SECURGIN ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + desogestrela
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije SECURGIN ® - kontracepcijska tableta
SECURGIN® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Mehanizem delovanja SECURGIN ® - kontracepcijska tableta
Kontracepcijsko delovanje zdravila SECURGIN ® je zagotovljeno s prisotnostjo etinilestradiola in desogestrela v koncentracijah, ki povzročajo učinke tako na centralni kot na lokalni ravni.
Natančneje, omenjeni hormoni lahko zavirajo hipofizično izločanje gonadotropinov, FSH in LH, s čimer vplivajo na proces zorenja jajčnih celic in na samo ovulacijo, hkrati pa povzročajo kemijsko-fizikalne spremembe cervikalne sluzi, tako da se lahko izognejo vzpon sperme v ženski genitalni trakt in morebitno gnezdenje zarodka v sluznici maternice.
Estrogeni, ki jih vsebuje SECURGIN®, omogočajo razvrstitev tega zdravila kot tretje generacije peroralnih kontracepcijskih sredstev, ki so, rojeni z namenom zmanjšanja nekaterih neželenih učinkov, kot so povečanje telesne mase in kožne motnje, žal povezani s povečanim tveganjem za razvoj tromboemboličnih dogodkov.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. CONTRACEPTIVI NA PODLAGI DESOGESTRELA IN METABOLIZMA LDL
Zelo zanimiva študija in vitro, ki dokazuje, da so etinilestradiol in desogestrel na osnovi oralnih kontraceptivov sposobni inducirati ekspresijo receptorjev LDL v celicah placente trofoblasta. Ta študija bi lahko delno upravičila učinke desogestrela na presnovo lipidov, ki so ga opazili in vivo.
2. UČINKI DESOGESTRELA NA MIKROCIRKLE
Študija, ki kaže, kako lahko kontraceptivi na osnovi desogesterla in etinilestradiola povzročijo odvisno endotelijsko vazodilatacijo zaradi diferencialne ekspresije eNOS, proizvajalca dušikovega oksida. Zdi se, da je to delovanje posredovano predvsem z delovanjem desogestrela na progestin
3. POGODBE TRETJIH GENERACIJ IN UČINKI ZBIRKE
Eno leto kliničnega preskušanja, ki je bilo opravljeno na 100 zdravih ženskah, ki so pokazale, da so dezogestrel in kontraceptivi na osnovi etinilestradiola varnejši od tistih, ki vsebujejo levonorgestrel, glede na pojavnost in resnost aken, hirzutizma in teže.
Način uporabe in odmerjanje
Tablete SECURGIN®, prevlečene z 20 mcg etilni estradiola in 150 mcg desogestrela:
jemanje peroralnih kontraceptivov, kot je SECURGIN®, mora slediti klasičnemu cikličnemu vzorcu, za katerega je značilno nenehno dajanje ene tablete na dan 21 dni, ki se izmenjuje z obdobji 7-dnevne suspenzije, v kateri je treba opazovati krvavitev zaradi suspenzije zaradi spremembe na ravni endometrija.
Razpolovna doba obeh zdravilnih učinkovin, ocenjena na približno 24 ur, omogoča vzdrževanje maksimalne pokritosti z kontracepcijo z enim samim jemanjem ene tablete na dan, ob upoštevanju, da se po 36 urah zmanjša tableta. kontracepcijsko učinkovitost, ki postopoma izginja približno sedmi dan suspenzije, v kateri se nadaljuje fiziološki hormonski nadzor.
Med določenimi patologijami, nedavnimi splavi ali nosečnostjo, pozabljivostjo dnevnega vnosa ali v primeru spremembe kontracepcijskega sredstva, so lahko potrebne spremembe običajnega odmerjanja.
Opozorila SECURGIN ® - kontracepcijska tableta
Glede na biološko kompleksnost hormonske kontracepcije in potencialne dolgoročne nevarnosti enake, je treba pred začetkom peroralne kontracepcije opraviti natančen zdravniški pregled, ki je koristen za izključitev prisotnosti pogojev, ki lahko povečajo pojavnost omenjenih tveganja.
Dejansko morajo biti ženske z obstoječimi ali prejšnjimi kardiovaskularnimi in neoplastičnimi boleznimi, boleznimi jeter in ledvic, nevrološkimi in psihiatričnimi motnjami, presnovnimi boleznimi, kot so sladkorna bolezen, in dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so debelost ali kajenje, periodično uporabni testi oceniti svoje zdravstveno stanje.
Zlasti v teh primerih je potreben odnos med zdravnikom in bolnikom, da se skrbno preuči razmerje med tveganjem in koristmi za peroralno kontracepcijo, razjasnijo pa možne neželene učinke in prve znake, s katerimi se ti pojavijo, tako da jih je mogoče takoj prepoznati in ugotoviti. pravilno nadzorovana.
SECURGIN ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost študij, ki bi v celoti opredelile varnostni profil zdravila SECURGIN® med nosečnostjo in redko potrebo po uporabi kontracepcijske metode v istem obdobju, ne dovoljujejo uporabe peroralnih kontraceptivov v obdobju nosečnosti.
Poleg tega sposobnost estrogenov in progestogenov, ki jih vsebujejo ti zdravili, prodreti v prsni filter in se koncentrirati v materinem mleku, to kontraindikacijo razširi tudi na naslednjo fazo dojenja.
interakcije
Jetrna presnova, ki so ji izpostavljeni etinilestradiol in dezogestrel, znatno poveča tveganje za interakcije z zdravili, ki lahko spremenijo farmakokinetične lastnosti zdravila SECURGIN® in zmanjšajo njegovo kontracepcijsko učinkovitost.
Natančneje, kontekstualna predpostavka o presnovnih induktorjih citrokromnih encimov, kot so rifampicin, fenitoin, barbiturati, protiretrovirusna zdravila, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, lahko poveča presnovo hormonov, ki jih vsebuje SECURGIN® in tako zmanjša koncentracijo v krvi in biološka učinkovitost.
Zato je pred jemanjem kateregakoli zdravila priporočljivo poiskati nasvet svojega zdravnika in morda uporabiti kontracepcijske metode.
Kontraindikacije SECURGIN ® - kontracepcijska tableta
SECURGIN ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Čeprav so bile tretje generacije peroralnih kontraceptivov zasnovane tako, da zmanjšajo nekatere neželene učinke hormonske kontracepcije, kot so povečanje telesne mase in kožne motnje, jemanje zdravila SECURGIN ® pogosto povezano s stranskimi učinki, kot so slabost, glavoboli in spremembe razpoloženja., draženje oči, hemoragični madeži, povečana napetost in občutljivost dojk.
Z kliničnega vidika so bili v nekaterih primerih, ki zahtevajo takojšnjo prekinitev zdravljenja, pomembni nekateri dolgotrajni neželeni učinki, ki so bili odgovorni za povečanje pogostnosti arterijskih in venskih trombemboličnih nesreč, hipertenzije in koronarne arterijske bolezni, hiperlipidemije in holestatske zlatenice.
Opombe
SECURGIN ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
