treba trajanje zdravljenja podaljšati s 16 na 24 tednov.

Opozorila ROACCUTAN ® Isotretinoin

Glede na številne neželene učinke peroralne uporabe izotretinoina upoštevajte njegovo visoko teratogenost, zato je nujno, da pacient, ki prejme ROACCUTAN®, upošteva ustrezna pravila za omejitev številnih neželenih učinkov.

Stalno spremljanje odsotnosti nosečnosti pri ženskah v rodni dobi, pred, med in vsaj 5 tednov po koncu zdravljenja, izogibanje neposredni izpostavljenosti ultravijoličnim žarkom, upoštevanje fotosenzibilizirajoče moči zdravila, izogibanje invazivnim dermatološkim postopkom tudi po prekinitvi zdravljenja, rednega spremljanja delovanja jeter in ledvic ter parametrov metabolizma lipidov pri bolnikih s presnovnimi motnjami predstavljajo le nekatere previdnostne ukrepe, ki jih je treba uporabiti med zdravljenjem z zdravilom ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® vsebuje med pomožnimi snovmi sorbitol in sojino olje, zato je njegova uporaba kontraindicirana pri bolnikih, ki trpijo za intoleranco za fruktozo in alergijo na sojo.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom ROACCUTAN®, glede na zelo visoko teratogeno moč izotretinoina.

Kontraindikacije za uporabo zdravila ROACCUTAN® je treba podaljšati do naslednjega obdobja dojenja, glede na sposobnost aktivne sestavine, da se koncentrira v materinem mleku v farmakološko aktivnih koncentracijah.

interakcije

Bolnik, ki je prejel zdravilo ROACCUTAN®, se mora izogibati jemanju tetraciklina in vitamina A zaradi možnih neželenih učinkov na zdravje.

Kontraindikacije ROACCUTAN ® Izotretinoin

Uporaba zdravila ROACCUTAN® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi, med nosecnostjo in dojenjem, pri ženskah v rodni dobi, ki ne upoštevajo protokola o preprecevanju nosecnosti, pri bolnikih s hudimi obolenji jeter. in ledvic ter pri bolnikih na terapiji s tetraciklinom.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Za peroralno zdravljenje z izotretinoinom so na splošno značilni številni neželeni učinki, ki na srečo nazadujejo pri prekinitvi zdravljenja.

Anemija, zvišana stopnja ESR, trombocitopenija, nevtropenija, trombocitoza, glavobol, epistaksa, nazalna suhost, povečane transaminaze, dermatitis, pruritus, luščenje kože, povečani trigliceridi, artralgije, mialgija in astenija predstavljajo najpogostejše neželene učinke, medtem ko kronične težave psihiatrične, hude ledvične bolezni in gastrointetične motnje so na splošno redkejše